Aenova IP GmbH ist ein führender Pharma-CDMO-Partner innerhalb der Aenova-Gruppe. Mit dem Fokus auf integrierte Entwicklungs-, Herstellungs- und Verpackungslösungen bietet das Unternehmen kundenspezifische Services von der ersten Formulierungsentwicklung bis zur Markteinführung. Unsere Partnerschaften richten sich an globale Pharmaunternehmen, Generika-Hersteller sowie spezialisierte Biopharma-Unternehmen, die auf zuverlässige Qualität, Innovationskraft und zeitnahe Markteinführung angewiesen sind.
Die Aenova IP GmbH profitiert von der langjährigen Erfahrung der Aenova-Gruppe in der pharmazeutischen Herstellung. Durch kontinuierliche Investitionen in modernste Produktionsanlagen, robustes Qualitätsmanagement und globale Lieferketten hat sich das Unternehmen als zuverlässiger Partner für Auftragsentwicklung, -herstellung und -verpackung etabliert. Die strategische Ausrichtung fokussiert auf Kundennähe, Skalierbarkeit und Innovation.
Unser Produktportfolio deckt ein breites Spektrum an Darreichungsformen ab, darunter: - Tabletten und Kapseln- Pulvergranulate und Trockenformen- Flüssige Darreichungsformen wie Lösungen und Suspensionen- Sterile Produkte (z. B. Infusions- und Injektionslösungen)- Formulierungsentwicklung, analytische Methodenentwicklung, Tech Transfer sowie Prozessentwicklung und -validierungZusätzlich unterstützen wir Packaging-Lösungen, Etikettierung und logistische Services, um den kompletten Produktlebenszyklus abzubilden.
Qualität ist Kern unserer DNA. Unsere Anlagen arbeiten nach GMP-Standards (API- und FDF-Herstellung), unterstützt durch qualifizierte Qualifizierungs- und Validierungsprozesse (DQ/IQ/OQ/PQ). Wir arbeiten gemäß ICH-Richtlinien, GMP-Governance, GDP-Standards für Lagerung und Transport sowie einem leistungsfähigen Qualitätsmanagementsystem (QMS). Unser kontinuierliches Monitoring schätzt Produktsicherheit, Wirksamkeit und Regulatory-Compliance.
Im Bereich Forschung und Entwicklung bietet Aenova IP GmbH integrierte Lösungen von der frühen Formulierungsentwicklung bis zum Tech Transfer in die Produktion. Zu unseren Schwerpunkten gehören glasbildende Wirkstoffformulierungen, Stabilitätsstudien, analytische Methodenentwicklung, Validierung der Herstellungsprozesse sowie Design of Experiments (DoE) und QbD-Ansätze. Wir unterstützen Kunden bei der Skalierung von Pilot- zu Produktionsläufen und arbeiten eng mit Regulatory-Teams zusammen, um eine schnelle Marktzulassung zu ermöglichen.
Wir bedienen Kunden weltweit, mit einer starken Präsenz in Europa, Nordamerika und APAC. Als Teil der Aenova-Gruppe profitieren unsere Partner von globaler Logistik, lokaler regulatorischer Unterstützung und einer robusten Lieferkette. Unsere Kundenbasis umfasst globale Pharmaunternehmen, Generika-Hersteller sowie spezialisierte Biopharma-Unternehmen, die auf Zuverlässigkeit, Qualität und Termintreue setzen.
Nachhaltigkeit steht im Mittelpunkt unserer Geschäftstätigkeit. Wir verfolgen eine ESG-orientierte Beschaffung, reduzieren Abfall und Energieverbrauch durch fortschrittliche Prozessführung, nutzen erneuerbare Energien, optimieren Verpackungsabfälle und setzen auf transparente Berichtswege. Unsere Haltung zu Responsible Sourcing, Sicherheit von Mitarbeitern und Datenschutz spiegelt sich in einem umfassenden Compliance-Programm wider.
Service- und Support-Leistungen: Vertriebs- und Tech-Support, Probenanfragen, Regulatory Affairs-Support, Qualitäts- und Compliance-Beratung sowie Schulungen für Kunden. Kontaktmöglichkeiten umfassen ein zentrales Customer Service Center, E-Mail-Support sowie telefonische Hotline. Wir begleiten Kunden von der ersten Anfrage bis zur Produktfreigabe und Markteinführung.
Häufig Gestellte Fragen
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Was ist Aenova IP GmbH?
Aenova IP GmbH ist ein führender pharmazeutischer CDMO-Partner, der integrierte Entwicklungen, Herstellung und Verpackung anbietet. Wir arbeiten eng mit globalen Kunden zusammen, um maßgeschneiderte Lösungen von der Formulierungsentwicklung bis zur Markteinführung bereitzustellen.
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Welche Produktformen werden bedient?
Wir unterstützen Tablets, Kapseln, Pulver- und Trockenformen, flüssige Darreichungsformen sowie sterile Produkte (z. B. Infusions- und Injektionslösungen) und bieten dazu umfassende Formulierungs- und Prozessentwicklung sowie Tech Transfer an.
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Welche Qualitäts- und Compliance-Standards gelten?
Unsere Produktion erfolgt nach GMP-Standards (API/FDF), unterstützt durch DQ/IQ/OQ/PQ-Validierungen, ICH-Richtlinien, GDP für Lagerung/Transport und ein leistungsfähiges QMS. Wir legen großen Wert auf Produktsicherheit, Wirksamkeit und regulatorische Compliance.
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Bietet Aenova IP GmbH Regulatory-Support an?
Ja. Wir unterstützen Kunden bei Regulatory Affairs, Zulassungsprozessen, Erstellung technischer Dokumentationen und dem Audit-Dossier-Management, um eine termingerechte Marktzulassung zu ermöglichen.
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Wie erreicht man den Kundendienst?
Unser Customer Service Center bietet Vertriebs- und Techniksupport, Probenanfragen, Regulatory- und Qualitätsberatung sowie Schulungen. Kontaktieren Sie uns per Telefon, E-Mail oder unserem Online-Kontaktformular.
Fazit: Aenova IP GmbH bietet End-to-End-CDMO-Lösungen mit einem starken Fokus auf Qualität, Compliance und Kundenzufriedenheit. Mit globalem Marktzugang, flexiblen Prozessoptionen und nachhaltigen Praktiken ist das Unternehmen ein zuverlässiger Partner für Pharmaunternehmen weltweit. Für weitere Informationen besuchen Sie unsere Seite auf Apomio.
