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Produktinformationen zu Colistin CF

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Teva GmbH PZN: 2050545 (rezeptpflichtig) Flasche, 14 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Flasche Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Colistimethat, Natriumsalz 80 mg
Hilfsstoffe
Natrium chlorid Lösung, isotonisch, pyrogenfrei, steril +
Natrium chlorid 27 mg
Natrium Ion 0.46 mmol
Colistin 1000000 E
Colistin 33.3 mg
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Colistin CF

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Colistimethat, Natriumsalz 80mg

Indikation

  • Das Arzneimittel wird zur Behandlung von chronischen Infektionen des Brustraums bei Patienten mit zystischer Fibrose per Inhalation angewendet. Es wird bei Infektionen angewendet, die durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa verursacht werden.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Colistimethat-Natrium, Colistin oder andere Polymyxine sind.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren beträgt 1 - 2 Millionen I.E. (Internationale Einheiten) zwei- bis dreimal täglich (höchstens 6 Millionen I.E. pro Tag).
  • Die empfohlene Dosis für Kinder unter 2 Jahren beträgt 0,5 - 1 Million I.E. (Internationale Einheiten) zweimal täglich (höchstens 2 Millionen I.E. pro Tag).
  • Ihr Arzt kann die Dosis an Ihre persönliche Situation anpassen. Wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel zum Inhalieren anwenden, wird der Arzt Ihnen sagen, in welcher Reihenfolge sie angewendet werden müssen.
  • Wenn Sie mehrere Atemwegstherapien erhalten, inhalieren Sie das Präparat im Anschluss an einen Bronchodilatator, nach Dornase alfa sowie nach der Brustkorb-Physiotherapie. Bei vorheriger Inhalation von Dornase alfa sollten Sie das Arzneimittel zeitlich versetzt inhalieren.
  • Führen Sie die erste Anwendung dieses Präparates unter Aufsicht von medizinischem Personal, das Erfahrung mit der Erkrankung zystische Fibrose hat, durch.
  • Anwendung bei Kindern
    • Kinder sollten das Arzneimittel nur unter Aufsicht von Erwachsenen inhalieren.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Colistimethat-Natrium wird nach Inhalation kaum in den Blutkreislauf aufgenommen. Das Risiko von Vergiftungen nach Inhalation ist daher nur gering. Entsprechende Beobachtungen sind bislang nicht bekannt geworden.
    • Wenn Colistimethat-Natrium geschluckt wird, wird es nur in geringen Mengen in die Blutbahn aufgenommen (resorbiert). Wenn Sie das Arzneimittel versehentlich verschluckt haben, sind daher keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Haben Sie vergessen, die verordnete Tagesdosis zu inhalieren, holen Sie dies bitte nach, sobald Sie es bemerken. Führen Sie dann die Behandlung wie geplant weiter.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Ein eigenmächtiger Abbruch der Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt gefährdet den Behandlungserfolg.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Präparat anwenden,
      • wenn Sie Nierenprobleme haben oder hatten
      • wenn Sie an Myasthenia gravis leiden
      • wenn Sie an Porphyrie leiden
      • wenn Sie an Asthma leiden
    • Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung des Arzneimittels bei Frühgeborenen und Neugeborenen geboten, da ihre Nieren noch nicht voll entwickelt sind.
    • Die Inhalation von dem Arzneimittel kann einen Hustenreflex auslösen. Wenn Sie an einer aktiven Hämoptysis (Aushusten von blutigem Sputum) leiden, sollte die Anwendung des Arzneimittels bei Ihnen nur unter Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erfolgen.
    • Akute Schübe der chronischen Infektion
      • Das Arzneimittel ist als alleinige Therapie zur Behandlung akuter Schübe chronischer Infektionen mit dem Bakterium Pseudomonas aeruginosa nicht geeignet.
    • Resistenz
      • Unter der Therapie kann es - wie auch bei anderen Antibiotika - zum Auftreten von Keimen mit verminderter Empfindlichkeit kommen.
      • Nach Absetzen dieses Arzneimittels und/oder Änderung der Therapie kann es zu einer Wiederherstellung der Wirksamkeit kommen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch (z. B. durch Auftreten von Schwindel) das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Sie dürfen das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.
  • Stillzeit
    • Colistimethat-Natrium geht in die Muttermilch über. Falls Ihr Arzt entscheidet, dass Sie während der Stillzeit mit dem Arzneimittel behandelt werden müssen, pumpen Sie die Milch während dieser Zeit ab und entsorgen Sie sie.

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