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Pantoprazol SUN 40 mg Pulver z Herst e Injektionsl (10 Stück)

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Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
PZN: 13889009 (rezeptfrei)
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Darreichung: Pulver zur Herstellung einer Injektionsloesung
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Pantoprazol SUN 40 mg Pulver z Herst e Injektionsl

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH PZN: 13889009 (rezeptpflichtig) Pulver zur Herstellung einer Injektionsloesung, 10 Stück
Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Injektionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Pantoprazol Natrium 1,5-Wasser 45.11 mg
Hilfsstoffe
Dinatrium edetat 2-Wasser +
Gesamt Natrium Ion 23 mg
Gesamt Natrium Ion +
Pantoprazol 40 mg
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Pantoprazol SUN 40 mg Pulver z Herst e Injektionsl

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Pantoprazol Natrium 1,5-Wasser 45.11mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Es ist ein so genannter „selektiver Protonenpumpenhemmer", der bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewandt.
  • Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt. Sie erhalten die Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser sind als Pantoprazol-Tabletten. Sobald Ihr Arzt es für angebracht hält, erhalten Sie Tabletten anstelle der Injektionen.
  • Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von
    • Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre (Verbindung zwischen Ihrem Mund und dem Magen), verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre.
    • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
    • Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel Säure produziert wird.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
    • wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten.

Dosierung

  • Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal verabreicht Ihnen die Tagesdosis des Arzneimittels als eine Injektion in die Vene. Diese dauert 2 - 15 Minuten.
  • Die empfohlene Dosis ist:
    • Bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren sowie Refluxösophagitis
      • 1 Durchstechflasche (40 mg Pantoprazol) täglich
    • Zur Langzeittherapie des Zollinger-Ellison-Syndrom und anderer Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel Säure produziert wird:
      • 2 Durchstechflaschen (80 mg Pantoprazol) täglich
      • Je nachdem, wie viel Säure Ihr Magen produziert, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis später noch anpassen. Wenn der Arzt Ihnen mehr als 2 Durchstechflaschen (80 mg) täglich verschrieben hat, werden die Injektionen auf 2 gleiche Dosen täglich verteilt. Vorübergehend kann der Arzt eine Dosis von mehr als 4 Durchstechflaschen (160 mg) täglich verschreiben.
      • Wenn Ihre Magensäure schnell reguliert werden muss, genügt in der Regel eine Anfangsdosis von 160 mg (4 Durchstechflaschen), um den Magensäurespiegel hinreichend zu senken.
    • Patienten mit Leberproblemen
      • Wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden, sollte die tägliche Dosis nur 20 mg (1/2 Durchstechflasche) pro Tag betragen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Diese Injektionen werden für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht
        empfohlen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
    • Die Dosis wird vom medizinischen Fachpersonal bzw. Arzt sorgfältig überprüft, sodass eine Überdosierung extrem unwahrscheinlich ist.
    • Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Pantoprazol anwenden
      • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal Leberbeschwerden hatten. Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren. Falls die Leberenzym-Werte ansteigen, sollte die Behandlung beendet werden.
      • wenn Sie Pantoprazol gleichzeitig mit HIV-Proteasehemmern wie Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen/anwenden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.
      • wenn Sie Protonenpumpeninhibitoren wie dieses Arzneimittel anwenden, kann sich das Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn diese über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Osteoporose (verminderte Knochendichte) leiden oder wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie ein Risiko für Osteoporose haben (z.B. wenn Sie Kortikosteroide einnehmen).
      • wenn Sie das Arzneimittel länger als drei Monate einnehmen/anwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung (Fatigue), unfreiwillige Muskelzuckungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel oder erhöhte Herzfrequenz äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium- oder Calciumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen.
      • wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Pantoprazol vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
      • wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist
    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken:
      • unbeabsichtigter Gewichtsverlust
      • Erbrechen, insbesondere wiederholtes Erbrechen
      • Erbrechen von Blut, das wie dunkler Kaffeesatz im Auswurf erscheinen kann
      • Blut im Stuhl, was schwarz oder teerartig aussehen kann
      • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken
      • Blässe und Schwächegefühl (Anämie)
      • Brustschmerzen
      • Bauchschmerzen
      • Schwere und/oder andauernde Durchfälle, da dieses Arzneimittel mit einem leichten Anstieg von infektiösen Durchfallerkrankungen in Verbindung gebracht wird.
    • Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung auszuschließen, da Pantoprazol auch die Symptome von Krebserkrankungen lindert und so dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Anwendung des Präparates bei Kindern wird nicht empfohlen, da es bei Kindern unter 18 Jahren nicht geprüft ist.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Pantoprazol hat keinen oder nur einen geringfügigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
    • Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

  • Es liegen keine hinreichenden Daten über die Verwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten dieses Arzneimittel nur anwenden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das potenzielle Risiko für Ihr ungeborenes Kind oder das Baby.

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