FERRO SANOL (30 ml)

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Allgemeine Informationen zu dem Produkt

UCB Pharma GmbH PZN: 379086 (rezeptfrei) Tropfen zum Einnehmen, 30 ml 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Was sind Ferro sanol 30mg/ml Tropfen zum Einnehmen und wie wirken sie?

Ferro sanol 30mg/ml Tropfen zum Einnehmen enthalten als Wirkstoff Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex. Eisen zählt zu den Spurenelementen und ist für das menschliche Leben unverzichtbar. Es ist im Körper ein Bestandteil des roten Blutfarbstoffs. Auch im Eiweiß der Muskeln und in vielen Enzymen kommt es vor. Enzyme sind Katalysatoren, die chemische Reaktionen schneller machen oder anstoßen. Auch die roten Blutkörperchen benötigen Eisen. Sie bringen den Sauerstoff, den man einatmet, zu den Organen. Auch für die Gewinnung von Energie aus der Nahrung und für die Produktion vieler bedeutender Substanzen ist Eisen notwendig. Die Vorgänge der Oxidation (also der Verbindung von Substanzen mit Sauerstoff) und die Freisetzung von Energie in der Körperzelle brauchen Eisen, ebenso die Atmung der Zelle. Im Myoglobin (dem roten Muskelfarbstoff) wird Sauerstoff gespeichert - wenn Eisen bereit steht.

Anwendungsgebiete

Ferro Sanol Ferro sanol 30mg/ml Tropfen zum Einnehmen sind ein Arzneimittel, dass man oral (durch Schlucken) einnimmt. Es dient der Eisensubstitution bei einem Eisenmangel / gegen einen Eisenmangel.

Gegenanzeigen und Wechselwirkungen

Dieses Präparat sollte man nicht einnehmen, wenn man überempfindlich, also allergisch reagiert auf die wirksame Substanz oder einen der anderen Inhaltsstoffe des Medikaments. Auch eine Überladung mit Eisen (wenn also zu viel Eisen vorhanden ist; bei Hämochromatose, chronischen Hämolysen) und eine Verwertungsstörung in Bezug auf Eisen sind Gegenanzeigen (z. B. bei einer Bleianämie, einer sideroachrestischen Anämie oder einer Thalassämie.)

Man sollte Vorsicht walten lassen bei der Einnahme des Medikaments unter den folgenden Umständen:

  • … bei Geschwüren im Darm.
  • … besonders bei älteren Menschen, die einen anfänglich nicht geklärten Mangel an Eisen / eine anfänglich nicht geklärte Anämie haben. Dann muss man die Entstehungsgründe für diesen Zustand sorgfältig abklären. Gegebenenfalls muss eine Blutungsursache gefunden werden.
  • … bei einer Anämie, die durch eine schwere Erkrankung der Nieren zustande kommt. Dann sollten die Ferro sanol 30mg/ml Tropfen zum Einnehmen zusammen mit Erythropoetin gegeben werden.


Insbesondere im Falle einer Schwangerschaft oder in der Phase des Stillens sollte eine Frau das Arzneimittel nur dann einnehmen, wenn der Arzt dies ausdrücklich empfohlen hat. Wenn man am Straßenverkehr teilnehmen will oder Maschinen bedienen muss, sind durch das Präparat aller Voraussicht nach keine Einschränkungen zu erwarten. Ferro sanol 30mg/ml Tropfen zum Einnehmen enthalten Sorbitol. Bei einer bekannten Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern sollte man vor der Anwendung der Tropfen einen Arzt konsultieren.

Wechselwirkungen sind veränderte Wirkungen, Nebenwirkungen oder andere Veränderungen bei Medikamenten, die durch die gleichzeitige oder kurz aufeinander erfolgte Anwendung anderer Arzneimittel entstehen. Daher sollte man unbedingt einen Arzt oder Apotheker darüber informieren, wenn man vorhat, das Präparat zusammen mit anderen Medikamenten zu nehmen. Folgende Wechselwirkungen sind bekannt:

Verstärkte Wirkung, ggf. auch ein verstärktes Risiko für Nebenwirkungen:

  • Salicylate, Phenylbutazon oder andere Mitteln bei Schmerzen oder Rheuma: Der Effekt der Reizung der Schleimhäute im Bereich des Magens und des Darms kann verstärkt sein.


