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EurimPharm Arzneimittel GmbH
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Darreichung: Tabletten | Reimport
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Produktinformationen zu FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E.Tabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

EurimPharm Arzneimittel GmbH PZN: 19177391 (rezeptpflichtig) Tabletten, 12 Stück Reimport 5,09 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Tabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Alendronsäure Natrium 3-Wasser 91.37 mg
Colecalciferol 2800 IE
Hilfsstoffe
Alendronsäure 70 mg
Cellulose, mikrokristallin +
Croscarmellose, Natriumsalz +
Magnesium stearat +
Natrium Aluminium silicat +
Saccharose 8 mg
Silicium dioxid, hochdispers +
Gesamt Natrium Ion 23 mg
Triglyceride, mittelkettig +
Lactose 62 mg
Butylhydroxytoluol +
Maisstärke, modifiziert +
Gelatine +
Gesamt Natrium Ion +
Colecalciferol 0.07 mg

Pflichtangaben: FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E.Tabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Alendronsäure Natrium 3-Wasser 91.37mg
  • Colecalciferol 2800IE

Indikation

  • Was ist das Arzneimittel?
    • Das Präparat ist eine Tablette mit den beiden Wirkstoffen Alendronsäure (als Mononatriumalendronat-Monohydrat) und Colecalciferol (auch bekannt als Vitamin D3).
  • Wofür wird es angewendet?
    • Ihr Arzt hat Ihnen das Arzneimittel zur Behandlung der Osteoporose und aufgrund des Risikos eines Vitamin-D-Mangels verordnet. Es vermindert bei Frauen nach den Wechseljahren das Risiko von Knochenbrüchen an der Wirbelsäule und im Hüftbereich.
  • Was ist Alendronsäure?
    • Alendronsäure gehört zu einer bestimmten Gruppe von nicht hormonellen Arzneimitteln, den sogenannten Bisphosphonaten.
    • Alendronsäure verhindert den Verlust an Knochensubstanz (Osteoporose) und unterstützt die Knochenneubildung. Es vermindert das Risiko von Knochenbrüchen an der Wirbelsäule und im Hüftbereich.
  • Was ist Vitamin D?
    • Vitamin D ist ein lebenswichtiger Nährstoff, der für die Calciumaufnahme und Knochengesundheit erforderlich ist. Der Körper kann nur dann genügend Calcium aus der Nahrung aufnehmen, wenn ihm ausreichend Vitamin D zur Verfügung steht. Nur sehr wenige Nahrungsmittel enthalten Vitamin D.
    • Hauptquelle ist die Bestrahlung mit Sonnenlicht im Sommer, die zur Bildung von Vitamin D in der Haut führt. Die Haut verliert mit zunehmendem Alter die Fähigkeit zur Vitamin-D-Bildung. Ein Vitamin-D-Mangel kann zu einem Verlust an Knochensubstanz und Osteoporose führen. Ein schwerer Vitamin-D-Mangel kann Muskelschwäche verursachen, die wiederum zu Stürzen und einem erhöhten Risiko von Knochenbrüchen führen kann.
  • Was ist Osteoporose?
    • Bei Osteoporose verringert sich die Knochendichte, wodurch die Belastbarkeit der Knochen sinkt. Sie kommt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) vor. In den Wechseljahren stellen die weiblichen Eierstöcke die Bildung des Hormons Östrogen ein, welches dabei hilft, das Skelett von Frauen gesund zu erhalten. Daher kommt es zu Knochenschwund und zu einer Schwächung der Knochen. Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto höher ist ihr Osteoporoserisiko.
    • Zunächst verläuft eine Osteoporose häufig ohne Beschwerden. Wenn sie jedoch unbehandelt bleibt, kann sie zu Knochenbrüchen führen. Obwohl diese normalerweise schmerzhaft sind, können Wirbelbrüche so lange unentdeckt bleiben, bis sie zu einem Verlust an Körpergröße führen. Die Knochenbrüche können bei normalen Alltagstätigkeiten entstehen, z. B. dem Anheben von Gegenständen, aber auch durch kleine Verletzungen, bei denen ein gesunder Knochen normalerweise nicht brechen würde. Die Brüche treten gewöhnlich an der Hüfte, der Wirbelsäule oder dem Handgelenk auf und können nicht nur Schmerzen, sondern auch erhebliche Probleme wie beispielsweise eine gebeugte Haltung („Witwenbuckel") und einen Verlust der Beweglichkeit verursachen.
  • Wie kann Osteoporose behandelt werden?
    • Osteoporose ist behandelbar und es ist nie zu spät, eine Behandlung zu beginnen.
    • Zusätzlich zu Ihrer Behandlung mit dem Arzneimittel kann Ihr Arzt Ihnen einige Vorschläge zu Veränderungen der Lebensweise machen, die Ihren Zustand verbessern können. Dazu zählen:
      • Hören Sie auf zu rauchen
        • Rauchen erhöht offensichtlich die Geschwindigkeit des Knochenverlusts und kann so das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen.
      • Bewegen Sie sich
