Yselty 200 mg Filmtabletten (28 Stück)
Yselty 200 mg Filmtabletten (28 Stück) im Preisvergleich
Theramex Ireland Ltd.
PZN 18105900
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Date vom 09.12.2025 03:33**
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Theramex Ireland Ltd.
PZN: 18105900 (rezeptpflichtig)
Filmtabletten, 28 Stück
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Pflichtangaben: Yselty 200 mg Filmtabletten
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Hilfsstoffe
- Linzagolix, Cholinsalz 240.6mg
- Linzagolix 200mg
Indikation
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Linzagolix. Es wird zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Symptome von Uterusmyomen (allgemein als Myome bezeichnet) angewendet, bei denen es sich um nichtkanzeröse Tumoren des Uterus (Gebärmutter) handelt. Das Präparat wird bei erwachsenen Frauen (über 18 Jahre) im gebärfähigen Alter angewendet. Bei einigen Frauen können Uterusmyome schwere Menstruationsblutungen (Ihre „Periode") und Beckenschmerzen (Schmerzen unter dem Bauchnabel) verursachen.
- Linzagolix blockiert die Wirkung des Gonadotropin freisetzenden Hormons, das dazu beiträgt, die Freisetzung weiblicher Geschlechtshormone Estradiol und Progesteron zu regulieren. Diese Hormone lösen die weibliche Regelblutung aus. Bei einer Blockade werden die Spiegel der im Körper zirkulierenden Hormone Östrogen und Progesteron gesenkt. Durch die Senkung der Spiegel dieser Hormone stoppt oder reduziert Linzagolix Menstruationsblutungen und lindert Schmerzen und Beckenbeschwerden sowie andere Symptome im Zusammenhang mit Gebärmuttermyomen.
Kontraindikation
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an einer der nachstehend aufgeführten Erkrankungen leiden:
- wenn Sie allergisch gegen Linzagolix oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen.
- wenn Sie an Osteoporose (einer Erkrankung, bei der die Knochen brüchig werden) leiden.
- wenn bei Ihnen Blutungen im Genitalbereich unbekannter Ursache auftreten.
- Wenn Sie das Arzneimittel zusammen mit einer zusätzlichen Hormontherapie aus Estradiol und Norethisteronacetat (auch als Add-back-Therapie bekannt) einnehmen, befolgen Sie die Anweisungen im Abschnitt „Nicht anwenden..." der Packungsbeilage für Estradiol und Norethisteronacetat.
Dosierung
- Die Behandlung mit dem Arzneimittel wird von einem Arzt verschrieben, der in der Behandlung von Patientinnen mit Gebärmuttermyomen erfahren ist. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Ihr Arzt wird für Sie die richtige Dosis ermitteln. Folgende Dosisoptionen sind für die 200-mg-Tabletten möglich:
- Eine 200 mg Tablette einmal täglich zusammen mit einer weiteren Tablette einmal täglich, die die Hormone Estradiol und Norethisteronacetat enthält (auch als Add-backTherapie bekannt). Wenn Ihr Arzt diese Add-back-Therapie verschreibt, ist es wichtig, die Tablette stets zusammen mit Ihren Tabletten dieses Arzneimittels einzunehmen, da dies dazu beitragen wird, die Nebenwirkungen, einschließlich des Risikos und Ausmaßes des Verlusts der Knochenmineraldichte zu reduzieren.
- Zur kurzfristigen Anwendung (nur bis zu 6 Monate) kann eine 200 mg Tablette einmal täglich ohne Estradiol und Norethisteronacetat gegeben werden, um Symptome im Zusammenhang mit einer Myom- oder Uterusvergrößerung zu behandeln.
- Es ist zu beachten, dass eine Dosis von 100 mg des Arzneimittels angewendet werden kann, wenn eine geringere Dosis erforderlich ist.
- Nehmen Sie die empfohlene Dosis einmal täglich ein.
- Beginnen Sie die Einnahme des Arzneimittels vorzugsweise in der ersten Woche Ihres Menstruationszyklus, d. h. in der Woche, in der Sie Blutungen haben.
- Dauer der Anwendung
- Ihr Arzt wird auf der Grundlage des Risikos eines Verlusts der Knochenmineraldichte ermitteln, wie lange die Behandlung fortgesetzt werden soll. Die Dosis von 200 mg ohne Add-back-Therapie sollte nicht länger als 6 Monate verschrieben werden.
- Ihr Arzt wird Ihre Knochenmineraldichte überprüfen, indem er nach den ersten 12 Monaten der Behandlung mit dem Arzneimittel eine Untersuchung anordnet, um festzustellen, ob die Behandlung mit Estradiol und Norethisteronacetat fortgesetzt werden kann. Wenn Sie die Behandlung mit dem Präparat über ein Jahr hinaus fortsetzen, wird Ihr Arzt Ihre Knochenmineraldichte in regelmäßigen Abständen überprüfen.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, dass Sie zu viel des Arzneimittels eingenommen haben.
