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Hersteller: Cipla Europe NV
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Darreichung: Loesung fuer einen Vernebler | Generikum
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Produktinformationen zu Ipratropium/Salbutamol Cipla 0.5 mg/2.5 mg Lösung

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Cipla Europe NV PZN: 11715297 (rezeptpflichtig) Loesung fuer einen Vernebler, 20 Stück Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Loesung fuer einen Vernebler Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Salbutamol sulfat 3.013 mg
Ipratropium bromid 1-Wasser 0.525 mg
Hilfsstoffe
Gesamt Natrium Ion 8.8 mg
Natrium chlorid +
Schwefelsäure +
Wasser, für Injektionszwecke +
Salbutamol 2.5 mg
Ipratropium bromid 0.5 mg
Ipratropium Kation 0.41 mg
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Ipratropium/Salbutamol Cipla 0.5 mg/2.5 mg Lösung

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Salbutamol sulfat 3.013mg
  • Ipratropium bromid 1-Wasser 0.525mg

Indikation

  • Die Wirkstoffe sind Ipratropiumbromid und Salbutamolsulfat. Ipratropiumbromid und Salbutamol gehören beide zu den so genannten Bronchodilatatoren, einer Gruppe von Arzneimitteln, die Ihre Bronchien erweitern und dadurch Ihre Atmung erleichtern. Dies wird dadurch erreicht, dass die glatte Muskulatur, die die Atemwege umgibt, daran gehindert wird, sich zusammenzuziehen, wodurch die Bronchien weit bleiben können.
  • Ipratropiumbromid blockiert die Nervensignale, die auf die Atemwegsmuskeln gerichtet sind.
  • Salbutamol stimuliert die Beta-2-Rezeptoren in den Muskeln.
  • Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Atemschwierigkeiten bei Patienten (ab 12 Jahren) mit lang andauernden Atemproblemen (z. B. durch chronische Bronchitis, Emphysem). Es lindert das Keuchen beim Atmen, die Atemnot und das Engegefühl in der Brust.
  • Sie verwenden es mit einem Gerät, das „Vernebler" genannt wird. Dieser wandelt das Arzneimittel in einen Nebel um, den Sie einatmen können.

Kontraindikation

  • Das Präparat darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Salbutamol, Ipratropiumbromid, Atropin (einschließlich Arzneimitteln, die Atropin ähneln) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie ein vergrößertes Herz oder eine Krankheit namens hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (HOCM) haben
    • wenn Sie Herzjagen (Tachyarrhythmie genannt) haben

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Es sollte nach Bedarf und nicht regelmäßig angewendet werden.
  • Wenn Ihr Asthma aktiv ist (zum Beispiel wenn Sie häufige Symptome oder Schübe haben, wie etwa Atemnot, die das Sprechen, Essen oder Schlafen erschwert, Husten, ein pfeifendes Atemgeräusch, ein Engegefühl in der Brust oder eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit), sollten Sie dies Ihrem Arzt sofort mitteilen, der möglicherweise ein anderes Arzneimittel zur Kontrolle der Asthmasymptome, wie etwa ein inhalatives Kortikosteroid, verschreibt oder dessen Dosis erhöht.
  • Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Ihr Arzneimittel nicht so gut zu wirken scheint wie üblich (z. B. wenn Sie höhere Dosen benötigen, um Ihre Atemprobleme zu lindern, oder wenn Ihr Inhalator nicht für mindestens 3 Stunden lang Linderung verschafft), da sich Ihr Asthma möglicherweise verschlimmert und Sie ein anderes Arzneimittel benötigen.
  • Wenn Sie das Präparat mehr als zweimal pro Woche zur Behandlung Ihrer Asthmasymptome anwenden - die vorbeugende Anwendung vor dem Sport nicht mitgezählt - deutet dies auf ein schlecht eingestelltes Asthma hin. Das Risiko für schwere Asthmaanfälle (Verschlechterung des Asthmas) kann erhöht sein und möglicherweise treten schwerwiegende Komplikationen auf, die lebensbedrohlich bis tödlich sein können. Wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt, um Ihre Asthmabehandlung zu überprüfen.
  • Wenn Sie täglich ein Arzneimittel, z. B. ein „inhalatives Kortikosteroid", zur Behandlung von Entzündungen in Ihrer Lunge anwenden, ist es wichtig, dass Sie es weiterhin regelmäßig anwenden, auch wenn Sie sich besser fühlen.
    • Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre ist 1 Ampulle, drei oder vier Mal täglich.
    • Ältere Patienten sollten die für Erwachsene übliche Dosis anwenden.
  • Anwendung bei Kindern
    • Das Arzneimittel wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
  • Wenden Sie nie eine größere Menge an als von Ihrem Arzt verordnet wurde. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn sich Ihre Atemschwierigkeiten verstärken oder Ihnen das Arzneimittel nicht mehr so viel Erleichterung bei Atmen verschafft wie zuvor oder Sie Ihren kurzwirksamen Notfallinhalator öfter benutzen als üblich.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine leicht höhere Dosis als üblich angewendet haben, könnten Sie einen schnelleren Herzschlag (Herzklopfen) oder Zittern bemerken. Andere Anzeichen können Brustschmerzen, Blutdruckschwankungen, Erröten, Unruhe oder Schwindel sein. Diese Wirkungen klingen normalerweise nach einigen Stunden wieder ab. Da es zu einem Absinken der Kaliummenge in Ihrem Blut kommen kann, wird Ihr Arzt eventuell die Kaliummenge in Ihrem Blut von Zeit zu Zeit messen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eines dieser Anzeichen Sie beunruhigt oder diese bei Ihnen andauern.
    • Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder wenden Sie sich an das nächstgelegene Krankenhaus. Wenn Sie einen Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen müssen, nehmen Sie alle Ihre Arzneimittel mit, einschließlich der nicht verschreibungspflichtigen; diese sollten sich, wenn möglich, in der Originalverpackung befinden. Nehmen Sie diese Gebrauchsinformation mit und zeigen Sie diese dem Arzt.

