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Kohlpharma GmbH
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Hersteller: Kohlpharma GmbH
PZN: 18651554 (rezeptfrei)
Darreichung: Injektionssuspension | Reimport
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Produktinformationen zu Vaxneuvance Injektionssuspension i.e.Fertigspritze

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Kohlpharma GmbH PZN: 18651554 (rezeptpflichtig) Injektionssuspension, 10 Stück Reimport
Darreichungsform: Injektionssuspension Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Pneumokokken Polysaccharid Konjugat Impfstoff, 15-valent, adsorbiert +
Hilfsstoffe
Aluminium phosphat +
Gesamt Natrium Ion 23 mg
Natrium chlorid +
Wasser, für Injektionszwecke +
Histidin +
Polysorbat 20 +
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19F 2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19A 2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 18C 2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 14 2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 1 2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 7F 2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6A 2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 5 2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 4 2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 3 2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 23F 2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6B 4 µg
Diphtherie CRM 197 Protein 30 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 33F 2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 22F 2 µg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9V 2 µg
Aluminium Ion 125 µg
Gesamt Natrium Ion +

Pflichtangaben: Vaxneuvance Injektionssuspension i.e.Fertigspritze

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Pneumokokken Polysaccharid Konjugat Impfstoff, 15-valent, adsorbiert mg

Indikation

  • Dies ist ein Pneumokokken-Impfstoff zur Anwendung bei:
    • Kindern im Alter von 6 Wochen bis unter 18 Jahren und hilft, vor Krankheiten wie Lungenentzündung (Pneumonie), Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute (Meningitis), schwerwiegende Infektion des Blutes (Bakteriämie) und Ohrentzündungen (akute Otitis media) zu schützen,
    • Personen im Alter ab 18 Jahren und hilft, vor Krankheiten wie Lungenentzündung (Pneumonie), Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute (Meningitis), schwerwiegende Infektion des Blutes (Bakteriämie) zu schützen, die durch 15 Arten von Bakterien namens Streptococcus pneumoniae oder Pneumokokken verursacht werden.

Kontraindikation

  • Sie oder Ihr Kind dürfen das Arzneimittel nicht erhalten,
    • wenn Sie oder Ihr Kind allergisch sind gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs oder gegen einen Impfstoff, der Diphtherie-Toxoid enthält.

Dosierung

  • Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind zuvor einen Pneumokokken-Impfstoff erhalten haben.
  • Kleinkinder und Kinder im Alter von 6 Wochen bis unter 2 Jahre
    • Ihr Kind sollte zunächst eine Grundimmunisierung bestehend aus 2 Injektionen des Impfstoffs erhalten, gefolgt von einer Auffrischdosis.
      • Die erste Injektion kann bereits im Alter von 6 Wochen verabreicht werden.
      • Eine zweite Injektion wird 2 Monate später verabreicht.
      • Eine dritte Injektion (Auffrischdosis) wird im Alter von 11 bis 15 Monaten verabreicht.
    • Ihnen wird mitgeteilt werden, wann Ihr Kind wieder kommen soll, um die jeweils nächste Injektion zu erhalten.
    • Gemäß den offiziellen Empfehlungen in Ihrem Land verwendet Ihr Arzt möglicherweise ein abweichendes Impfschema mit 3 Injektionen, gefolgt von einer Auffrischdosis. Bitte sprechen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal an, wenn Sie hierzu weitere Informationen wünschen.
  • Frühgeborene (Geburt vor der 37. Schwangerschaftswoche)
    • Ihr Kind sollte zunächst eine Grundimmunisierung aus 3 Injektionen des Impfstoffs erhalten, gefolgt von einer Auffrischdosis.
      • Die erste Injektion kann bereits im Alter von 6 Wochen verabreicht werden.
      • Die zweite und dritte Dosis werden im Anschluss verabreicht, mit einem Abstand von 4 bis 8 Wochen zwischen den Dosen.
      • Eine vierte Injektion (Auffrischdosis) wird im Alter von 11 bis 15 Monaten verabreicht.
  • Kleinkinder, Kinder und Jugendliche, die ab einem Alter von 7 Monaten mit der Impfung beginnen
    • Kleinkinder im Alter von 7 bis unter 12 Monaten sollten insgesamt 3 Injektionen erhalten. Die ersten beiden Injektionen werden im Abstand von mindestens 1 Monat verabreicht. Die dritte Injektion (Auffrischdosis) wird ab einem Alter von 12 Monaten und einem Abstand von mindestens 2 Monaten zur zweiten Injektion verabreicht.
    • Kinder im Alter von 12 Monaten bis unter 2 Jahren sollten insgesamt 2 Injektionen erhalten. Die beiden Injektionen werden im Abstand von mindestens zwei Monaten verabreicht.
    • Kinder und Jugendliche im Alter von 2 Jahren bis unter 18 Jahren sollten 1 Injektion erhalten.
  • Erwachsene
    • Erwachsene sollten 1 Injektion erhalten.
  • Besondere Bevölkerungsgruppen
    • Eine oder mehrere Injektionen von diesem Arzneimittel kann Personen verabreicht werden, die eine oder mehrere Grunderkrankungen haben, die ihr Risiko für eine Pneumokokken-Erkrankung erhöhen (z. B. Personen mit Sichelzellkrankheit oder einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus [HIV] oder Empfänger einer Stammzelltransplantation).

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie oder Ihr Kind das Arzneimittel erhalten, wenn
      • das Immunsystem geschwächt ist (was bedeutet, dass die Fähigkeit des Körpers, Infektionen abzuwehren, eingeschränkt ist) oder wenn Sie oder Ihr Kind bestimmte Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem schwächen können (zum Beispiel Immunsuppressiva oder Steroide).
      • Sie oder Ihr Kind hohes Fieber oder eine schwerwiegende Infektion haben. In diesen Fällen kann es notwendig sein, die Impfung zu verschieben, bis Sie oder Ihr Kind wieder genesen sind. Im Fall eines leichten Fiebers oder einer leichten Infektion (zum Beispiel einer Erkältung) ist dies kein Grund, die Impfung zu verschieben.
      • Sie oder Ihr Kind Probleme mit Blutungen haben, leicht Blutergüsse bekommen oder Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung hemmen.
    • Falls Ihr Kind ein Kleinkind ist, teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, falls Ihr Kind eine Frühgeburt war (verfrüht auf die Welt kam).
    • Wie bei jedem Impfstoff schützt dieses Präparat möglicherweise nicht alle Personen vollständig, die den Impfstoff erhalten.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Einige der in Kategorie "Nebenwirkungen" erwähnten Nebenwirkungen könnten jedoch vorübergehend die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

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