Was ist Fungizid-ratiopharm Extra Creme?

Fungizid-ratiopharm Extra Creme 30g enthält pro 1g Creme:

Wirkstoff:

• 10 mg Terbinafinhydrochlorid

Hilfsstoffe:

• Natriumhydroxid (E524)
• Benzylalkohol
• Sorbitanstearat (E 491)
• Cetylpalmitat
• Cetylalkohol
• Cetylstearylalkohol
• Polysorbat 60 (E435)
• Isopropylmyristat
• Gereinigtes Wasser

Fungizid-ratiopharm Extra Creme ist ein pharmazeutisches Antipilzmittel (Antimykotikum). Der Wirkstoff Terbinafin wird bei Pilzinfektionen an Haut, Nägeln oder am Haaransatz eingesetzt. Er hemmt den Aufbau der Zellhülle der Pilze und minimiert so Wachstum und Vermehrung der Pilze.

Das lindert üblicherweise innerhalb weniger Tage die unangenehmen Symptome Juckreiz, Nässen, Brennen, Rötung und Schwellung durch den Pilz. Üblicherweise kommt es im Zuge von Stress oder immunschwächenden Erkrankungen zu Pilzinfektionen. Gerade bei feuchter, geschwächter, dünner und schlecht durchbluteter Haut finden die Erreger ein leichtes Einfallstor, um sich anzusiedeln und zu vermehren.

Der Wirkstoff Terbinafinhydrochlorid zählt zu den Allylaminen, die bereits in niedrigen Konzentrationen pilzabtötend (fungizid) wirken, sofern sie gegen myzellbildende Pilze (Dermatophyten und andere) und einige dimorphe Pilze eingesetzt werden. Gegen Hefen wie den geläufigen Candidas (Candidas albicans und andere) wirkt es je nach der Pilzart entweder pilzabtötend (fungizid) oder auch nur pilzhemmend (fungistatisch).

Die Wirkweise von Terbinafin beruht darauf, dass der Zellwandaufbau des Pilzes in einem frühen Stadium gehemmt wird, indem es das benötigte Grundgerüst für die Zellwandmembran blockiert (d.h. das Ergosterin als wichtiges Membranlipid der Mycosterine). Der entstehende Ergosterolmangel führt zu einer Ansammlung von Squalen in den Pilzzellen, was zum Tod der Pilzzelle führt.

Terbinafin hemmt das Enzym Squalenepoxidase in der Zellmembran des Pilzes, das in keinerlei Beziehung zu dem Cytochrom-P450-System des Menschen steht. Soweit bekannt, beeinflusst Terbinafin nicht den Stoffwechsel von anderen Arzneimitteln oder Hormonen.

Anwendungsgebiete

Das Produkt ist nicht für Kinder geeignet. Es wird häufig als Arzneimittel bei Hefeinfektionen der Haut angewendet, die durch die Gattung der Sprosspilze der Familie Candida (C. albicans und weitere) verursacht werden. Candidapilze vermehren sich insbesondere in nässenden, schlecht durchlüfteten Hautfalten und -zwischenräumen (z.B. Finger- und Zehenzwischenräumen, Bauchfalten, Vaginalfalten, Leisten, Achseln, Brustfalten und auf der Glans penis).

Zusätzlich kann das Arzneimittel bei nicht näher definierten Pilzinfektionen der Haut eingesetzt werden, die durch Dermatophyten (Pilze auf der Hautoberfläche) ausgelöst werden, etwa durch Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis und Epidermophyton floccosum. Als dritte Erkrankungsform kann der Arzneistoff bei der sogenannten „Pityriasis (Tinea) versicolor“ eingesetzt werden, die durch Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) hervorgerufen wird.

Anwendungsgebiete:

• Hefepilzinfektion von Haut und Nägeln durch einen Sprosspilz der Gattung Candida auf der Haut.
• Hautpilzerkrankungen der obersten Haut-, Haar- oder Nagelschicht durch Dermatophyten (spezielle Pilze), die als Hautpilzerkrankungen nicht näher definiert wurden.
• Pilzinfektionen der Art Pityriasis versicolor

Gegenanzeigen und besondere Hinweise

Die Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Die Creme kann Augenreizungen hervorrufen. Sollte die Creme versehentlich in die Augen geraten, sollten diese gründlich unter fließendem Wasser gespült werden. Dieses Arzneimittel enthält Cetylalkohol und Cetylstearylalkohol.

Fungizid-ratiopharm Extra sollte nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff Terbinafinhydrochlorid besteht oder gegen einen der Hilfsstoffe Natriumhydroxid (E524), Benzylalkohol, Sorbitanstearat (E 491), Cetylpalmitat, Cetylalkohol, Cetylstearylalkohol, Polysorbat 60 (E435), Isopropylmyristat. Das Arzneimittel sollte nur nach vorheriger Diagnosestellung durch den Arzt angewendet werden.

Indikation

• Das Präparat ist ein Pilzmittel mit breitem Wirkspektrum bei speziellen Haut-, Nagel- und Haarpilzinfektionen.
• Der Wirkstoff Terbinafinhydrochlorid ist zugelassen für Haut- und Nagelpilzinfektionen durch Hefepilze (Candidasprossen).
• Der Wirkstoff ist zugelassen für Haut-, Haar- und Nagelpilzerkrankungen durch Dermatophyten wie Trichophyton (z.B. T. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis und Epidermophyton floccosum).
• Der Wirkstoff ist zugelassen für Kleienpilzflechten mit Pityriasis versicolor, bei der es zu landkartenartigen Flecken auf der obersten Hautschicht kommt. Verursacht wird diese Pilzflechte durch den Hefepilz Malassezia furfur.

