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Chiesi GmbH
PZN: 11377297 (rezeptfrei)
Präzise Dosierung von 6 µg pro Hub und insgesamt 120 Hübe für eine verlässlich lange Anwendung
Einfache, sichere Handhabung mit intuitiver Bedienung und klaren Gebrauchsanweisungen
Kompakte, tragbare Verpackung mit übersichtlicher Dosierungsanzeige und geringem Platzbedarf
8,02 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: Chiesi GmbH
PZN: 11377297 (rezeptfrei)
Darreichung: Inhalat
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu INUVAIR 200/6ug 120 Hübe

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Chiesi GmbH PZN: 11377297 (rezeptpflichtig) Inhalat, 1 Stück 8,02 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Inhalat Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Beclometason dipropionat 200 µg
Formoterol fumarat 2-Wasser 6 µg
Hilfsstoffe
Ethanol 9 mg
Norfluran +
Salzsäure 3,7% +
Beclometason dipropionat (Mundstück) 177.7 µg
Beclometason 156.96 µg
Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück) 5.1 µg
Formoterol 4.91 µg
Packungsbeilage

Pflichtangaben: INUVAIR 200/6ug 120 Hübe

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Beclometason dipropionat 200µg
  • Formoterol fumarat 2-Wasser 6µg

Indikation

  • Das Arzneimittel ist eine Lösung zur Druckgasinhalation, die zwei Wirkstoffe enthält, die über den Mund inhaliert und in die Lunge abgegeben werden.
  • Die beiden Wirkstoffe sind:
    • Beclometasondipropionat, das zur Gruppe der sogenannten Kortikosteroide gehört, die eine entzündungshemmende Wirkung haben, und dadurch das Anschwellen und die Reizung der Lunge/der Atemwege vermindern.
    • Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zur Gruppe der sogenannten langwirksamen Bronchodilatatoren, die die Muskeln in den Atemwegen entspannen, was das Ein- und Ausatmen erleichtert.
  • Gemeinsam erleichtern diese beiden Wirkstoffe die Atmung. Sie lindern Asthmasymptome wie Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche und Husten und tragen auch zu einer Verhinderung dieser Symptome bei.
  • Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen eingesetzt.
  • Wenn Ihnen dieses Präparat verschrieben wurde, ist es wahrscheinlich, dass
    • Ihr Asthma mit inhalativen Kortikosteroiden und kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur „bedarfsweisen? Inhalation nicht ausreichend kontrolliert werden kann,
    • Ihr Asthma auf die Behandlung mit Kortikosteroiden und langwirksamen Bronchodilatatoren gut anspricht.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder Formoterolfumarat-Dihydrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Lassen Sie sich regelmäßig von einem Arzt untersuchen, sodass eine optimale Dosierung gewährleistet bleibt. Ihr Arzt wird die Behandlung auf die niedrigste Dosis einstellen, unter der die Symptome wirksam kontrolliert bleiben.
  • Dosierung:
    • Erwachsene und ältere Patienten:
      • Die empfohlene Dosis beträgt zweimal 2 Inhalationen pro Tag.
      • Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Inhalationen.
      • Bitte beachten Sie: Sie sollten stets Ihren schnellwirksamen Bedarfsinhalator bei sich führen, mit dem Sie sich behandeln können, wenn sich Ihre Asthmabeschwerden verschlimmern oder ein akuter Asthmaanfall eintritt.
    • Risikopatienten:
      • Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Für die Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen liegen keine Daten vor.
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren:
      • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden.
    • Das Arzneimittel wirkt bei der Behandlung des Asthmas in einer Beclometasondipropionat-Dosis, die niedriger sein kann als die anderer Inhalatoren, die diesen Wirkstoff enthalten. Wenn Sie bisher einen anderen Inhalator mit Beclometasondipropionat benutzt haben, wird Ihr Arzt Ihnen die exakte Dosierung verordnen, die Sie für Ihr Asthma benötigen.
    • Steigern Sie nicht die Dosis.
    • Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung nicht ausreicht, sprechen Sie immer zuerst mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Dosis erhöhen.
    • Wenn Ihr Asthma sich verschlimmert:
      • Wenn Ihre Symptome schlimmer werden oder schlecht beherrschbar sind (z. B. wenn Sie Ihren separaten Bedarfsinhalator häufiger benutzen müssen) oder wenn Ihr Bedarfsinhalator Ihre Beschwerden nicht verbessert, müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen. Ihr Asthma könnte sich verschlimmern und Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung anpassen oder Ihnen eine andere Behandlung verschreiben.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Überdosierungen mit Formoterol können folgende Wirkungen hervorrufen: Übelkeit, Erbrechen, Herzrasen, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, bestimmte Veränderungen im Elektrokardio-gramm (EKG, Aufzeichnung der Herzkurven), Kopfschmerzen, Zittern, Schläfrigkeit, Übersäuerung des Blutes, niedriger Kaliumspiegel im Blut, erhöhte Blutzuckerwerte. Ihr Arzt möchte möglicherweise Bluttests durchführen, um Ihren Kalium- und Glukosespiegel zu überprüfen.
