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  • Rebif 44 Mikrogramm Inj.-Lsg.Fertigspritzen

Rebif 44 Mikrogramm Inj.-Lsg.Fertigspritzen (12 Stück)

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Canoma Pharma GmbH
PZN: 10533111 (rezeptfrei)
10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: Canoma Pharma GmbH
PZN: 10533111 (rezeptfrei)
Darreichung: Fertigspritzen | Reimport
Wirkstoffe:
Interferon beta 1a
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Rebif 44 Mikrogramm Inj.-Lsg.Fertigspritzen

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Canoma Pharma GmbH PZN: 10533111 (rezeptpflichtig) Fertigspritzen, 12 Stück Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Fertigspritzen Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Interferon beta 1a 0.044 mg
Hilfsstoffe
Poloxamer 188 +
Mannitol +
Methionin +
Benzyl alkohol 2.5 mg
Natrium acetat +
Natrium hydroxid +
Wasser, für Injektionszwecke +
Essigsäure 33% +
Interferon beta 1a 12000000 IE

Pflichtangaben: Rebif 44 Mikrogramm Inj.-Lsg.Fertigspritzen

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Interferon beta 1a 0.044mg

Indikation

  • Das Präparat wird zu einer Klasse von Arzneimitteln gezählt, die man Interferone nennt. Das sind natürliche Substanzen, die Botschaften zwischen Zellen vermitteln. Interferone kommen im Körper vor und spielen eine wichtige Rolle im Immunsystem. Durch Mechanismen, die noch nicht genau bekannt sind, helfen Interferone, Schäden, die durch Multiple Sklerose im zentralen Nervensystem entstehen, zu begrenzen.
  • Das Arzneimittel ist ein hochgereinigtes lösliches Protein, das dem im menschlichen Körper vorkommenden natürlichen Interferon beta sehr ähnlich ist.
  • Es wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose angewendet. Es verringert nachweislich die Anzahl und Schwere von Schüben und verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung. Das Arzneimittel ist außerdem für die Anwendung bei Patienten zugelassen, bei denen ein einzelnes klinisches Ereignis eingetreten ist, das wahrscheinlich ein erstes Zeichen einer Multiplen Sklerose darstellt.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
    • wenn Sie schwere Depressionen haben.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dosierung
    • Patienten, bei denen ein einzelnes klinisches Ereignis eingetreten ist
      • Die übliche Dosierung ist 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.) dreimal pro Woche.
    • Patienten mit Multipler Sklerose
      • Die übliche Dosierung ist 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.) dreimal pro Woche.
      • Eine niedrigere Dosierung von 22 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) dreimal pro Woche wird empfohlen für Patienten, die die höhere Dosierung nicht vertragen können.
    • Das Arzneimittel sollte dreimal pro Woche und, wenn möglich:
      • immer an den gleichen drei Wochentagen (mit mindestens 48 Stunden Abstand, z. B. Montag, Mittwoch, Freitag) und
      • zur gleichen Tageszeit (vorzugsweise abends) verabreicht werden.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 17 Jahre alt)
    • Es wurden keine formellen klinischen Prüfungen mit Kindern oder Jugendlichen durchgeführt. Einige vorliegende klinische Daten deuten jedoch darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen, die 22 Mikrogramm oder 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
  • Anwendung bei Kindern (unter 2 Jahren)
    • Das Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenden Sie sich im Falle einer Überdosis bitte sofort an Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Falls Sie eine Dosis versäumt haben, fahren Sie bitte am Tag der nächsten geplanten Dosis mit den Injektionen fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Die Wirkung ist möglicherweise nicht sofort bemerkbar. Deswegen dürfen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht unterbrechen, sondern müssen die Anwendung regelmäßig fortsetzen, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. Sollten Sie über den Nutzen der Behandlung unsicher sein, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
    • Sie dürfen die Behandlung nicht abbrechen, bevor Sie Ihren Arzt konsultiert haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Das Präparat darf nur unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
      • Lesen Sie vor der Behandlung mit dem Arzneimittel bitte sorgfältig die Kategorie "Art der Anwendung" und befolgen Sie genau die dort gegebenen Anweisungen. Dadurch kann das Auftreten von Gewebeschädigungen an der Injektionsstelle (Nekrosen), die bei Patienten beobachtet wurden, reduziert werden. Wenn bei Ihnen lokale Reaktionen an der Haut auftreten, die Sie beunruhigen, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn Sie eine Allergie oder Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel haben.
      • Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen auftreten. Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf Ihre Nieren haben. Dies kann mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung auftreten. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Nierenfunktion überwachen.
    • Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie an einer Erkrankung
      • des Knochenmarks,
      • der Nieren,
      • der Leber,
      • des Herzens,
      • oder der Schilddrüse leiden,
      • sowie wenn Sie Depressionen
      • oder in der Vergangenheit epileptische Anfälle hatten.
    • In diesen Fällen muss Ihr Arzt die Behandlung und jede etwaige Verschlechterung dieser Leiden engmaschig überwachen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Auswirkungen der Krankheit oder ihrer Behandlung können Ihre Fähigkeiten bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen. Falls Sie davon betroffen sind, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Stillzeit
    • Es werden keine schädlichen Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet. Das Präparat kann während der Stillzeit angewendet werden.

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