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Tonotec Lipid 10 mg/10 mg/40 mg Tabletten (100 Stück)

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APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG PZN: 16926751 (rezeptpflichtig) Tabletten, 100 Stück Generikum 8,84 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

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Pflichtangaben: Tonotec Lipid 10 mg/10 mg/40 mg Tabletten

Zusammensetzung

Hilfsstoffe
  • Amlodipin besilat 13.88mg
  • Atorvastatin Calcium 3-Wasser 43.4mg
  • Amlodipin 10mg
  • Ramipril 10mg
  • Atorvastatin 40mg

Indikation

  • Die Tabletten enthalten die drei Wirkstoffe Ramipril, Amlodipin und Atorvastatin.
  • Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym). Bei Patienten mit hohem Blutdruck wirkt es, indem es ihre Blutgefäße weiter stellt und es dadurch Ihrem Herzen erleichtert wird, Blut durch Ihren Körper zu pumpen.
  • Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Calciumantagonisten. Bei Patienten mit hohem Blutdruck wirkt es, indem es Ihre Blutgefäße entspannt, sodass das Blut leichter durch sie fließen kann.
  • Atorvastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Es wirkt, indem es Blutfette, die als Cholesterin und Triglyceride bezeichnet werden, verringert.
  • Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei erhöhten Cholesterinwerten (primäre Hypercholesterinämie) oder bei gleichzeitig erhöhten Cholesterin- und Fettwerten (Triglyceriden) (kombinierte bzw. gemischte Hyperlipidämie) bei erwachsenen Patienten angewendet.
  • Anstelle von einzelnen Tabletten mit Ramipril, Amlodipin und Atorvastatin erhalten Sie eine einzige Tablette, die die drei Wirkstoffe in gleicher Dosisstärke enthält.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Ramipril oder andere ACE-Hemmer, Amlodipin oder andere Calciumantagonisten, Atorvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      • Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion können Hautauschlag, Probleme beim Schlucken oder Atmen, Schwellungen Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Rachens oder Zunge gehören.
    • wenn Sie einen ungewöhnlich niedrigen oder schwankenden Blutdruck haben. Dies ist von Ihrem Arzt zu beurteilen.
    • wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzinsuffizienz leiden.
    • wenn Sie an einer schweren Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer leiden (z. B. höhergradige Aortenstenose) oder an einem Schock (einschließlich einem kardiogenen Schock, dann kann Ihr Herz den Körper nicht mehr mit genügend Blut versorgen).
    • wenn Sie oder ein Familienmitglied in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion, ein sogenanntes Angioödem, hatten.
      • Zu den Anzeichen gehören Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an Händen, Füßen und Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen und Lippen, Atem- und Schluckbeschwerden.
    • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer Art von chronischer Herzschwäche bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen.
    • wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutwäsche unterziehen, da dieses Arzneimittel abhängig von dem verwendeten Gerät für Sie nicht geeignet sein kann.
    • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, bei der die Blutversorgung der Niere eingeschränkt ist (Nierenarterienstenose).
    • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
    • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die die Leberfunktion beeinträchtigt, eine Lebererkrankung haben oder wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklärbare Veränderungen der Leberwerte aufgetreten sind.
    • wenn Sie eine Kombination aus Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion erhalten.
    • wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden, oder wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverhütung betreiben.
    • wenn Sie stillen.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn irgendeiner der zuvor genannten Punkte auf Sie zutrifft.
  • Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag.
  • Die Höchstdosis beträgt 1 Tablette der Stärke 10 mg/10 mg/40 mg täglich.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Sie dürfen nicht selbst zum Krankenhaus fahren. Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
    • Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kann Ihr Blutdruck abfallen oder auch gefährlich niedrig werden. Sie können sich schwindelig, benommen und schwach fühlen oder ohnmächtig werden. Wenn der Blutdruckabfall stark genug ist, kann es zu einem Schock kommen. Ihre Haut kann sich dann kalt und feucht anfühlen und Sie könnten das Bewusstsein verlieren.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, lassen Sie diese vollständig aus. Nehmen Sie die nächste Dosis dann wieder zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen. Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beenden, können Ihre Beschwerden zurückkehren.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen folgende Kriterien zutreffen oder zugetroffen haben:
      • wenn Sie an Herzinsuffizienz oder anderen Herzproblemen leiden.
      • wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten.
      • wenn Sie Probleme mit den Nieren oder eine Nierenerkrankung haben.
      • wenn Sie Probleme mit der Leber haben oder eine Lebererkrankung hatten.
      • wenn Sie große Mengen an Körpersalzen oder -flüssigkeiten verloren haben (durch Erbrechen, Durchfall, außergewöhnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Diät, die Einnahme von Diuretika [Wassertabletten] über lange Zeit, oder wenn Sie Dialysepatient sind).
      • wenn Ihre Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche behandelt werden soll (Hyposensibilisierung).
      • wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein Betäubungsmittel erhalten sollen. Sie müssen Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel möglicherweise einen Tag vorher unterbrechen; fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
      • wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (Hyperkaliämie, ergibt sich aus den Blutwerten) oder wenn Sie Salzersatzmittel einnehmen, die Kalium enthalten.
      • wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder Krankheiten haben, die den Natriumblutspiegel erniedrigen können. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um vor allem die Konzentration von Natrium in Ihrem Blut zu überprüfen, besonders wenn Sie älter sind.
      • wenn Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion mit Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und des Rachens mit Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen entwickeln (Angioödem). Diese Reaktion kann jederzeit während der Behandlung auftreten. Falls Sie solche Symptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.
      • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, ist das Risiko für das Auftreten eines Angioödems erhöht:
        • mTOR-Inhibitoren (zur Vorbeugung von Abstoßungen transplantierter Organe, z. B. Temsirolimus, Everolimus, Sirolimus),
        • Vildagliptin (zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2),
        • Neprilysin-(NEP-)Inhibitoren wie Racecadotril (zur Behandlung von Durchfall) oder
        • Sacubitril/Valsartan. Zu Sacubitril/Valsartan siehe Kategorie „Kontraindikationen".
      • wenn Sie an einer Kollagenose, wie Sklerodermie oder systemischer Lupus erythematodes, leiden.
      • wenn Sie schwarzer Herkunft sind, haben Sie ein höheres Risiko für ein Angioödem und dieses Arzneimittel kann weniger wirksam Ihren Blutdruck senken als bei Patienten nicht schwarzer Hautfarbe.
      • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Bluthochdruck einnehmen:
        • Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet, z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
        • Aliskiren.
      • wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden oder wenn Sie während der Behandlung Symptome von schwerwiegenden Atemproblemen entwickeln.
      • wenn Sie Fusidinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) einnehmen bzw. per Injektion verabreicht bekommen oder innerhalb der letzten 7 Tage Fusidinsäure eingenommen bzw. per Injektion verabreicht bekommen haben. Die Kombination von Fusidinsäure und diesem Arzneimittel kann zu schwerwiegenden Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.
      • wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden (Hypothyreose).
      • wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen hatten oder bei Ihnen oder bei nahen Verwandten Muskelerkrankungen aufgetreten sind.
      • wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen blutfettsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind.
      • wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken.
    • Wenn einer der zuvor genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), wenden Sie sich an Ihren Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
    • Ihr Arzt wird vor und möglicherweise auch während Ihrer Behandlung mit diesem Arzneimittel Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur abschätzen zu können. Es ist bekannt, dass das Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur (z. B. Rhabdomyolyse) ansteigt, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden.
    • Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
    • Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln, besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
    • Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytmenge (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen untersuchen. Siehe auch Kategorie „Kontraindikationen".
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Anwendung von diesem Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel kann die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn bei Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels Unwohlsein, Schwindel, Müdigkeit oder Kopfschmerzen auftreten, dürfen Sie kein Kraftfahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Sie wenden eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung an. Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
  • Stillzeit
    • Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
    • Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie stillen oder stillen möchten.