- Es liegen keine Berichte über schwerwiegende schädliche Wirkungen bei der gleichzeitigen Einnahme mehrerer Dosen dieses Arzneimittels vor. Wird dieses Arzneimittel zusammen mit Estradiol und Norethisteronacetat als zusätzliche Hormontherapie angewendet, kann eine Überdosierung der Hormone Übelkeit und Erbrechen, Druckempfindlichkeit der Brust, Magenschmerzen, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Entzugsblutungen verursachen.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren Sie dann mit der Einnahme Ihrer Tablette am nächsten Tag wie üblich fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen die Wirkungen des Absetzens der Behandlung erläutern und andere Möglichkeiten mit Ihnen besprechen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bevor Sie mit der Behandlung mit dem Präparat beginnen, wird Ihr Arzt mit Ihnen Ihre Krankengeschichte und Familienanamnese sowie relevante Risikofaktoren besprechen. Ihr Arzt muss außerdem Ihren Blutdruck überprüfen und sicherstellen, dass Sie nicht schwanger sind. Möglicherweise sind bei Ihnen auch eine körperliche Untersuchung und zusätzliche Überprüfungen erforderlich, bevor Sie mit der Behandlung beginnen, z. B. eine Untersuchung, um zu messen, wie stark Ihre Knochen sind. Diese sind abhängig von Ihrem medizinischen Bedarf und/oder Ihren medizinischen Problemen.
- Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und begeben Sie sich dringend in ärztliche Behandlung, wenn Sie Folgendes bemerken:
- Anzeichen einer Lebererkrankung:
- Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen (Gelbsucht).
- Übelkeit oder Erbrechen, Fieber, starke Müdigkeit.
- dunkler Urin, Juckreiz oder Schmerzen im Oberbauch.
- wenn Sie schwanger werden.
- Anzeichen einer Lebererkrankung:
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn:
- Ihre Leber- oder Nierenfunktion reduziert ist. Das Arzneimittel wird bei Frauen mit stark eingeschränkter Leberfunktion oder mäßig oder stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht empfohlen, da der Linzagolix-Blutspiegel zu hoch werden kann.
- Ihre Leberenzymwerte im Blut erhöht sind. Während der Behandlung mit dem Arzneimittel können vorübergehend erhöhte Leberenzymwerte im Blut ohne Symptome auftreten.
- bei Ihnen Herz- oder Durchblutungsstörungen oder Veränderungen der elektrischen Aktivität des Herzens in der Familienanamnese, die als „QT-Verlängerung" bezeichnet werden, vorliegen oder Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die elektrische Aktivität des Herzens verändert.
- Ihre Blutfettwerte (Cholesterin) erhöht sind. Diese Werte sollten während der Behandlung überwacht werden, da das Arzneimittel zu einem weiteren Anstieg führen kann.
- eine Knochenbruch (Fraktur) hatten, die nicht durch ein schweres Trauma verursacht wurde, oder andere Risiken für einen Knochenmineralverlust oder eine verringerte Knochendichte aufwiesen. Da das Präparat die Knochenmineraldichte verringern kann, möchte Ihr Arzt sie in diesem Fall möglicherweise vorab überprüfen.
- Sie in der Vergangenheit an Depressionen, Stimmungsschwankungen, Selbstmordgedanken oder depressiven Symptomen gelitten haben, da diese im Zusammenhang mit Arzneimitteln berichtet wurden, die auf dieselbe Weise wie dieses Arzneimittel wirken.
- Sie glauben, schwanger zu sein. Das Präparat führt in der Regel zu einer signifikanten Verringerung oder dem vollständigen Ausbleiben Ihrer Menstruationsblutung („Periode") während der Behandlung und für einige Wochen danach, wodurch es schwierig wird, eine Schwangerschaft zu erkennen. Beachten Sie den Schwangerschaftshinweis.
- Für das Präparat wurde keine Verhütungswirkung aufgezeigt. Beachten Sie den Schwangerschaftshinweis.
- Das Arzneimittel kann zusammen mit einer anderen Tablette angewendet werden, die die Hormone Estradiol und Norethisteronacetat enthält (auch Add-Back-Therapie genannt). Wenn Ihnen die Tablette, die diese Hormone enthält, verschrieben wurde, lesen Sie bitte sorgfältig die jeweiligen Gebrauchsinformationen durch.
- Kinder und Jugendliche
- Das Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Schwangerschaft
- Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen, da es Ihrem Kind schaden könnte. Wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Da das Präparat zur Verkürzung bzw. zum Ausbleiben Ihrer Periode führt, kann es schwierig sein, eine Schwangerschaft zu erkennen. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind, führen Sie einen Schwangerschaftstest durch.
- Frauen, die schwanger werden könnten, sollten während der Einnahme des Arzenimittels eine wirksame nicht hormonelle Verhütungsmethode anwenden.