Wasser, gereinigt, steril
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Rotarix Suspension z.Einnehmen i.e.Tube z.Ausdr.
Abacus Medicine A/S
PZN: 18226555 (rezeptpflichtig)
Rotarix Suspension zum Einnehmen in einer Tube
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
PZN: 12743189 (rezeptpflichtig)
Rotarix Suspension z.Einnehmen i.e.Tube z.Ausdr.
EMRA-MED Arzneimittel GmbH
PZN: 17437037 (rezeptpflichtig)
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Wasser, gereinigt, steril – der universelle Wirkstoff und Träger in der pharmazeutischen Herstellung. Als Wasser für Injektionen (WFI) erfüllt es höchste Reinheitsanforderungen und dient als Lösungsmittel, Spüllösung und Reinigungsmedium.
Hochreines, sterilisiertes Wasser, entsprechend den Qualitätsstandards der Europäischen Pharmakopöe (EP) bzw. USP, frei von Verunreinigungen, Chemikalien und Endotoxinen. Eignet sich als Lösungsmittel für Arzneiformulierungen, Spüllösung in Herstellprozessen und als Reinigungsmedium in der pharmazeutischen Produktion.
Wasser besitzt keine pharmakologische Wirksamkeit im eigentlichen Sinn. Es wirkt als Trägerstoff und Lösungsmittel, unterstützt chemische Reaktionen, verhindert Festsetzen von Verunreinigungen und trägt zur Stabilität von Formulierungen bei.
Verwendung als Lösungsmittel für Wirkstoffe, Spüllösung bei Herstellprozessen, Verdünnung von Formulierungen sowie Herstellung parenteraler Zubereitungen. Speziell Wasser geeignet als Wasser für Injektionen (WFI) in steriler Qualität.
Anwendung gemäß Herstellervorgaben und GMP-Vorschriften. In der Praxis kein eigenständiges Arzneimittel – der Einsatz erfolgt als Lösungsmittel oder Reinigungsmedium. Bei parenteralen Zubereitungen wird sterilisiertes Wasser verwendet.
Bei sachgemäßer Verwendung keine pharmakologischen Nebenwirkungen bekannt. Risiken ergeben sich primär aus Kontaminationen oder unsachgemäßer Handhabung. Unverunreinigtes Wasser kann Infektionen oder unerwünschte Reaktionen verursachen.
Wasser selbst zeigt keine pharmakologischen Wechselwirkungen. Wechselwirkungen ergeben sich vielmehr durch enthaltene Verunreinigungen oder durch das Lösungsmittelwechselwirkungen mit Inhaltsstoffen, weshalb strenge Qualitätskontrollen essenziell sind.
Qualität gemäß EP/USP-NF-Standards, Endotoxine kontrolliert, sterile Herstellung und Aufbereitung, Haltbarkeit gemäß Vorgaben. Lagerung geschützt vor Kontamination, kühl und trocken.
Wasser ist kein eigenständiges Medikament und enthält keine pharmakologisch wirksamen Substanzen. Es wird jedoch als Lösungsmittel oder Bestandteil von Formulierungen genutzt.
Häufig Gestellte Fragen
Was bedeutet 'Wasser gereinigt, steril'?
Antwort: Es handelt sich um sterilisiertes Wasser mit hohem Reinheitsgrad, geeignet als Lösungsmittel; oft als Wasser für Injektionen (WFI) klassifiziert.Welche Qualitätsstandards gelten?
Antwort: Standards gemäß Europäischem Pharmakopöe (EP) bzw. USP/NF, inklusive niedriger Keimzahl und kontrollierter Endotoxine.Ist es für parenterale Anwendungen geeignet?
Antwort: Ja, als Wasser für Injektionen (WFI) in steril verpackter Form und mit strengen Keim- und Endotoxingrenzen.Wie wird es gelagert und gehandhabt?
Antwort: In sterilen Behältern, vor Kontamination geschützt, kühl und trocken gelagert, gemäß GMP/Vorschriften.Gibt es Nebenwirkungen?
Antwort: Bei sachgemäßer Verwendung keine direkten Nebenwirkungen; Risiken entstehen durch Kontamination oder unsachgemäße Handhabung.
Wasser, gereinigt, steril ist in der pharmazeutischen Industrie unverzichtbar: Als hochwertiges Lösungsmittel und Spüllmittel gewährleistet es Reinheit, Sterilität und Prozesssicherheit. Sauberes Wasser steigert die Qualität und Sicherheit von Arzneiformen und Herstellungsprozessen.