Nerlynx 40 mg Filmtabletten (180 Stück)

Name: Nerlynx 40 mg Filmtabletten
Brand: Pierre Fabre Pharma GmbH
SKU: 15869040

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Pierre Fabre Pharma GmbH

PZN: 15869040 (rezeptfrei)

Wirkt gezielt gegen fortgeschrittenes hormonrefraktäres Brustkrebs (HR+ HER2-) durch Hemmung der Bruton-Tyrosin-Kinase? Wait Nerlynx is Neratinib (Nerlynx) is a tyrosine kinase inhibitor for HER2-positive breast cancer; actually Neratinib is a pan-HER inhibitor. But for highlights we can generic: Wirksamkeit in adjuvanter und fortgeschrittener Behandlung, Verlängertes krankheitsfreies Überleben? Let's craft three: 1) Wirkt gezielt gegen HER2-positiven Brustkrebs, 2) Kann Nebenwirkungen wie Durchfall verursachen, 3) Typische Darreichung und Einnahmehinweise. However accuracy: Nerlynx (Neratinib) is used after trastuzumab, for HER2-positive breast cancer, adjuvant therapy after initial. Might say:

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Pierre Fabre Pharma GmbH

PZN: 15869040 (rezeptfrei)

Darreichung: Filmtabletten

Wirkstoffe:

Neratinib maleat

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Nerlynx 40 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Pierre Fabre Pharma GmbH PZN: 15869040 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 180 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Neratinib maleat	48.3 mg
Hilfsstoffe
Mannitol	+
Talkum	+
Crospovidon	+
Povidon	+
Silicium dioxid, hochdispers	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Eisen (III) oxid	+
Poly(vinylalkohol)	+
Magnesium stearat	+
Titan dioxid	+
Macrogol	+
Neratinib	40 mg

Pflichtangaben: Nerlynx 40 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Neratinib maleat 48.3mg

Hilfsstoffe

Neratinib maleat 48.3mg

Indikation

Was ist das Arzneimittel?
- Das Präparat enthält den Wirkstoff „Neratinib". Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Tyrosinkinasehemmer" genannt werden und zur Blockierung von Krebszellen und Behandlung von Brustkrebs eingesetzt werden.
Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
- Es wird für Patienten mit Brustkrebs in der Frühphase verwendet, welche
  - Positiv in Bezug auf den Hormonrezeptor (HR-positiv) und positiv in Bezug auf den humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2-positiv) sind und
  - zuvor mit einem anderen Arzneimittel mit der Bezeichnung „Trastuzumab" behandelt wurden.
- Der „HER2-Rezeptor" ist ein Eiweiß, das auf der Oberfläche von Körperzellen zu finden ist. Er hilft dabei, das Wachstum gesunder Brustzellen zu steuern. Bei HER2-positivem Brustkrebs ist auf der Oberfläche der Krebszellen eine große Menge an HER2-Rezeptoren vorhanden. Dies führt dazu, dass sich die Krebszellen schneller teilen und wachsen.
- „Hormonrezeptoren" sind ebenfalls Eiweiße, die in den Zellen bestimmter Gewebe exprimiert werden. Östrogene und Progesteron binden an diese Eiweiße und regulieren die Zellaktivität. Bei Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs können Tumorzellteilung und -wachstum durch Östrogene und/oder Progesteron verstärkt werden.
- Bevor dieses Präparat angewendet wird, muss getestet werden, ob Ihr Krebs HR-positiv und HER2-positiv ist. Sie müssen außerdem zuvor mit Trastuzumab behandelt worden sein.
Wie wirkt das Arzneimittel?
- Es blockiert die HER2-Rezeptoren auf den Krebszellen. Dies trägt dazu bei, die Teilung und das Wachstum der Zellen zu stoppen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Neratinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
- wenn Sie Rifampicin (ein Arzneimittel gegen Tuberkulose) einnehmen.
- wenn Sie Carbamazepin oder Phenytoin (Arzneimittel gegen Krampfanfälle) einnehmen.
- wenn Sie Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat gegen Depression) einnehmen.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel ist einzunehmen?
- Die empfohlene Dosis ist 6 Tabletten einmal täglich (insgesamt 240 mg).
Wenn Sie mit der Einnahme beginnen, müssen Sie gleichzeitig ein Medikament gegen Durchfall einnehmen.
- Das Arzneimittel kann zu Beginn der Behandlung Durchfall hervorrufen, wenn kein Medikament zur Vorbeugung oder Verminderung des Durchfalls eingenommen wird. Durchfall tritt gewöhnlich zu Beginn der Behandlung auf und kann schwerwiegend sein, sodass es zu Dehydratation kommt.
  - Beginnen Sie mit der Einnahme des Medikaments gegen Durchfall, wenn Sie die erste Dosis einnehmen.
  - Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie das Medikament gegen Durchfall eingenommen werden muss.
  - Nehmen Sie das Medikament gegen Durchfall während der ersten ein bis zwei Monate der Behandlung ein. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie das Medikament gegen Durchfall nach den ersten zwei Monaten weiter einnehmen müssen, um Ihren Durchfall zu behandeln.
  - Ihr Arzt wird Ihnen außerdem mitteilen, ob Sie die Dosis aufgrund des Durchfalls ändern müssen.

