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02API | APIMANU COMPANY- DISTRIBU ist ein etablierter Pharmahersteller und -Distributor mit Fokus auf API-Entwicklung, Herstellung und weltweite Distribution. Wir liefern hochwertige Wirkstoffe und Zwischenprodukte an pharmazeutische Herstellungsbetriebe, Forschungseinrichtungen und Großhandelspartner. Unser Anspruch ist Qualität, Zuverlässigkeit und regulatorische Compliance über die gesamte Wertschöpfungskette. Mit integrierten Qualitätsmanagementprozessen, modernen Produktionsanlagen und einem globalen Logistiknetzwerk unterstützen wir Kunden bei der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung sicherer Therapien.
Historisch hat sich 02API | APIMANU COMPANY- DISTRIBU aus der engen Zusammenarbeit von Pharmaingenieuren, Wissenschaftlern und Logistikexperten entwickelt. Von bescheidenen Anfängen in der regionalen API-Herstellung wuchs das Unternehmen zu einem internationalen Anbieter mit GMP-konformen Produktionslinien, qualifizierten Prozessen und einer stabilen Lieferkette. Wichtige Meilensteine umfassen die Einführung eines integrierten Qualitätsmanagementsystems, regelmäßige Audits nach EU-GMP-Standards sowie der Aufbau eines zuverlässigen Vertriebsnetzes in Europa, dem Nahen Osten und Asien.
Unser Produktportfolio umfasst eine breite Palette von APIs und Zwischenprodukten für verschiedene therapeutische Bereiche. Dazu gehören chemische Wirkstoffe, hochwertige Vorstufen sowie maßgeschneiderte Lösungen in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden. Wir unterstützen Arzneimittelhersteller bei Prozessentwicklung, Scale-up, Analytik-Methoden und regulatorischer Compliance. Das Angebot reicht von kleinen Abnahmemengen bis hin zu größeren OEM-Motiven, stets mit transparenter Rückverfolgbarkeit.
GMP-konforme Herstellung gemäß EU-GMP-Richtlinien, ISO 9001–zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem, ISO 14001 Umweltmanagement und GDP-konforme Distribution. Regelmäßige Audits, Lieferantenqualifikation, Chargenrückverfolgbarkeit, Validierungs- und Stabilitätsprogramme sowie streng kontrollierte Analytiklabore gewährleisten höchste Produktqualität und Compliance.
F&E-Aktivitäten konzentrieren sich auf Prozessoptimierung, Reinheit, Stabilität und Effizienz. Wir arbeiten mit Partnern aus Industrie und Wissenschaft zusammen, um neue API-Klassen zu entwickeln, analytische Methoden zu verbessern (HPLC, GC, FTIR) und skalierbare Herstellungsverfahren sicherzustellen. Kontinuierliche Verbesserungsprozesse (CIP/CIL) unterstützen eine nachhaltige Qualitätssteigerung.
02API | APIMANU COMPANY- DISTRIBU ist in Deutschland und der Europäischen Union fest verankert und baut sein internationales Vertriebsnetz kontinuierlich aus. Wir arbeiten eng mit pharmazeutischen Herstellern, Großhändlern und CROs zusammen und bieten technischen Support, Zertifikate und Container-Tracking über ein mehrsprachiges Serviceteam. Unsere Präsenz wird durch regelmäßige Teilnahme an Branchenmessen, Zertifizierungen und strategische Partnerschaften gestärkt.
Nachhaltigkeit ist integraler Bestandteil unseres Geschäftsmodells. Wir investieren in energieeffiziente Produktionsprozesse, Abfall- und Wasserreduktion sowie nachhaltige Logistik. Verantwortungsvolle Beschaffung, Lieferketten-Transparenz und strikte Umwelt-, Sozial- und Governance-Praktiken (ESG) stehen im Mittelpunkt unserer Geschäftstätigkeit.
Kundendienst und technischer Support stehen rund um die Uhr zur Verfügung. Ansprechpartner, E-Mail und Telefon finden Sie auf unserer Webseite. Wir bieten Muster, technische Beratung, regulatorische Unterstützung, Zertifikate und eine Online-Plattform für Bestellungen, Statusabfragen und Dokumenten-Downloads.
Häufig Gestellte Fragen
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Was bietet 02API | APIMANU COMPANY- DISTRIBU?
Wir sind ein Pharmahersteller und Distributor von APIs und Zwischenprodukten mit umfassendem technischen Support, Qualitätsmanagement und globaler Lieferkette. Wir liefern regulierte, rückverfolgbare Wirkstoffe an pharmazeutische Hersteller weltweit. -
Welche Qualitätsstandards gelten?
Unsere Produkte folgen EU-GMP-Anforderungen; wir betreiben ISO 9001-, ISO 14001-zertifizierte Systeme, GDP-konforme Distribution sowie regelmäßige Audits und Lieferantenqualifikation. -
In welchen Märkten ist das Unternehmen aktiv?
Wir bedienen Deutschland, die EU-Mitgliedsstaaten und ausgewählte internationale Märkte, mit regionalem Support und logistischer Vernetzung, die eine zeitnahe Lieferung ermöglicht. -
Wie können Kunden Kontakt aufnehmen?
Kontaktinformationen finden Sie auf unserer Webseite; Sie erreichen unseren Kundendienst per E-Mail, Telefon und über das Online-Portal für Anfragen, Muster und Dokumente. -
Welche zusätzlichen Dienstleistungen bietet das Unternehmen?
Neben dem Produktangebot unterstützen wir bei Prozessentwicklung, Scale-up, Analytik-Methoden, Zulassungsunterstützung und maßgeschneiderten Logistiklösungen, inklusive Dokumentation und Zertifikaten.
02API | APIMANU COMPANY- DISTRIBU ist Ihr zuverlässiger Partner für hochwertige APIs und Zwischenprodukte mit starker EU- und Global-Präsenz. Wir kombinieren Qualitätsmanagement, regulatorische Kompetenz, technisches Know-how und kundenorientierten Service zu einer flexiblen, verantwortungsvollen Lieferkette.