        • Wie Muskeln brauchen auch Knochen Bewegung, um stark und gesund zu bleiben. Sprechen Sie aber mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit einem Übungsprogramm beginnen.
      • Ernähren Sie sich ausgewogen
        • Ihr Arzt kann Ihnen Ratschläge zu Ihrer Ernährung geben und Ihnen sagen, ob Sie Nahrungsergänzungsmittel einnehmen sollten.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Alendronsäure, Colecalciferol (Vitamin D3) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie an Problemen mit der Speiseröhre leiden (Ösophagus - die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet), wie z. B. Verengung der Speiseröhre oder Schluckbeschwerden.
    • wenn es Ihnen nicht möglich ist, mindestens 30 Minuten lang aufrecht zu sitzen oder zu stehen.
    • wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihr Calciumgehalt im Blut erniedrigt ist.
  • Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, nehmen Sie die Tablette nicht ein. Halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt und folgen Sie seinen Ratschlägen.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Das Arzneimittel ist nur für die Anwendung bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose vorgesehen.
  • Nehmen Sie einmal pro Woche eine Tablette ein.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Das Arzneimittel darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten auf einmal eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Vermeiden Sie Maßnahmen, die zum Erbrechen führen, und legen Sie sich nicht hin.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme einer Tablette versäumt haben, nehmen Sie einfach eine Tablette am nächsten Morgen ein, nachdem Sie Ihr Versäumnis bemerkt haben. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein. Setzen Sie danach die Einnahme einer Tablette einmal pro Woche wie planmäßig vorgesehen an dem von Ihnen gewählten Tag fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel so lange einnehmen, wie es Ihnen der Arzt verordnet. Die Behandlung kann nur erfolgreich sein, wenn die Tabletten über einen längeren Zeitraum eingenommen werden.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, bevor Sie die Tabletten einnehmen, wenn
      • Sie eine Nierenerkrankung haben,
      • Sie Probleme beim Schlucken oder mit der Verdauung haben,
      • Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Erkrankung vorliegt, die mit Veränderungen der Zellen im unteren Speiseröhrenbereich einhergeht (Barrett-Syndrom),
      • Sie schlechte Zähne bzw. eine Zahnfleischerkrankung haben, Ihnen ein Zahn gezogen werden soll oder Sie nicht regelmäßig zum Zahnarzt gehen,
      • Sie Krebs haben,
      • Sie eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung erhalten,
      • Sie Kortisonpräparate (wie Prednison oder Dexamethason) einnehmen,
      • Sie rauchen oder früher geraucht haben (dadurch wird das Risiko von Zahnerkrankungen erhöht).
    • Vor der Behandlung wird Ihnen möglicherweise eine zahnärztliche Kontrolluntersuchung empfohlen.
    • Während der Behandlung sollten Sie auf eine gute Mundhygiene achten. Im Verlauf der Behandlung sollten Sie regelmäßige Kontrolluntersuchungen vom Zahnarzt durchführen lassen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Zahnarzt, wenn Sie Beschwerden im Mundbereich bemerken, wie lockere Zähne, Schmerzen oder Schwellungen.
    • Es kann zu Reizungen, Entzündungen oder Geschwüren der Speiseröhre (Ösophagus - die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) kommen, oft in Verbindung mit Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen oder Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken. Diese Beschwerden können insbesondere dann auftreten, wenn die Patienten die Tabletten nicht mit einem vollen Glas Wasser einnehmen und/oder sich vor Ablauf von 30 Minuten nach der Einnahme wieder hinlegen. Wenn Sie nach Auftreten solcher Beschwerden das Arzneimittel weiter einnehmen, können sich diese Nebenwirkungen weiter verschlechtern.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Während der Behandlung wurde über bestimmte Nebenwirkungen berichtet (z. B. Verschwommensehen, Schwindel und starke Knochen-, Muskel- oder Gelenkschmerzen), welche Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Wenn solche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie erst wieder ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich besser fühlen.

Schwangerschaft

  • Das Arzneimittel ist nur für Frauen nach den Wechseljahren vorgesehen. Wenn Sie schwanger sind bzw. vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.

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