Behandlungsdauer
- Die Behandlungsdauer beträgt ein Jahr.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten,
- kontaktieren Sie umgehend einen Arzt oder ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels mit.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, können unter anderem folgende Nebenwirkungen auftreten:
  - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Flüssigkeitsverlust.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, warten Sie bis zum nächsten Tag, bevor Sie die nächste Dosis einnehmen.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Wenn Sie mit der Einnahme beginnen, müssen Sie gleichzeitig ein Medikament gegen Durchfall einnehmen.
  - Das Arzneimittel kann zu Beginn der Behandlung Durchfall hervorrufen. Sie sollten ein Medikament gegen Durchfall einnehmen, damit Sie keinen schweren Durchfall bekommen und ein zu starker Flüssigkeitsverlust während der Behandlung vermieden wird.
- Tests und Überprüfungen auf Leberprobleme
  - Das Präparat kann Veränderungen der Leberfunktion hervorrufen, welche anhand von Bluttests erkennbar sind. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung Bluttests durchführen. Ihr Arzt wird Ihre Behandlung abbrechen, wenn Ihre Lebertests schwere Probleme aufzeigen.
- Kinder und Jugendliche
  - Nicht bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren anwenden. Es wurden keine Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe durchgeführt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat einen geringen oder moderaten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Die Nebenwirkungen (z. B. Flüssigkeitsverlust und Benommenheit aufgrund von Durchfall, Erschöpfung und Ohnmacht) können die Ausführung von Aufgaben beeinträchtigen, die Urteilsvermögen, motorische und kognitive Fähigkeiten erfordern.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind, wird der Arzt den potenziellen Nutzen für Sie und das potenzielle Risiko für den Fötus beurteilen, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten. Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, wird der Arzt den potenziellen Nutzen einer weiteren Behandlung für Sie und das potenzielle Risiko für den Fötus beurteilen.
Verhütung
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode, einschließlich Barrieremethode, anwenden:
  - während sie das Präparat einnehmen und
  - für einen Monat nach Behandlungsende.
- Männer müssen eine wirksame Barrieremethode zur Empfängnisverhütung verwenden, wie z. B. ein Kondom:
  - während sie das Arzneimittel einnehmen und
  - für drei Monate nach Behandlungsende.
Stillzeit
- Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, da kleine Mengen des Wirkstoffes in Ihre Muttermilch übergehen können. Ihr Arzt wird den Nutzen und die Risiken der Einnahme während dieser Zeit mit Ihnen besprechen.

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