 

  • Wenn Sie die Annahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Anwendung einer Dosis vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel anwenden müssen. Sie sollten die Anwendung von dem Präparat nicht beenden, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat anwenden:
      • wenn Sie an einem Glaukom (eine Augenkrankheit mit erhöhtem Augeninnendruck) leiden oder denken, dass Sie ein Glaukom haben könnten oder wenn Sie an einer anderen Augenerkrankung leiden. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, Ihre Augen zu schützen, wenn Sie das Arzneimittel anwenden
      • wenn Ihnen - als Mann - bekannt ist, dass Sie eine vergrößerte Prostata haben oder wenn Sie Probleme beim Wasserlassen haben
      • wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten
      • wenn Sie Probleme mit den Arterien haben oder beim Gehen Schmerzen in den Beinen bekommen
      • wenn Sie bereits einmal an einer Herzerkrankung, unregelmäßigem Herzschlag oder Angina pectoris gelitten haben (teilen Sie dies bitte Ihrem behandelnden Arzt mit, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden)
      • wenn Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden
      • wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden
      • wenn Sie an Mukoviszidose (zystischer Fibrose) leiden
      • wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie einen Tumor der Nebenniere habe
      • wenn Sie jemals einen Tumor der Nebenniere, ein so genanntes Phäochromozytom, hatten. Dies ist ein seltener Tumor, der nicht bösartig ist. Durch die Anwendung des Inhalators können die Symptome dieses Tumors verschlimmert werden.
      • wenn die Flüssigkeit oder der Sprühnebel versehentlich in Ihre Augen gelangt, kann dies Augenschmerzen, stechende oder rote Augen, erweiterte Pupillen oder verschwommenes Sehen verursachen oder dass Sie farbige Punkte oder Lichthöfe wahrnehmen. Wenn dies geschieht, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie zu einem anderen Zeitpunkt Probleme mit Ihren Augen bekommen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
    • Im Zusammenhang mit der Anwendung von Salbutamol wurde Karies berichtet. Es wird insbesondere bei Kindern empfohlen, auf eine ordnungsgemäße Mundhygiene und regelmäßige zahnärztliche Vorsorgeuntersuchungen zu achten.
    • In Verbindung mit hohen therapeutischen Dosen von Salbutamol wurde über einen als Laktatazidose bekannten Zustand berichtet. Dies trat hauptsächlich bei Patienten auf, die wegen eines akuten Bronchospasmus behandelt werden. Eine Erhöhung des Laktatspiegels kann zu Kurzatmigkeit und Hyperventilation führen, auch wenn es bei Ihrem Keuchen zu einer Verbesserung kommen kann. Sprechen Sie sofort mit einem Arzt, wenn Sie das Gefühl haben, dass Ihr Arzneimittel nicht mehr so gut wie gewohnt wirkt und Sie den Vernebler öfter benutzen müssen, als Ihr Arzt empfohlen hat.
    • Kontaktieren Sie Ihren Arzt im Falle einer plötzlichen Verschlechterung Ihrer Atemprobleme oder wenn die verordnete Dosis nicht die übliche Wirkung erzielt. Erhöhen Sie die Dosis nicht, ohne vorher den Rat Ihres Arztes einzuholen.
    • Wenn Sie hohe Dosen über einen längeren Zeitraum verwenden, muss die Menge an Kalium in Ihrem Blut überwacht werden, vor allem, wenn Sie zur gleichen Zeit bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, wie: Steroide (Kortikosteroide), Arzneimittel, die die Produktion an Urin erhöhen (Diuretika), oder andere Arzneimittel, die die Luftwege öffnen, wie Theophyllin (Xanthine).
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimitel darf bei Kindern unter 12 Jahre nicht angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwindel, Schwierigkeiten scharf zu sehen und verschwommenes Sehen während der Behandlung auftreten, sollten Sie möglicherweise gefährliche Aufgaben wie Autofahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Wenden Sie das Präparat nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt entscheidet, dass der Nutzen für Sie jedes mögliche Risiko für Ihr Kind überwiegt.
  • Das Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel während der Stillzeit anwenden.

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