Pradaxa 75 mg Hartkapseln (60 Stück)
Pradaxa 75 mg Hartkapseln (60 Stück) im Preisvergleich
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Kohlpharma GmbH
PZN: 11690769 (rezeptpflichtig)
Hartkapseln, 60 Stück
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Pflichtangaben: Pradaxa 75 mg Hartkapseln
Zusammensetzung
Hilfsstoffe
- Dabigatran etexilat mesilat 86.48mg
- Dabigatran 56.33mg
- Dabigatran etexilat 75mg
Indikation
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Dabigatranetexilat und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikoagulanzien bezeichnet werden. Es wirkt über die Blockade einer körpereigenen Substanz, die an der Bildung von Blutgerinnseln beteiligt ist.
- Das Präparat wird bei Erwachsenen angewendet, um:
- der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach chirurgischem Knie- oder Hüftgelenksersatz vorzubeugen.
- Das Arzneimittel wird bei Kindern angewendet, um:
- Blutgerinnsel zu behandeln und der erneuten Bildung von Blutgerinnseln vorzubeugen.
Kontraindikation
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Dabigatranetexilat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist.
- wenn Sie gegenwärtig bluten.
- wenn Sie an einer Erkrankung eines Körperorgans leiden, die das Risiko einer schwerwiegenden Blutung erhöht (z. B. Magengeschwür, Hirnverletzung oder -blutung, kürzlich durchgeführte Hirn- oder Augenoperation).
- wenn bei Ihnen eine erhöhte Blutungsneigung besteht. Diese kann angeboren sein, aus ungeklärter Ursache auftreten oder durch andere Arzneimittel verursacht werden.
- wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Sie vor der Bildung von Blutgerinnseln schützt (z. B. Warfarin, Rivaroxaban, Apixaban oder Heparin), außer bei einem Wechsel der blutgerinnungshemmenden Behandlung, wenn bei Ihnen ein venöser oder arterieller Zugang vorliegt, durch den Heparin geleitet wird, um die Durchgängigkeit zu erhalten, oder wenn Ihr Herzschlag durch eine sogenannte Katheterablation von Vorhofflimmern normalisiert wird.
- wenn Sie eine schwer eingeschränkte Leberfunktion oder eine möglicherweise lebensbedrohliche Lebererkrankung haben.
- wenn Sie orales Ketoconazol oder Itraconazol einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen).
- wenn Sie orales Ciclosporin einnehmen (ein Arzneimittel, das die Abstoßungsreaktion nach einer Organtransplantation verhindert).
- wenn Sie Dronedaron einnehmen (ein Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag).
- wenn Sie ein Kombinationspräparat mit Glecaprevir und Pibrentasvir einnehmen (ein Arzneimittel gegen Viren zur Behandlung von Hepatitis C).
- wenn Sie eine künstliche Herzklappe erhalten haben und daher ständig blutverdünnende Substanzen einnehmen müssen.
Dosierung
- Das Arzneimittel kann bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren angewendet werden, die in der Lage sind, die Kapseln im Ganzen zu schlucken. Zur Behandlung von Kindern unter 8 Jahren gibt es andere, dem Alter angemessene Darreichungsformen.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Nehmen Sie das Präprat in den folgenden Fällen wie empfohlen ein:
- Vorbeugung von Blutgerinnseln nach chirurgischem Knie- oder Hüftgelenksersatz
- Die empfohlene Dosis beträgt 220mg einmal pro Tag(eingenommen als 2 Kapseln zu 110mg).
- Wenn Ihre Nierenfunktion um mehr als die Hälfte herabgesetzt ist oder wenn Sie 75 Jahre alt oder ältersind, beträgt die empfohlene Dosis 150mg einmal pro Tag (eingenommen als 2 Kapseln zu 75mg).
- Wenn Sie ein Amiodaron, Chinidin oder Verapamilenthaltendes Arzneimittel einnehmen, beträgt die empfohlene Dosis 150mg einmal pro Tag (eingenommen als 2 Kapseln zu 75mg).
- Wenn Sie ein Verapamil enthaltendes Arzneimitteleinnehmen und Ihre Nierenfunktion um mehr als die Hälfte herabgesetzt ist, sollten Sie aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos mit einer verringerten Tagesdosis von 75mg behandelt werden.
- Nach beiden Operationsarten sollte die Behandlung nicht begonnen werden, wenn eine Blutung aus der Operationsstelle vorliegt. Falls die Behandlung erst am Tag nach der Operation eingeleitet werden kann, sollte diese mit 2 Kapseln einmal täglich begonnen werden.
