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Havrix 720 Kinder (1X0.5 ml)

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Allgemeine Informationen zu dem Produkt

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG PZN: 7728093 (rezeptpflichtig) Injektionssuspension, 1X0.5 ml

Allgemeine Anwendungshinweise

****
Anwendungsgebiete: Immunsystem, Virenerkrankung, Infektionsprophylaxe, Schutz vor Infektionskrankheiten
Bei der Havrix 720 Injektionslösung handelt es sich um einen aktiven Impfstoff gegen Hepatitis-A, der speziell für Kleinkinder und Jugendliche konzipiert wurde. Die Injektionslösung enthält hoch aufgereinigte, inaktivierte Hepatitis-A-Viren, die an Aluminiumhydroxid adsorbiert sind. Bei dem Impfstoff handelt es sich um einen Totimpfstoff. Das Indikationsgebiet des Impfstoffs umfasst Kinder und Jugendliche, die in Behindertenheimen wohnen, Jugendliche mit homosexueller Aktivität, Drogenabhängige sowie Kindergarten- und Kinderkrippenkinder. Darüber hinaus fungiert der Impfstoff als Schutz für Personen, die Kontakt zu Hepatitis-A-Kranken haben und bei Reisen in Endemiegebiete. Die Havrix 720 schützt Kinder und Jugendliche im Rahmen eines altersgerechten Immunisierungsschemas mit dem Ziel einer belastbaren Immunität gegen Hepatitis-A.

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Pflichtangaben: Havrix 720 Kinder

Zusammensetzung

Hilfsstoffe
  • Hepatitis A Adsorbat Impfstoff 720ELISA-E

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Impfstoff, der bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen ab dem vollendeten 1. Lebensjahr bis zum vollendeten 15. Lebensjahr angewendet wird, um eine Hepatitis-A-Erkrankung zu vermeiden. Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper einen eigenen Schutz (Antikörper) gegen diese Erkrankung aufbauen lässt.
  • Hepatitis A: Hepatitis A ist eine Infektionskrankheit, die eine Leberentzündung verursachen kann. Die Krankheit wird durch das Hepatitis-A-Virus verursacht. Das Hepatitis-A-Virus kann von Person zu Person durch Nahrungsmittel und Getränke übertragen werden oder durch Baden in durch Abwässer verunreinigten Gewässern. Erste Anzeichen einer Hepatitis A treten 2 bis 6 Wochen nach Kontakt mit dem Virus auf. Diese äußern sich in Übelkeit (Unwohlsein), Fieber und Schmerzen. Einige Tage später können sich das Augenweiß und die Haut gelb färben (Gelbsucht). Schwere und Art der Krankheitserscheinungen können unterschiedlich ausgeprägt sein. Nicht jeder muss eine Gelbsucht entwickeln. Die meisten erholen sich vollständig, jedoch ist die Erkrankung meist so schwer, dass die Betroffenen für etwa 1 Monat krank sind.
  • Die Impfung ist der beste Schutz gegen diese Krankheit. Keiner der in dem Impfstoff enthaltenen Bestandteile ist ansteckend.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes oder Neomycin gezeigt hat. Eine allergische Reaktion kann sich durch juckenden Hautausschlag, Atemnot und Schwellung des Gesichts oder der Zunge äußern.
    • wenn Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf einen Impfstoff gegen Hepatitis A gezeigt hat.
    • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit Fieber (über 38°C) hat. Falls dies zutrifft, wird die Impfung verschoben, bis Ihr Kind wieder gesund ist. Ein leichter Infekt, wie z. B. eine Erkältung, dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit dem Arzt darüber sprechen.
    • Das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Ihr Kind zutrifft.
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihr Kind mit diesem Impfstoff geimpft wird.

Dosierung

  • Normalerweise erhält Ihr Kind insgesamt zwei Impfungen (je 0,5 ml) im Abstand von 6 bis 12 Monaten.
  • Erste Impfung:
    • vereinbarter Termin
  • Zweite Impfung:
    • 6 bis 12 Monate nach der ersten Impfung
  • Wenn Sie einen vereinbarten Impftermin versäumt haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
  • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wenn Ihr Kind zusätzliche Impfungen oder Auffrischimpfungen benötigt.
  • Wenn eine Auffrischimpfung sowohl für Hepatitis A als auch für Hepatitis B gewünscht wird, kann auch eine entsprechende Impfung mit einem Kombinationsimpfstoff gegen Hepatitis A und Hepatitis B vorgenommen werden.
  • Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie abschließt. Andernfalls ist es möglicherweise nicht vollständig vor einer Hepatitis-A-Erkrankung geschützt.
  • Alle Impfungen müssen vom Impfarzt in den Internationalen Impfausweis eingetragen werden.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihr Kind den Impfstoff erhält,
      • wenn Ihr Kind schon einmal gesundheitliche Probleme nach einer früheren Impfung hatte.
      • wenn Ihr Kind eine verstärkte Blutungsneigung hat oder leicht Blutergüsse bekommt.
      • wenn Ihr Kind wegen einer Nierenerkrankung dialysepflichtig ist oder wenn es aus irgendwelchen Gründen (einschließlich einer HIV-Infektion) lang andauernde Probleme mit dem Immunsystem hat. Ihr Kind kann das Präparat erhalten, jedoch kann der Schutz vor einer Erkrankung möglicherweise nicht so gut sein wie bei Kindern mit einem unbeeinträchtigten Immunsystem.
      • wenn Ihr Kind Allergien hat.
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Punkte auf Ihr Kind zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
      Apotheker, bevor Ihr Kind mit diesem Impfstoff geimpft wird.
    • Nach oder sogar vor einer Nadelinjektion kann es (meist bei Jugendlichen) zu einer Ohnmacht kommen. Informieren Sie daher
      den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Ihr Kind bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden ist.
    • Für Jugendliche und Erwachsene ab dem vollendeten 15. Lebensjahr steht der Hepatitis-A-Impfstoff zur Verfügung.
    • Es ist nicht bekannt, ob dieses Präparat im Falle einer Impfung nach der Ansteckung eine Hepatitis-A-Erkrankung sicher verhindern kann.
    • Die Impfung mit diesem Arzneimittel schützt nicht vor Infektionserkrankungen der Leber, die durch andere Viren
      wie z. B. Hepatitis B, C oder E oder sonstige Erreger verursacht werden.
    • Wie jeder Impfstoff schützt dieser möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig vor einer Hepatitis-A-Erkrankung.

Schwangerschaft

  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung dieses Impfstoffs ist erforderlich, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie schwanger werden möchten. Ihr Arzt wird Sie über die möglichen Risiken und den Nutzen einer Impfung mit dem Impfstoff während der Schwangerschaft aufklären.
  • Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie stillen. Es ist nicht bekannt, ob der Impfstoff in die Muttermilch übergeht. Ihr Arzt wird Sie über die möglichen Risiken und den Nutzen einer Impfung mit diesem Imfpstoff während der Stillzeit aufklären.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden,
    fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie den Impfstoff erhalten.