    • Die Überdosierung von Beclometasondipropionat kann zu vorübergehenden Funktionsstörungen der Nebennieren führen, die sich innerhalb weniger Tage von allein wieder zurückbilden. Jedoch könnte Ihr Arzt eine Überprüfung des Kortisonserumspiegels für notwendig erachten.
    • Wenden Sie sich beim Auftreten derartiger Symptome an Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Holen Sie diese möglichst bald nach. Rückt bereits der Zeitpunkt für die nächste Dosis näher, nehmen Sie nicht die vergessene Dosis, sondern die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Verringern Sie nicht eigenmächtig die Dosis oder beenden Sie nicht die Anwendung dieses Arzneimittels, selbst, wenn Sie sich besser fühlen. Wenden Sie sich zuvor an Ihren Arzt. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Arzneimittel regelmäßig anwenden, auch wenn Sie keine Beschwerden haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden,
      • bei Herzproblemen, etwa Angina pectoris (Herzschmerzen, Schmerzen in der Brust), Herzinsuffizienz (Herzschwäche), Verengung der Arterien, Erkrankung der Herzklappen oder einer anderen Abnormität (Veränderung) des Herzens,
      • bei hohem Blutdruck oder einem Aneurysma (eine abnorme Erweiterung der Blutgefäßwände),
      • bei Herzrhythmusstörungen, wie beschleunigtem und/oder unregelmäßigem Herzschlag, zu schnellem Puls oder Herzklopfen oder wenn Ihnen gesagt wurde, dass Ihr EKG Anomalien aufweist,
      • bei überaktiver Schilddrüse,
      • bei niedrigen Kaliumwerten im Blut,
      • bei Leber- oder Nierenerkrankung,
      • bei Diabetes mellitus (Bei der Inhalation hoher Dosen von Formoterol kann der Blutzuckerspiegel steigen. Sie brauchen daher möglicherweise zusätzliche Untersuchungen Ihrer Blutzuckerwerte, wenn Sie dieses Arzneimittel zum ersten Mal verwenden bzw. danach von Zeit zu Zeit während der Behandlung.),
      • bei einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom),
      • wenn eine Narkose geplant ist. In Abhängigkeit von der Narkoseart sollte dieses Arzneimittel unter Umständen mindestens 12 Stunden vor der Narkose nicht mehr angewendet werden,
      • wenn Sie wegen Lungentuberkulose (TB) behandelt werden oder wurden, an Pilzinfektionen oder an viralen Infektionen der Atemwege leiden,
      • wenn Sie aus bestimmten Gründen Alkohol meiden müssen.
    • Sollte etwas von den genannten Punkten auf Sie zutreffen, informieren Sie bitte auf jeden Fall Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung beginnen.
    • Wenn Sie medizinische Probleme bzw. Allergien haben oder hatten oder wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden dürfen, sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
    • Möglicherweise möchte Ihr Arzt von Zeit zu Zeit Ihre Kaliumwerte im Blut messen, insbesondere, wenn Sie an schwerem Asthma leiden. Das Arzneimittel kann wie viele andere Bronchodilatatoren einen starken Abfall des Serumkaliumspiegels verursachen (Hypokaliämie). Der Grund dafür ist, dass ein Sauerstoffmangel im Blut kombiniert mit anderen Behandlungen, die Sie möglicherweise gemeinsam mit diesem Präparat erhalten, den Abfall des Kaliumspiegels verschlimmern kann.
    • Wenn Sie über längere Zeit mit höheren Dosen von inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden, kann es sein, dass Sie in Stresssituationen einen erhöhten Bedarf an Kortikosteroiden haben. Stresssituationen können z. B. eine Krankenhauseinweisung nach einem Unfall, eine schwere Verletzung oder eine bevorstehende Operation sein. Ihr behandelnder Arzt wird in diesen Fällen entscheiden, ob Sie Ihre Kortikosteroiddosis entweder durch Einnahme von Steroidtabletten oder Verabreichung einer Injektion erhöhen müssen.
    • Sollte für Sie ein Krankenhausaufenthalt notwendig werden, denken Sie daran, alle Arzneimittel und Inhalatoren, einschließlich dieses Arzneimittels, und auch alle Arzneimittel, die Sie rezeptfrei gekauft haben, möglichst in der Originalverpackung mitzunehmen.
    • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Ein Einfluss dieses Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen ist unwahrscheinlich.

Schwangerschaft

  • Es liegen keine klinischen Daten über die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vor.
  • Das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, außer Ihr Arzt empfiehlt Ihnen dies.

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