Kontraindikation

• Das Präparat darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren angewendet werden.
• Das Präparat ist in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht anzuwenden, es sei denn, es wurde vom Arzt als Therapie nach zuvor gestellter Diagnose empfohlen.
• Das Präparat ist nur nach vorheriger Diagnosestellung durch den Arzt anzuwenden.

Nebenwirkungen

• Sporadisch (unbekannte Häufigkeit) kann es zu Hypersensitivität des Immunsystems kommen. Dann treten allergische Reaktionen wie Pruritus, Hautausschlag, bullöse Dermatitis und Urtikaria (Nesselsucht) auf. Diese Überempfindlichkeitsreaktionen des Immunsystems fordern ein sofortiges Absetzen der Behandlung.
• Selten kommt es zu trockener Haut, Ekzemen oder Kontaktdermatitis. Auch zu anderen Hautstörungen wie Schorf oder Schmerzen kann es kommen. Diese Symptome sind harmlos, müssen jedoch von Überempfindlichkeitsreaktionen des Immunsystems mit Hautausschlägen unterschieden werden.
• Selten kann es zu Augenreizungen kommen, insbesondere wenn Terbinafin versehentlich ins Auge gelangt ist.
• In seltenen Fällen kann sich die zugrundeliegende Pilzinfektion verschlechtern.
• Häufig kommt es beim Einsatz der Creme an der Applikationsstelle zu schuppender Haut, Juckreiz (Pruritus).
• Gelegentlich kommt es zu Hautläsionen, Schorf, Hauterkrankungen, Pigmentstörungen, Brennen oder zum Erythem (Hautrötung).
• Wenn Sie Nebenwirkungen (auch unbekannte) bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen

Für die lokale Anwendung von Terbinafin sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Dosierung

• Allgemeine Dosierung für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Fungizid-ratiopharm Extra kann ein- oder zweimal täglich aufgetragen werden.
• Dosierung für Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre) mit Tinea pedis, Tinea cruris und Tinea: Die Creme wird in der Regel einmal täglich für eine Woche angewendet.
• Dosierung für Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre) mit Candidose der Haut: Die Creme wird einmal täglich für 1 bis 2 Wochen angewendet.
• Dosierung für Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre) mit Pityriasis versicolor: Die Creme wird ein- oder zweimal täglich für 2 Wochen angewendet.
• Bei versehentlicher Einnahme besteht die empfohlene Behandlung für eine Überdosierung in der Beseitigung des Wirkstoffs, primär durch die Gabe von Aktivkohle. Falls erforderlich, sollten die Symptome unterstützend behandelt werden.
• Bei Überdosierung muss mit Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel gerechnet werden.

Art der Anwendung

• Nehmen Sie das Präparat immer genau nach Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Die Haut muss vor der Anwendung trocken und sauber sein. Die Creme soll in einer dünnen Schicht auf die befallene Haut und den umgebenden Bereich aufgetragen und anschließend leicht eingerieben werden.
• Bei Entzündungen der Hautfalten kann die Haut nach dem Auftragen der Creme insbesondere nachts mit einer sterilen Gaze abgedeckt werden.  Dies gilt insbesondere für folgende Hautfalten und Zwischenräume unter den Achseln (intertriginös), in der Gesäß- und Analfalte (intergluteal), in der Bauchfalte, im Leistenbereich (inguinal), in der Falte unterhalb der Brust (submammär) sowie im Zwischenraum zwischen Fingern und Zehen (interdigital).

Patientenhinweise

• Die Linderung der Symptome tritt im Allgemeinen innerhalb weniger Tage ein. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Therapie erhöht das Risiko des erneuten Auftretens der Symptome. Wird nach zwei Wochen keine Besserung festgestellt, ist die Diagnose vom Arzt zu überprüfen.
• Die Anwendung von Fungizid ratiopharm Extra wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit der Anwendung vorliegen. Die Erfahrungen bei Kindern sind begrenzt.
• Zur Anwendung bei älteren Menschen, die eine dünner werdende Haut zeigen, liegen keine Hinweise vor, dass hier andere Dosierungen erforderlich sind oder andere Nebenwirkungen auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Die Creme mit dem Wirkstoff Terbinafin sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur angewendet, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
• Es gibt keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Terbinafin bei Schwangeren. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen. Dennoch

• darf die Creme in der Schwangerschaft nur wenn unbedingt erforderlich eingesetzt werden.
• Terbinafin geht in die Muttermilch über. Zwar geht bei lokaler äußerlicher Anwendung nur ein geringer Teil in den Körper über, dennoch darf die Creme in der Stillzeit nur wenn unbedingt erforderlich eingesetzt werden.
• Säuglinge dürfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut (einschließlich der Brust) kommen.
• Fruchtbarkeit: In tierexperimentellen Studien mit Terbinafin wurde keine Wirkung auf die Fruchtbarkeit beobachtet.

Verkehrs- und Fahrtüchtigkeit

Die Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Haltbarkeit und Lagerung

• Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
• Das Arzneimittel ist 5 Jahre haltbar, nach Anbruch 3 Monate.

Bewahren Sie die Creme immer in der Originalverpackung auf, frieren Sie diese nicht ein und halten Sie die Tube fest verschlossen.