Natriumthiosulfat 10% (5X10 ml)

Name: Natriumthiosulfat 10%
Brand: Köhler Pharma GmbH

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Köhler Pharma GmbH

PZN: 10134285 (rezeptfrei)

5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Köhler Pharma GmbH

PZN: 10134285 (rezeptfrei)

Darreichung: Ampullen

Wirkstoffe:

Dinatrium thiosulfat 5-Wasser

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Natriumthiosulfat 10%

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Köhler Pharma GmbH PZN: 10134285 (rezeptpflichtig) Ampullen, 5X10 ml 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Ampullen Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Dinatrium thiosulfat 5-Wasser	1 g
Hilfsstoffe
Gesamt Natrium Ion	205 mg
Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser	+
Glycin	+
Natrium hydroxid	+
Natrium chlorid	+
Dinatrium edetat	+
Wasser, für Injektionszwecke	+
Dinatrium thiosulfat	637.2 mg

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Natriumthiosulfat 10%

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Dinatrium thiosulfat 5-Wasser 1g

Hilfsstoffe

Dinatrium thiosulfat 5-Wasser 1g

Indikation

Als Antidot bei Vergiftungen mit Blausäure oder Cyanogenen (Durch Inhalation von Blausäure oder blausäurehaltigen Gasen oder durch Freisetzung von Blausäure aus z. B. Cyaniden, Nitrilen, Natriumnitroprussid oder cyanogenen Glykosiden nach Inkorporation)
Als Therapieversuch bei systemischen Vergiftungen mit Lost
Als Antidot bei Überdosierung mit Cisplatin
Zur Prophylaxe einer Cyanidvergiftung bei der therapeutischen Anwendung von Natriumnitroprussid
Als Zusatz zu Magenspüllösungen bei Vergiftungen mit Lost, Cisplatin sowie iodhaltigen Substanzen

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) oder einen der sonstigen Bestandteile.

Dosierung

Als Antidot bei akuten Vergiftungen mit Blausäure und bei systemischen Vergiftungen mit Lost und Cisplatin.
- Nach einer Initialtherapie mit einem Methämoglobinbildner (z. B. 4-Dimethylaminophenol) oder Hydroxocobalamin 1 - 2 ml Natriumthiosulfat 10% pro kg Körpergewicht (entsprechend 100 - 200 mg Natriumthiosulfat x 5 H₂O) langsam intravenös injizieren. Falls die Symptome der Cyanidvergiftung wieder auftreten, sollte die Injektion in Abständen von 30 - 60 min. mit der halben Dosis wiederholt werden oder vorzugsweise als Infusion mit einer Dosis von 1 ml/h x kg Körpergewicht (entsprechend 100 mg Natriumthiosulfat x 5 H₂O) fortgesetzt werden.
Bei Vergiftungen mit Cyanogenen
- Auf die Initialtherapie mit einem Methämoglobinbildner (z. B. 4-Dimethylaminophenol) oder Hydroxocobalamin kann bei ansprechbaren Patienten verzichtet werden. 1 - 2 ml pro kg Körpergewicht (entsprechend 100 - 200 mg Natriumthiosulfat x 5 H₂O) langsam intravenös injizieren. Die Injektion kann in Abständen von 30 - 60 min mit der halben Dosis wiederholt werden oder vorzugsweise als Infusion mit einer Dosis von 1 ml/h x kg Körpergewicht (entspr. 100 mg Natriumthiosulfat x 5 H₂O) fortgesetzt werden.
Zur Prophylaxe einer Cyanid-Vergiftung bei der therapeutischen Anwendung von Natriumnitroprussid:
- Natriumthiosulfat kann im Gewichtsverhältnis 10 : 1 (Natriumthiosulfat zu Natriumnitroprussid) gleichzeitig infundiert werden, um eine Akkumulation von Cyanid zu verhindern.
Als Zusatz zu Magenspüllösungen bei Vergiftungen mit Lost, Cisplatin sowie iodhaltigen Substanzen
- Natriumthiosulfat kann der Magenspülung in Konzentrationen von 1 - 5% zugesetzt werden.

Patientenhinweise

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
- Auf Grund des Gehaltes an Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) kann es, insbesondere bei Bronchialasthmatikern, zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die sich als Erbrechen, Durchfall, keuchende Atmung, akuter Asthmaanfall, Bewusstseinsstörungen oder Schock äußern können.

Schwangerschaft

Es gibt keine epidemiologischen Studien, die das Risiko des Präparates während der Schwangerschaft untersuchen. Es wird empfohlen, auch wenn keine Studien vorliegen, ein Antidot während der Schwangerschaft bei eindeutiger mütterlicher Indikation anzuwenden, um Morbidität oder Mortalität zu reduzieren.
Schon wegen einer toxischen Belastung der Mutter durch das Agens, das die Gabe des Präparates erforderlich machte, ist die weitere Überwachung des Schwangerschaftsverlaufs zu empfehlen.