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Produktinformationen zu Concor COR 10mg

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Merck Healthcare Germany GmbH PZN: 630155 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 100 Stück 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Bisoprolol hemifumarat 10 mg
Hilfsstoffe
Eisen (III) oxid +
Dimeticon +
Crospovidon +
Magnesium (stearat, palmitat, oleat) +
Cellulose, mikrokristallin +
Maisstärke +
Macrogol 400 +
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser +
Silicium dioxid, hochdispers +
Calcium hydrogenphosphat +
Hypromellose +
Titan dioxid +
Bisoprolol 8.49 mg
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Concor COR 10mg

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Bisoprolol hemifumarat 10mg

Indikation

  • Der Wirkstoff des Präparates ist Bisoprolol. Bisoprolol gehört zur Arzneimittelklasse der Betablocker. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse - insbesondere im Herzen - beeinflussen. Auf diese Weise verlangsamt Bisoprolol die Herzfrequenz und macht das Herz leistungsfähiger, sodass es das Blut besser durch den Körper pumpen kann.
  • Eine Herzinsuffizienz tritt dann auf, wenn der Herzmuskel geschwächt ist und nicht genug Blut pumpen kann, um den Körper zu versorgen. Bisoprolol wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln verwendet, die zur Behandlung dieser Erkrankung geeignet sind (zum Beispiel ACE-Hemmer, Diuretika und Herzglykoside).

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
    • überempfindlich (allergisch) gegen Bisoprolol oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind
    • an schwerem Asthma leiden
    • an schweren Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen leiden (z. B. Raynaud-Syndrom), wobei Ihre Finger und Zehen kribbeln bzw. sich weiß oder blau verfärben können
    • ein unbehandeltes Phäochromocytom (seltener Nebennierentumor) haben
    • an metabolischer Azidose leiden (ein Zustand, bei dem sich zuviel Säure im Blut befindet).
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an einem der folgenden Herzprobleme leiden:
    • akute Herzinsuffizienz
    • sich verschlechternde Herzinsuffizienz, bei der Medikamente in eine Vene injiziert werden müssen, die die Kontraktionskraft des Herzens erhöhen
    • niedrige Herzfrequenz
    • niedriger Blutdruck
    • bestimmte Herzerkrankungen, bei denen die Herzfrequenz sehr niedrig oder der Herzschlag unregelmäßig ist
    • kardiogener Schock (eine zu niedrigem Blutdruck und Kreislaufversagen führende akute schwere Herzerkrankung).

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Während der Behandlung müssen Sie regelmäßig von Ihrem Arzt untersucht werden. Dies ist besonders zu Beginn der Behandlung, während einer Dosiserhöhung und bei Abbruch der Behandlung notwendig.
  • Die Behandlung mit dem Arzneimittel ist für gewöhnlich langfristig.
  • Erwachsene einschließlich älteren Patienten:
    • Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, die schrittweise erhöht wird.
    • Ihr Arzt wird bestimmen, wie die Dosis zu erhöhen ist; in der Regel geschieht dies folgendermaßen:
      • 1,25 mg Bisoprolol einmal täglich für eine Woche
      • 2,5 mg Bisoprolol einmal täglich für eine Woche
      • 3,75 mg Bisoprolol einmal täglich für eine Woche
      • 5 mg Bisoprolol einmal täglich für vier Wochen
      • 7,5 mg Bisoprolol einmal täglich für vier Wochen
      • 10 mg Bisoprolol einmal täglich als Erhaltungsdosis (Dauerbehandlung).
    • Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg Bisoprolol einmal täglich.
  • Je nachdem, wie gut Sie das Medikament vertragen, kann Ihr Arzt auch beschließen, den zeitlichen Abstand zwischen den Dosissteigerungen zu verlängern. Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert oder Sie das Arzneimittel nicht mehr vertragen, muss vielleicht die Dosis wieder verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Bei einigen Patienten kann eine Erhaltungsdosis von weniger als 10 mg Bisoprolol ausreichen.
  • Ihr Arzt wird Sie darüber informieren.
  • Wenn Sie die Behandlung gänzlich beenden müssen, wird Ihr Arzt Sie für gewöhnlich anweisen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, da sich andernfalls Ihre Krankheit verschlechtern kann.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, welche Maßnahmen notwendig sind.
    • Als Symptome einer Überdosierung können verlangsamte Herzfrequenz, schwere Atemprobleme, Benommenheit oder Zittern (durch zu niedrigen Blutzucker) auftreten.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
    • Nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre gewohnte Dosis ein.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Beenden Sie die Einnahme des Präparates niemals ohne Anweisung Ihres Arztes. Ihre Krankheit kann sich sonst gravierend verschlechtern.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Informieren Sie bitte Ihren Arzt vor der Einnahme des Präparates, wenn einer der folgenden Zustände auf Sie zutrifft; er/sie möchte möglicherweise besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen (beispielsweise eine zusätzliche Behandlung anwenden oder häufigere Untersuchungen durchführen):
      • Diabetes
      • strenges Fasten
      • bestimmte Herzkrankheiten, wie zum Beispiel Herzrhythmusstörungen oder starke Brustschmerzen im Ruhezustand (Prinzmetal-Angina)
      • Nieren- oder Leberprobleme
      • leichtere Durchblutungsstörungen in Ihren Gliedmaßen
      • chronische Lungenkrankheit oder leichteres Asthma
      • schuppender Hautausschlag (Psoriasis) in der Vorgeschichte
      • Nebennierentumor (Phäochromocytom)
      • Schilddrüsenerkrankung.
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn
      • bei Ihnen eine Desensibilisierungsbehandlung durchgeführt wird (z. B. gegen Heuschnupfen), da das Arzneimittel in diesem Fall das Auftreten einer allergischen Reaktion begünstigen bzw. diese Reaktion verstärken kann
      • Sie sich einer Anästhesie unterziehen müssen (z. B. im Rahmen einer Operation), da das Präparat die Reaktionen Ihres Körpers auf diese Situation beeinflussen kann.
    • Wenn Sie an einer chronischen Lungenkrankheit oder leichterem Asthma leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt umgehend, wenn bei Ihnen neue Probleme beim Atmen, Husten, Keuchen nach Belastung etc. unter Einnahme von dem Arzneimittel auftreten.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Präparat wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendliche empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Abhängig davon, wie gut Sie das Medikament vertragen, können Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Besondere Vorsicht ist geboten zu Beginn der Behandlung, wenn die Dosis erhöht oder die Medikation verändert wird sowie in Kombination mit Alkohol.

 

  • Doping Hinweis
    • Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
    • Die Anwendung des Präparates als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Wenn das Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet wird, kann dies das Baby gefährden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Er/sie wird entscheiden, ob Sie das Präparat während der Schwangerschaft weiter einnehmen können.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob Bisoprolol beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird.
    • Daher wird das Stillen während der Behandlung mit dem Arzneimittel nicht empfohlen.

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