Synflorix Injektionssuspension i.e. Fertigspritze (1 Stück)

Name: Synflorix Injektionssuspension i.e. Fertigspritze
Brand: Kohlpharma GmbH

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Kohlpharma GmbH

PZN: 7116881 (rezeptfrei)

Hersteller: Kohlpharma GmbH

PZN: 7116881 (rezeptfrei)

Darreichung: Injektionssuspension | Reimport

Wirkstoffe:

Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 18C, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 23F, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 4, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9V, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6B, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 14, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19F, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 7F, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 1, Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 5

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Produktinformationen zu Synflorix Injektionssuspension i.e. Fertigspritze

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Kohlpharma GmbH PZN: 7116881 (rezeptpflichtig) Injektionssuspension, 1 Stück Reimport

Darreichungsform: Injektionssuspension Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 18C	3 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 23F	1 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 4	3 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9V	1 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6B	1 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 14	1 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19F	3 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 7F	1 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 1	1 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 5	1 µg
Hilfsstoffe
Wasser, für Injektionszwecke	+
Natrium chlorid	+
Protein D	+
Aluminium Ion	0.5 mg
Aluminium phosphat	+
Protein D	+
Aluminium Ion	0.5 mg
Aluminium phosphat	+
Protein D	+
Aluminium Ion	0.5 mg
Aluminium phosphat	+
Protein D	+
Aluminium Ion	0.5 mg
Aluminium phosphat	+
Tetanus-Toxoid	+
Aluminium Ion	0.5 mg
Aluminium phosphat	+
Protein D	+
Aluminium Ion	0.5 mg
Aluminium phosphat	+
Protein D	+
Aluminium Ion	0.5 mg
Aluminium phosphat	+
Diphtherie-Toxoid	+
Aluminium Ion	0.5 mg
Aluminium phosphat	+
Protein D	+
Aluminium Ion	0.5 mg
Aluminium phosphat	+
Aluminium Ion	0.5 mg
Aluminium phosphat	+
Protein D	+

Pflichtangaben: Synflorix Injektionssuspension i.e. Fertigspritze

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 18C 3µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 23F 1µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 4 3µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9V 1µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6B 1µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 14 1µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19F 3µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 7F 1µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 1 1µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 5 1µg

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Pneumokokken-Konjugatimpfstoff. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihrem Kind diesen Impfstoff injizieren.
Das Präparat wird ab einem Alter von 6 Wochen bis zum vollendeten 5. Lebensjahr verabreicht, um Ihr Kind vor Erkrankungen durch folgende Bakterien zu schützen:
- Streptococcus pneumoniae: Dieses Bakterium kann schwere Erkrankungen wie Hirnhautentzündung, Blutvergiftung und Bakteriämie (Bakterien im Blutkreislauf), sowie Mittelohrentzündung oder Lungenentzündung verursachen.
Wie das Arzneimittel wirkt
- Das Arzneimittel regt das Immunsystem zur Bildung körpereigener Antikörper an. Die Antikörper sind ein Bestandteil des Immunsystems, die Ihr Kind vor diesen Krankheiten schützen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Ihr Kind allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes ist.
  - Eine allergische Reaktion kann sich durch juckenden Hautausschlag, Atemnot und Schwellung des Gesichts oder der Zunge äußern.
- wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit Fieber (über 38°C) hat. In diesem Fall wird die Impfung verschoben, bis Ihr Kind wieder gesund ist. Ein leichter Infekt, wie z. B. eine Erkältung, dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Ihr Kind zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihr Kind geimpft wird.

Dosierung

Ihr Kind (im Alter von 6 Wochen bis 6 Monaten) erhält üblicherweise eine Impfserie mit 4 Injektionen entsprechend den offiziellen Empfehlungen, es sei denn Ihr Arzt verwendet einen alternativen Impfplan. Es ist wichtig, den Anweisungen des Arztes oder des medizinischen Fachpersonals zur Vervollständigung der Impfserie zu folgen.
- Für die ersten 3 Injektionen wird ein Mindestabstand von 1 Monat zwischen jeder Injektion eingehalten. Die vierte Injektion wird mindestens 6 Monate nach der dritten Injektion gegeben.
- Die erste Injektion kann ab einem Alter von 6 Wochen verabreicht werden. Die letzte Injektion (Auffrischimpfung) kann ab einem Alter von 9 Monaten verabreicht werden.
- Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Ihr Kind die nächsten Injektionen erhält.
Frühgeborene Säuglinge (geboren zwischen der 27. und 36. Schwangerschaftswoche)
- Ihr Kind (im Alter von 2 bis 6 Monaten) erhält 3 Injektionen in einem Mindestabstand von 1 Monat zwischen jeder Injektion sowie mindestens 6 Monate nach der letzten Injektion eine zusätzliche Injektion (Auffrischimpfung).
Säuglinge im Alter von 7 bis 11 Monaten erhalten 2 Injektionen. Jede Injektion wird im Abstand von mindestens 1 Monat verabreicht. Eine dritte Injektion (Auffrischimpfung) wird im zweiten Lebensjahr im Abstand von mindestens 2 Monaten zur vorhergehenden Injektion verabreicht.
Kinder im Alter von 12 Monaten bis 5 Jahren erhalten 2 Injektionen mit einem Mindestabstand von 2 Monaten zwischen den Injektionen.
Besondere Personengruppen:
- Kinder im Alter von 6 Wochen bis 5 Jahren mit erhöhtem Risiko für Pneumokokkeninfektionen (z. B. aufgrund einer HIV-Infektion, einer Sichelzellanämie oder einer Funktionsstörung der Milz) können mit diesem Präparat geimpft werden. Bitte kontaktieren Sie für Informationen bezüglich der Anzahl und der Zeitpunkte für die Injektionen Ihren Arzt.

Wenn Ihr Kind eine Impfung versäumt hat
- Wenn Ihr Kind eine Impfung verpasst hat, ist es wichtig, dass Sie einen neuen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren um zu besprechen, welche Maßnahmen zum Schutz Ihres Kindes erforderlich sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihr Kind den Impfstoff erhält, wenn
  - Ihr Kind eine verstärkte Blutungsneigung hat oder leicht Blutergüsse bekommt.
- Bei Kindern ab einem Alter von 2 Jahren kann es nach oder sogar vor einer Nadelinjektion zu einer Ohnmacht kommen. Informieren Sie daher den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Ihr Kind bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden ist.
- Wie jeder Impfstoff schützt er möglicherweise nicht alle geimpften Kinder vollständig.
- Das Arzneimittel schützt nur vor Krankheiten, die durch die Bakterien verursacht werden, gegen die der Impfstoff entwickelt wurde.
- Bei Kindern mit einem geschwächten Immunsystem (wie z. B. bei einer Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) oder durch eine Behandlung, die zu einer Schwächung des Immunsystems führt) bewirkt das Präparat möglicherweise keinen vollständigen Schutz.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihr Kind geimpft wird.
- Kinder im Alter von über 5 Jahren
  - Für Kinder im Alter von über 5 Jahren sind die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffes nicht erwiesen. Daher wird eine Impfung dieser Kinder nicht empfohlen.

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