Fluconazol PUREN 150 mg Hartkapseln (1 Stück)

Name: Fluconazol PUREN 150 mg Hartkapseln
Brand: PUREN Pharma GmbH & Co. KG

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PUREN Pharma GmbH & Co. KG

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Hersteller: PUREN Pharma GmbH & Co. KG

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Darreichung: Hartkapseln | Generikum

Wirkstoffe:

Fluconazol

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Produktinformationen zu Fluconazol PUREN 150 mg Hartkapseln

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

PUREN Pharma GmbH & Co. KG PZN: 11354787 (rezeptpflichtig) Hartkapseln, 1 Stück Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Hartkapseln Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Fluconazol	150 mg
Hilfsstoffe
Maisstärke	+
Lactose 1-Wasser	+
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
Natrium dodecylsulfat	+
Drucktinte	+
Silicium dioxid, hochdispers	+
Titan dioxid	+
Gelatine	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Lactose	151.68 mg
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
Propylenglycol	+
Schellack	+
Gesamt Natrium Ion	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Fluconazol PUREN 150 mg Hartkapseln

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Fluconazol 150mg

Hilfsstoffe

Fluconazol 150mg

Indikation

Das Präparat gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten „Antimykotika".
Der Wirkstoff in diesem Präparat ist Fluconazol.
Es wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet werden. Candida ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
Erwachsene
- Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Infektionen verordnen:
  - Kryptokokkenmeningitis - eine Pilzinfektion des Gehirns,
  - Kokzidioidomykose - eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege,
  - Infektionen mit Candida, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind,
  - Schleimhautsoor - Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündung,
  - Genitalsoor - Infektionen der Scheide oder des Penis,
  - Hautinfektionen - z. B. Fußpilz, Borkenflechte, Pilzinfektionen im Leistenbereich, Nagelpilz.
- Darüber hinaus können Sie das Präparat aus den folgenden Gründen erhalten:
  - zur Vorbeugung von Rückfällen einer Kryptokokkenmeningitis,
  - zur Vorbeugung von Rückfällen eines Schleimhautsoors,
  - zur Verminderung von Rückfällen bei Scheidensoor,
  - zur Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet).
Kinder und Jugendliche (0 bis 17 Jahre)
- Bei Kindern kann dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen verordnet werden:
  - Schleimhautsoor - Infektion der Mund- und Rachenschleimhaut,
  - Infektionen mit Candida, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind,
  - Kryptokokkenmeningitis - eine Pilzinfektion des Gehirns.
- Darüber hinaus kann das Präparat
  - zur Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn das Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet),
  - zur Vorbeugung von Rückfällen einer Kryptokokkenmeningitis verordnet werden.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Fluconazol, andere Arzneimittel, die Sie gegen eine Pilzinfektion eingenommen haben, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Mögliche Beschwerden sind Juckreiz, Hautrötung und Atemprobleme,
- wenn Sie Astemizol oder Terfenadin einnehmen (Arzneimittel aus der Gruppe der Antihistaminika, die bei Allergien eingesetzt werden),
- wenn Sie Cisaprid einnehmen (Arzneimittel gegen Magenbeschwerden),
- wenn Sie Pimozid einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen),
- wenn Sie Chinidin einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen),
- wenn Sie Erythromycin einnehmen (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen).