- Nach chirurgischem Kniegelenksersatz
- Sie sollten die Behandlung mit dem Arzneimittel innerhalb von 1-4 Stunden nach dem Ende des Eingriffs mit einer einzelnen Kapsel beginnen. Anschließend sollten 2 Kapseln einmal pro Tag über insgesamt 10 Tage eingenommen werden.
- Nach chirurgischem Hüftgelenksersatz
- Sie sollten die Behandlung mit dem Präparat innerhalb von 1-4 Stunden nach dem Ende des Eingriffs mit einer einzelnen Kapsel beginnen. Anschließend sollten 2 Kapseln einmal pro Tag über insgesamt 28-35 Tage eingenommen werden.
- Behandlung von Blutgerinnseln und Vorbeugung einer erneuten Bildung von Blutgerinnseln bei Kindern
- Das Arzneimittel sollte zweimal täglich - eine Dosis am Morgen und eine Dosis am Abend - und jeden Tag etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden. Das Dosierungsintervall sollte möglichst 12 Stunden betragen.
- Die empfohlene Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und Alter. Ihr Arzt wird die richtige Dosis festlegen. Im weiteren Verlauf der Behandlung wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen. Wenden Sie alle anderen Arzneimittel weiter an, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Anwendung eines Arzneimittels beenden sollen.
- Zweimal täglich zu verabreichende Einzeldosis in Milligramm (mg) nach Körpergewicht in Kilogramm (kg) und Alter des Patienen in Jahren:
- Körpergewicht/Alter-Kombinationen
- Körpergewicht in kg: 11 bis unter 13 kg
- Alter in Jahren: 8 bis unter 9 Jahren
- Einzeldosis in mg: 75
- Körpergewicht/Alter-Kombinationen
- Körpergewicht in kg: 13 bis unter 16 kg
- Alter in Jahren: 8 bis unter 11 Jahren
- Einzeldosis in mg: 110
- Körpergewicht/Alter-Kombinationen
- Körpergewicht in kg: 16 bis unter 21 kg
- Alter in Jahren: 8 bis unter 14 Jahren
- Einzeldosis in mg: 110
- Körpergewicht/Alter-Kombinationen
- Körpergewicht in kg: 21 bis unter 26 kg
- Alter in Jahren: 8 bis unter 16 Jahren
- Einzeldosis in mg: 150
- Körpergewicht/Alter-Kombinationen
- Körpergewicht in kg: 26 bis unter 31 kg
- Alter in Jahren: 8 bis unter 18 Jahren
- Einzeldosis in mg: 150
- Körpergewicht/Alter-Kombinationen
- Körpergewicht in kg: 31 bis unter 41 kg
- Alter in Jahren: 8 bis unter 18 Jahren
- Einzeldosis in mg: 185
- Körpergewicht/Alter-Kombinationen
- Körpergewicht in kg: 41 bis unter 51 kg
- Alter in Jahren: 8 bis unter 18 Jahren
- Einzeldosis in mg: 220
- Körpergewicht/Alter-Kombinationen
- Körpergewicht in kg: 51 bis unter 61 kg
- Alter in Jahren: 8 bis unter 18 Jahren
- Einzeldosis in mg: 260
- Körpergewicht/Alter-Kombinationen
- Körpergewicht in kg: 61 bis unter 71 kg
- Alter in Jahren: 8 bis unter 18 Jahren
- Einzeldosis in mg: 300
- Körpergewicht/Alter-Kombinationen
- Körpergewicht in kg: 71 bis unter 81 kg
- Alter in Jahren: 8 bis unter 18 Jahren
- Einzeldosis in mg: 300
- Körpergewicht/Alter-Kombinationen
- Körpergewicht in kg: 81 kg und darüber
- Alter in Jahren: 10 bis unter 18 Jahren
- Einzeldosis in mg: 300
- Körpergewicht/Alter-Kombinationen
- Vorbeugung von Blutgerinnseln nach chirurgischem Knie- oder Hüftgelenksersatz
- Umstellung der gerinnungshemmenden Behandlung
- Stellen Sie Ihre gerinnungshemmende Behandlung nur auf Anweisung Ihres Arztes um.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Bei Einnahme einer zu großen Menge von diesem Arzneimittel ist das Blutungsrisiko erhöht. Verständigen Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben. Es sind spezielle Behandlungsmöglichkeiten verfügbar.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Vorbeugung von Blutgerinnseln nach chirurgischem Knie- oder Hüftgelenksersatz
- Setzen Sie die Einnahme der restlichen Tagesdosen zu derselben Zeit am nächsten Tag fort.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Behandlung von Blutgerinnseln und Vorbeugung einer erneuten Bildung von Blutgerinnseln bei Kindern
- Eine vergessene Dosis kann bis 6 Stunden vor der nächsten vorgesehenen Dosis eingenommen werden.