Verminderte Wirkung:

  • Bestimmte Antibiotika (Tetracycline) oder Biophosphate: Die Resorption von Eisen kann reduziert sein, ebenso die Resorption der Tetracycline oder Biophosphate.
  • Colestyramin oder Mittel mit Ca2+, Mg2+ oder Al3+: Die Aufnahme von Eisen kann reduziert sein. (Beispiele: Antazida, Kalziumsalze, Magnesiumsalze)
  • Penicillamin, oral genommene Verbindungen mit Gold, L-Methyldopa, L-Thyroxin und Levodopa können durch Eisen schlechter aufgenommen werden.
  • Die Resorption von einigen Antibiotika (z. B. Levofloxacin, Ofloxacin, Ciprofloxacin oder Norfloxacin) kann durch Eisen herabgesetzt sein.


All die genannten Stoffe oder Präparate sollten mindestens zwei Stunden vor oder nach dem Eisenpräparat genommen werden.

Die Benzidinprobe kann durch die Eiseneinnahme positiv sein. Auch eine dunklere Farbe des Stuhlgangs ist möglich, wobei die Untersuchungen auf Blut im Stuhlgang positiv ausfallen können.

Es gibt Lebensmittel, vor allem solche pflanzlicher Herkunft, die bestimmte Stoffe enthalten, die mit Eisen Komplexe formen. Dazu gehören Phytine, Oxalate oder Phosphate. Die fraglichen Lebensmittel sind u. a. Gemüse oder Produkte aus Getreide. Solche Komplexe können zu einer verminderten Eisenaufnahme in das Blut führen. Auch andere Substanzen, beispielsweise aus Tee, Milch, Kaffee und Cola-Limonaden können dies verursachen.