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die folgende Tabelle gibt die üblichen Dosen des Arzneimittels bei den verschiedenen Arten von Infektionen an:
- Erwachsene
  - Behandlung von Kryptokokkenmeningitis
    - Am 1. Tag 400 mg und dann einmal täglich 200 mg bis 400 mg über 6 bis 8 Wochen oder falls erforderlich länger. Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800 mg erhöht.
  - Vorbeugung von Rückfällen von Kryptokokkenmeningitis
    - Einmal täglich 200 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet.
  - Behandlung von Kokzidioidomykose
    - Einmal täglich 200 mg bis 400 mg über 11 bis 24 Monate oder auch länger, falls nötig. Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800 mg erhöht.
  - Zur Behandlung innerer Pilzinfektionen, die durch Candida verursacht sind
    - Am 1. Tag 800 mg und dann 1-mal täglich 400 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet
  - Behandlung von Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündung
    - Am 1. Tag 200 mg bis 400 mg und dann einmal täglich 100 mg bis 200 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet
  - Behandlung von Schleimhautsoor - die Dosis ist vom infizierten Körperbereich abhängig
    - Einmal täglich 50 mg bis 400 mg über 7 bis 30 Tage bis Ihr Arzt die Behandlung beendet
  - Vorbeugung von Rückfällen von Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut
    - Einmal täglich 100 mg bis 200 mg oder 3-mal pro Woche 200 mg, solange das Infektionsrisiko besteht
  - Behandlung von Genitalsoor
    - Einmalig 150 mg.
  - Verminderung von Rückfällen bei Scheidensoor
    - 150 mg jeden 3. Tag über insgesamt 3 Dosen (an Tag 1, 4 und 7) und anschließend 1-mal wöchentlich für 6 Monate, solange das Infektionsrisiko besteht
  - Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und Nägel
    - Abhängig vom infizierten Körperbereich einmal täglich 50 mg, einmal wöchentlich 150 mg, 300 mg bis 400 mg einmal wöchentlich über 1 bis 4 Wochen (bei Fußpilz kann die Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen, bei Nagelinfektionen so lange behandeln, bis der infizierte Nagel ersetzt ist)
  - Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn das Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet)
    - Einmal täglich 200 mg bis 400 mg, solange das Infektionsrisiko besteht
- Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren
  - Wenden Sie die von Ihrem Arzt verordnete Dosis an (dies kann entweder die Dosis für Erwachsene oder die Dosis für Kinder sein).
- Kinder bis 11 Jahre
  - Bei Kindern beträgt die Höchstdosis 400 mg pro Tag.
  - Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet.
  - Schleimhautsoor und Racheninfektionen mit Candida - Dosis und Behandlungsdauer sind vom Schweregrad und vom genauen Ort der Infektion abhängig
    - Einmal täglich 3 mg je kg Körpergewicht (Am 1. Tag können 6 mg je kg Körpergewicht verabreicht werden.)
  - Kryptokokkenmeningitis oder innere Pilzinfektionen durch Candida
    - Einmal täglich 6 mg bis 12 mg je kg Körpergewicht
  - Vorbeugung von Rückfällen von Kryptokokkenmeningitis
    - Einmal täglich 6 mg je kg Körpergewicht
  - Vorbeugung von Infektionen durch Candida bei Kindern (wenn das Immunsystem nicht richtig arbeitet)
    - Einmal täglich 3 mg bis 12 mg je kg Körpergewicht
- Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 0 bis 4 Wochen
  - Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 3 bis 4 Wochen:
    - Es wird die gleiche Dosis wie oben angegeben verabreicht, aber nur alle 2 Tage. Die Höchstdosis beträgt 12 mg je kg Körpergewicht alle 48 Stunden.
  - Anwendung bei Neugeborenen im Alter von unter 2 Wochen:
    - Es wird die gleiche Dosis wie oben angegeben verabreicht, aber nur alle 3 Tage. Die Höchstdosis beträgt 12 mg je kg Körpergewicht alle 72 Stunden.
Ältere Patienten
- Sofern Sie keine Nierenprobleme haben, sollten Sie die übliche Erwachsenen-Dosis einnehmen.
Patienten mit Nierenproblemen
- Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren ändern.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Kapseln auf einmal einnehmen, kann dies zu Unwohlsein führen. Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung. Eine Überdosierung kann zum Beispiel dazu führen, dass Sie Dinge hören, sehen, fühlen oder denken, die nicht real sind (Halluzinationen, Verfolgungswahn). Möglicherweise ist eine auf die Beschwerden gerichtete Behandlung erforderlich (falls erforderlich mit die Körperfunktionen unterstützenden Maßnahmen und einer Magenspülung).

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie diese einnehmen, sobald Sie daran denken. Lassen Sie die vergessene Dosis jedoch aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn
  - Sie Leber- oder Nierenprobleme haben,
  - Sie eine Herzerkrankung haben, wie zum Beispiel Herzrhythmusstörungen,
  - Sie einen zu hohen oder zu niedrigen Gehalt an Kalium, Kalzium oder Magnesium im Blut haben,
  - Sie schwere Hautreaktionen haben (wie Juckreiz, Hautrötung oder Atemprobleme),
  - Sie Anzeichen einer „Nebenniereninsuffizienz" entwickeln. Dabei produzieren die Nebennieren keine ausreichende Menge bestimmter Steroidhormone, wie z.B. Cortisol (chronische oder langanhaltende Erschöpfung, Muskelschwäche, Appetitverlust, Gewichtsverlust, Unterleibsschmerzen),
  - es bei Ihnen nach der Einnahme von Fluconazol jemals zu einem schweren Hautausschlag, Abschälen der Haut, Blasenbildung und/oder wunden Stellen im Mund gekommen ist.
- Schwerwiegende Hautreaktionen, einschließlich des Arzneimittelexanthems mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom), wurden in Verbindung mit einer Behandlung mit Fluconazol berichtet. Beenden Sie die Einnahme von dem Arzneimittel, und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome solcher schwerwiegenden Hautreaktionen bemerken, die in Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben werden.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn die Pilzinfektion nicht besser wird, da eine andere Therapie gegen Pilzinfektionen erforderlich sein könnte.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Beim Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen ist zu berücksichtigen, dass es gelegentlich zu Schwindelgefühl oder („epileptischen") Krampfanfällen kommen kann.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Sie sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, außer Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich gesagt. Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel oder innerhalb von 1 Woche nach der letzten Dosis schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Die Einnahme von Fluconazol im 1. Trimenon der Schwangerschaft kann das Risiko einer Fehlgeburt erhöhen. Die Einnahme von niedrigen Dosen Fluconazol im 1. Trimenon kann das Risiko, dass das Baby mit einer Fehlbildung der Knochen und/oder Muskeln geboren wird, leicht erhöhen.
Stillzeit
- Nach einer einmaligen Einnahme von 150 mg Fluconazol können Sie weiter stillen. Wenn Sie wiederholt das Präparat einnehmen, sollten Sie nicht weiter stillen.

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