- Eine vergessene Dosis sollte ausgelassen werden, wenn die verbleibende Zeit bis zur nächsten vorgesehenen Dosis kürzer als 6 Stunden ist.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Vorbeugung von Blutgerinnseln nach chirurgischem Knie- oder Hüftgelenksersatz
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Nehmen Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung ein. Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimtitels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da das Risiko für eine Bildung von Blutgerinnseln höher sein kann, wenn Sie die Behandlung zu früh abbrechen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen nach der Einnahme eine Magenverstimmung auftritt.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen. Sie müssen gegebenenfalls auch während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Ihren Arzt zu Rate ziehen, wenn Sie Symptome feststellen oder operiert werden.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Störung oder Krankheit leiden oder gelitten haben, insbesondere wenn diese in der folgenden Liste aufgeführt ist:
- Wenn Sie ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, z. B.:
- wenn bei Ihnen kürzlich Blutungen aufgetreten sind.
- wenn bei Ihnen im vergangenen Monat eine Biopsie (chirurgische Entnahme von Gewebe) durchgeführt worden ist.
- wenn Sie eine schwerwiegende Verletzung erlitten haben (z. B. einen Knochenbruch, eine Kopfverletzung oder jegliche Verletzung, die chirurgisch behandelt werden muss).
- wenn Sie an einer Entzündung der Speiseröhre oder des Magens leiden.
- wenn Sie an Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre leiden (Reflux-Krankheit).
- wenn Sie Arzneimittel erhalten, die das Blutungsrisiko erhöhen könnten. Siehe Kategorie „Wechselwirkungen".
- wenn Sie entzündungshemmende Arzneimittel einnehmen, wie z. B. Diclofenac, Ibuprofen, Piroxicam.
- wenn Sie an einer Herzentzündung (bakterielle Endokarditis) leiden.
- wenn Sie wissen, dass Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, oder Sie an Austrocknung leiden (Symptome wie Durstgefühl oder das Ausscheiden von geringen Mengen dunkel gefärbtem [konzentriertem] / schäumendem Urin).
- wenn Sie älter als 75 Jahre sind.
- wenn Sie ein erwachsener Patient sind und nicht mehr als 50 kg wiegen.
- nur bei Anwendung bei Kindern: wenn das Kind eine Infektion im Gehirn oder um das Gehirn herum hat.
- Wenn Sie schon einmal einen Herzanfall hatten oder bei Ihnen Erkrankungen, die das Risiko für einen Herzanfall erhöhen, festgestellt wurden.
- Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, die mit einer Veränderung der Blutwerte einhergeht. In diesem Fall wird die Anwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen.
- Wenn Sie ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, z. B.:
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
- Wenn bei Ihnen eine Operation erforderlich ist:
- In diesem Fall muss das Präparat dann vorübergehend abgesetzt werden, weil das Blutungsrisiko während und kurz nach einer Operation erhöht ist. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Arzneimittel vor und nach der Operation genau zu den von Ihrem Arzt vorgeschriebenen Zeiten einnehmen.
- Wenn im Rahmen einer Operation ein Katheter oder eine Injektion in Ihre Wirbelsäule appliziert wird (z. B. für eine Epidural- oder Spinalanästhesie oder zur Schmerzlinderung):
- Es ist sehr wichtig, dass Sie das Arzneimittel vor und nach der Operation genau zu den von Ihrem Arzt vorgeschriebenen Zeiten einnehmen.
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn nach der Narkose Taubheit oder Schwäche in den Beinen auftritt oder wenn Sie Probleme mit dem Darm oder der Blase haben, da eine sofortige Behandlung erforderlich ist.
- Wenn Sie während der Behandlung stürzen oder sich verletzen, besonders wenn Sie sich den Kopf stoßen, begeben Sie sich bitte sofort in medizinische Behandlung. Sie müssen gegebenenfalls von einem Arzt untersucht werden, da möglicherweise ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.
- Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid- Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der Fentscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
- Wenn bei Ihnen eine Operation erforderlich ist:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keine bekannte Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
- Schwangerschaft
- Die Wirkungen von dem Präparat auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind nicht bekannt. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt teilt Ihnen mit, dass dies unbedenklich ist. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollten Sie vermeiden, schwanger zu werden, während Sie Pradaxa einnehmen.
- Stillzeit
- Sie sollten nicht stillen, während Sie das Arzneimittel einnehmen.