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Pflichtangaben: FERRO SANOL

Zusammensetzung

Hilfsstoffe
  • Eisen (II) Ion 30mg
  • Eisen (II) glycin sulfat Komplex 170mg

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein orales Eisenpräparat gegen Eisenmangel.
  • Es wird zur Behandlung von Eisenmangel und Eisenmangelanämie angewendet.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Eisen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie unter einer erblichen Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose) leiden.
    • wenn Sie unter Eisenüberladung (chronische Hämolysen, Thalassämie, andere Hämoglobinopathien) leiden.
    • wenn Sie unter Eisenverwertungsstörungen (z. B. sideroachrestische Anämie, Bleianämie) leiden.
    • wenn Sie wiederholt oder chronisch Bluttransfusionen erhalten.
    • von Neugeborenen und Säuglingen mit einem Körpergewicht bis zu 2 kg.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Für alle Altersgruppen, Gewichtsklassen und Dosierungsgruppen sollte die Dosierung entsprechend den Bedürfnissen des Patienten angepasst und die Reaktion der klinischen Variablen (z. B. Hämoglobin, Ferritin, Transferrin) sollte von Ihrem Arzt überwacht werden.
  • Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe2+/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
    • Erwachsene (und Jugendliche mit Körpergewicht ab 50 kg)
      • Die folgende Dosierung wird in den ersten 1 bis 2 Wochen empfohlen (Behandlungsbeginn):
        • Körpergewicht (kg): 50 - < 65
          • Tropfen pro Einnahme: 35
          • Anzahl der Einnahmen: 3 - 4mal täglich
          • Gesamtmenge Eisen2+ (mg): 157,5 - 210
        • Körpergewicht (kg): >/= 65
          • Tropfen pro Einnahme: 35
          • Anzahl der Einnahmen: 4 - 6mal täglich
          • Gesamtmenge Eisen2+ (mg) : 210 - 315
      • Nach den anfänglichen 1 bis 2 Wochen wird die folgende Dosierung empfohlen:
        • Körpergewicht (kg): >/= 50
          • Tropfen pro Einnahme: 35
          • Anzahl der Einnahmen: 1 - 2mal täglich
          • Gesamtmenge Eisen2+ (mg): 52,5 - 105
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
      • Diese Tropfen dürfen bei Säuglingen und Kleinkindern mit einem Körpergewicht bis zu 2 kg nicht angewendet werden. Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe2+/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.
      • Säuglinge und Kleinkinder (Körpergewicht über 2 kg bis 20 kg)
        • Die Tropfen können 2 bis 4mal täglich eingenommen werden. Die Tropfen können mit, kurz vor oder kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden (Nicht-Nüchterneinnahme).
        • Für eine Nüchterneinnahme (1 Stunde vor bzw. 2 Stunden nach einer Mahlzeit) wird nur die 2mal tägliche Einnahme empfohlen.
        • Die folgende Dosierung wird empfohlen:
          • Körpergewicht (kg): > 2
            • Tropfen pro Einnahme: 2
            • Anzahl der Einnahmen:
              • Entweder: 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit
                • 2mal täglich
              • Oder: Mit, kurz vor oder kurz nach einer Mahlzeit
                • 2 - 4mal täglich
            • Gesamtmenge Eisen2+ (mg): 6 - 12
          • Körpergewicht (kg): > 3
            • Tropfen pro Einnahme: 3
            • Anzahl der Einnahmen:
              • Entweder: 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit
                • 2mal täglich
              • Oder: Mit, kurz vor oder kurz nach einer Mahlzeit
                • 2 - 4mal täglich
            • Gesamtmenge Eisen2+ (mg): 9 - 18
          • Körpergewicht (kg): > 4
            • Tropfen pro Einnahme: 4
            • Anzahl der Einnahmen:
              • Entweder: 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit
                • 2mal täglich
              • Oder: Mit, kurz vor oder kurz nach einer Mahlzeit
                • 2 - 4mal täglich
            • Gesamtmenge Eisen2+ (mg): 12 - 24
          • Körpergewicht (kg): > 5
            • Tropfen pro Einnahme: 5
            • Anzahl der Einnahmen:
              • Entweder: 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit
                • 2mal täglich
              • Oder: Mit, kurz vor oder kurz nach einer Mahlzeit
                • 2 - 4mal täglich
            • Gesamtmenge Eisen2+ (mg): 15 - 30
          • Körpergewicht (kg): 10 - 20
            • Tropfen pro Einnahme: 10
            • Anzahl der Einnahmen:
              • Entweder: 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit
                • 2mal täglich
              • Oder: Mit, kurz vor oder kurz nach einer Mahlzeit
                • 2 - 4mal täglich
            • Gesamtmenge Eisen2+ (mg): 30 - 60
      • Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche (Körpergewicht von 21 kg bis < 50 kg)
        • Die folgende Dosierung wird empfohlen:
          • Körpergewicht (kg): >/= 21
            • Tropfen pro Einnahme: 35
            • Anzahl der Einnahmen: 1 - 2mal täglich
            • Gesamtmenge Eisen2+ (mg): 52,5 - 105
      • Dosierungsangaben für Jugendliche ab 50 kg Körpergewicht siehe Abschnitt „Erwachsene (und Jugendliche mit Körpergewicht ab 50 kg)".
  • Anwendung bei älteren Patienten
    • Es liegen keine klinischen Daten, dass bei älteren Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist, vor.
  • Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
    • Es liegen keine klinischen Daten, dass bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen eine Dosisanpassung erforderlich ist, vor.
    • Die Tropfen sollten mit Vorsicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und bei Patienten, die an Alkoholismus leiden, angewendet werden.
    • Bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, die Erythropoetin benötigen, sollte Eisen intravenös verabreicht werden.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
    • Das Auffüllen der Körpereisenspeicher dauert üblicherweise - abhängig vom Schweregrad der Blutarmut und den individuellen Gegebenheiten - zwischen 3 bis 6 Monaten.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie die Tropfen in zu großen Mengen eingenommen haben, sollten Sie umgehend einen Arzt informieren.
    • Bei einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung treten die in Kategorie „Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome verstärkt in den Vordergrund. Sollte es zu einer Überdosierung mit klinischen Zeichen einer Vergiftung kommen, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
    • Eine Überdosierung kann vor allem bei Kindern Vergiftungen verursachen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
    • Sollten Sie die Einnahme der Tropfen versehentlich ein- oder mehrmals vergessen haben, so verlängert sich hierdurch die Gesamttherapiedauer.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie die Einnahme abbrechen, ist der Therapieerfolg gefährdet.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
      • wenn Sie an bestehenden Erkrankungen des Verdauungstraktes wie chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, Darmverengungen, Ausstülpungen des Darmes (Divertikeln), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Magen- und Darmgeschwüren leiden.
      • bei älteren Menschen mit zunächst nicht erklärbarem Eisenmangel bzw. Blutarmut. Hier muss sorgfältig nach der Ursache des Eisenmangels bzw. der Blutungsquelle gesucht werden.
      • wenn Sie an einer schweren sowie chronischen Nierenerkrankung leiden und Erythropoetin benötigen, dann sollte Ihnen Eisen intravenös verabreicht werden, da oral verabreichtes Eisen bei urämischen Individuen schlecht aufgenommen wird.
      • wenn Sie an Leberfunktionsstörungen und/oder an Alkoholismus leiden.
      • vor allem bei Kindern, da Eisenpräparate zu einer Vergiftung führen können.
    • Hinweis
      • Verfärbungen der Zähne können bei einer Behandlung mit dem Arzneimittel auftreten. Gemäß der wissenschaftlichen Literatur können sich diese Zahnverfärbungen spontan nach Absetzen des Arzneimittels zurückbilden oder müssen durch Verwendung einer schleifenden Zahnpasta oder durch eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • In der empfohlenen Dosierung besteht keine Einschränkung für die Anwendung.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Es liegen keine Daten zur Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit im Zusammenhang mit der Anwendung des Präparates beim Menschen vor.