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Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion (5X1 ml)

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Produktinformationen zu Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Pharmacosmos GmbH PZN: 9123773 (rezeptpflichtig) Injektions-, Infusionsloesung, 5X1 ml 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Injektions-, Infusionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Eisen (III) derisomaltose +
Hilfsstoffe
Natrium hydroxid +
Salzsäure, konzentriert +
Wasser, für Injektionszwecke +
Eisen (III) Ion 100 mg
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Eisen (III) derisomaltose mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält eine Kombination aus Eisen und Derisomaltose (eine Kette von modifizierten Zuckermolekülen). Die in diesem Präparat enthaltene Eisenform entspricht der natürlicherweise im Körper auftretenden Form, die ‚Ferritin' genannt wird. Das bedeutet, dass das Präparat in hohen Dosen als Injektion verabreicht werden kann.
  • Das Arzneimittel wird angewendet bei niedrigen Eisen-Spiegeln (auch ‚Eisenmangel' oder ‚Eisenmangelanämie' genannt), wenn:
    • orales Eisen nicht wirksam ist oder Sie es nicht vertragen können.
    • Ihr Arzt entscheidet, dass Sie sehr schnell Eisen benötigen, um Ihre Eisenspeicher aufzufüllen.

Kontraindikation

  • Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen das Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
    • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bereits schwerwiegende allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) gegenüber anderen injizierbaren Eisenpräparaten aufgetreten sind.
    • wenn Sie an Blutarmut (Anämie) leiden, die nicht durch niedrige Eisenspiegel (Eisenmangel) verursacht ist.
    • wenn Sie zu viel Eisen im Körper haben (Eisenüberladung) oder wenn bei Ihnen eine Störung der Eisenverwertung besteht.
    • wenn Sie eine Lebererkrankung haben, wie eine ‚Leberzirrhose'.

Dosierung

  • Vor der Anwendung wird Ihr Arzt Ihr Blut untersuchen, um festzulegen, welche Dosis Sie benötigen.
  • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden das Arzneimittel durch Injektion oder Infusion in eine Vene verabreichen.
  • Das Arzneimittel kann als intravenöse Injektion von bis zu 500 mg bis zu drei Mal pro Woche verabreicht werden.
  • Es kann während einer Dialysebehandlung verabreicht werden.
  • Es kann als intravenöse Infusion mit einer Dosis von bis zu 20 mg Eisen/kg Körpergewicht oder als wöchentliche Infusionen bis zum Erreichen der Gesamtdosis verabreicht werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge MonoFer erhalten haben, als Sie sollten
    • Das Arzneimittel wird Ihnen durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal verabreicht. Es ist unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel verabreicht wird. Ihre Dosis und die Blutwerte werden überwacht, um eine Anreicherung von Eisen in Ihrem Körper zu vermeiden.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen dieses Präparat verabreicht wird,
    • wenn bei Ihnen Arzneimittelallergien aufgetreten sind,
    • wenn Sie unter systemischem Lupus erythematodes (SLE) leiden,
    • wenn bei Ihnen eine rheumatoide Arthritis besteht,
    • wenn Sie unter schwerem Asthma, Hautausschlag oder anderen Allergien leiden,
    • wenn Sie zurzeit eine bakterielle Infektion im Blut haben,
    • wenn Sie an reduzierter Leberfunktion leiden.
  • Fehlerhafte Verabreichung kann zum Austritt des Produktes an der Injektionsstelle führen und eine Reizung der Haut sowie langanhaltende Braunverfärbung im Bereich der Injektionsstelle verursachen. Die Verabreichung muss sofort unterbrochen werden, wenn dies eintritt.
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
    • Das Arzneimittel ist nur für Erwachsene bestimmt. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird wegen mangelnden Erfahrungen nicht empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie sich nach der Verabreichung an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen dürfen.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel wurde nicht an schwangeren Frauen untersucht. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vor Anwendung des Arzneimittels sagen, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt um Rat fragen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel weiter erhalten sollen oder nicht.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat. Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel in der Muttermilch ein Risiko für den Säugling darstellt.

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