Paracetamol Kabi 10mg/ml 500mg Infusionslösung (10X50 ml)
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Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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Infusionsloesung, 10X50 ml
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Kopfschmerz
Pflichtangaben: Paracetamol Kabi 10mg/ml 500mg Infusionslösung
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Hilfsstoffe
- Paracetamol 10mg
Indikation
- Dieses Arzneimittel ist ein Analgetikum (es lindert Schmerzen) und ein Antipyretikum (es senkt das Fieber).
- Es wird angewendet
- zur Kurzzeit-Behandlung von mittelstarken Schmerzen, besonders nach Operationen, und
- zur Kurzzeit-Behandlung von Fieber.
Kontraindikation
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen Propacetamol (ein anderes Schmerzmittel und eine Vorstufe von Paracetamol) sind.
- wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Dosierung
- Dosierung
- Die Dosis richtet sich nach dem Gewicht des Patienten:
- Gewicht des Patienten: = 10 kg*
- Dosis pro Anwendung: 7,5 mg/kg
- Volumen pro Anwendung: 0,75 ml/kg
- Maximales Volumen an Paracetamol 10 mg/ml Infusionslösung pro Anwendung basierend auf den oberen Gewichtsgrenzen der Gruppe (ml)*** : 7,5 ml
- Maximale Tagesdosis**: 30 mg/kg
- Gewicht des Patienten: > 10 kg bis = 33 kg
- Dosis pro Anwendung: 15 mg/kg
- Volumen pro Anwendung: 1,5 ml/kg
- Maximales Volumen an Paracetamol 10 mg/ml Infusionslösung pro Anwendung basierend auf den oberen Gewichtsgrenzen der Gruppe (ml)*** : 49,5 ml
- Maximale Tagesdosis**: 60 mg/kg, nicht mehr als 2 g
- Gewicht des Patienten: > 33 kg bis = 50 kg
- Dosis pro Anwendung: 15 mg/kg
- Volumen pro Anwendung: 1,5 ml/kg
- Maximales Volumen an Paracetamol 10 mg/ml Infusionslösung pro Anwendung basierend auf den oberen Gewichtsgrenzen der Gruppe (ml)*** : 75 ml
- Maximale Tagesdosis**: 60 mg/kg, nicht mehr als 3 g
- Gewicht des Patienten: > 50 kg und zusätzliche Risikofaktoren für Lebertoxizität
- Dosis pro Anwendung: 1 g
- Volumen pro Anwendung: 100 ml
- Maximales Volumen an Paracetamol 10 mg/ml Infusionslösung pro Anwendung basierend auf den oberen Gewichtsgrenzen der Gruppe (ml)*** : 100 ml
- Maximale Tagesdosis**: 3 g
- Gewicht des Patienten: > 50 kg und keine zusätzlichen Risikofaktoren für Lebertoxizität
- Dosis pro Anwendung: 1 g
- Volumen pro Anwendung: 100 ml
- Maximales Volumen an Paracetamol 10 mg/ml Infusionslösung pro Anwendung basierend auf den oberen Gewichtsgrenzen der Gruppe (ml)*** : 100 ml
- Maximale Tagesdosis**: 4 g
- *Frühgeborene: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit für Frühgeborene vor.
- **Maximale Tagesdosis: Die maximale Tagesdosis, wie oben in der Tabelle beschrieben, gilt für Patienten, die keine weiteren Paracetamol-haltigen Arzneimittel erhalten und muss gegebenenfalls entsprechend angepasst werden, indem diese Arzneimittel berücksichtigt werden.
- ***Patienten mit geringerem Gewicht benötigen geringere Volumen
- Das minimale Zeitintervall zwischen zwei Verabreichungen muss mindestens 4 Stunden betragen.
- Das minimale Zeitintervall zwischen zwei Verabreichungen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30 ml/min) muss mindestens 6 Stunden betragen.
- Die maximale Tagesdosis darf bei Erwachsenen mit hepatozellulärer Insuffizienz, chronischem Alkoholismus, chronischer Mangelernährung (geringe Reserven an Glutathion in der Leber), Dehydrierung 3 g nicht überschreiten.
- Es dürfen nicht mehr als 4 Dosen in 24 Stunden gegeben werden.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn bei Ihnen eine größere Menge von Paracetamol angewendet wurde, als vorgeschrieben, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.
- Bei einer Überdosierung treten die Beschwerden im Allgemeinen innerhalb der ersten 24 Stunden auf und bestehen aus:
- Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen. Im Falle einer Überdosierung müssen Sie wegen des Risikos einer nicht rückgängig zu machenden Leberschädigung umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Paracetamol anwenden.
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
- wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung oder an Alkoholabhängigkeit leiden.
- wenn Sie an einer angeborenen Leberfunktionsstörung leiden, dem sogenannten Meulengracht-Gilbert-Syndrom.
- wenn Sie an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel leiden.
- wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
- wenn Sie an einer schweren Mangelernährung leiden oder parenteral ernährt werden.
- Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
- Sie sollten so schnell wie möglich von Paracetamol auf die Einnahme von Schmerzmitteln in Form von Tabletten oder Sirup wechseln.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Paracetamol hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Schwangerschaft
- Falls erforderlich kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die geringstmögliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden und Sie sollten das Arzneimittel für den kürzest möglichen Zeitraum anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
- Stillzeit
- Paracetamol kann in der Stillzeit angewendet werden.