Sehr geehrte Fragestellerin, sehr geehrter Fragesteller,
Melatonin-Sprays sind in der Regel keine Arzneimittel, sondern Nahrungsergänzungsmittel. Sie dienen also nicht der Behandlung von Schlafstörungen im arzneimittelrechtlichen Sinn und werden auch nicht so streng geprüft wie zugelassene Medikamente. Anders als bei Arzneim...
Sehr geehrte Fragestellerin, sehr geehrter Fragesteller,
Melatonin-Sprays sind in der Regel keine Arzneimittel, sondern Nahrungsergänzungsmittel. Sie dienen also nicht der Behandlung von Schlafstörungen im arzneimittelrechtlichen Sinn und werden auch nicht so streng geprüft wie zugelassene Medikamente. Anders als bei Arzneimitteln müssen Wirksamkeit, Sicherheit und eine gleichbleibende Dosierung nicht in gleicher Weise nachgewiesen werden. Hinzu kommt, dass der tatsächliche Melatonin-Gehalt vom angegebenen Wert abweichen kann.
Für Erwachsene ist Melatonin als zugelassenes Arzneimittel in der Regel nur für die kurzfristige Anwendung vorgesehen. Längere Erfahrungen liegen vorwiegend für Kinder und Jugendliche mit bestimmten Erkrankungen vor. Für Melatonin-Sprays als Nahrungsergänzungsmittel fehlen dagegen belastbare Daten zur langfristigen Sicherheit. Eine dauerhafte Anwendung lässt sich deshalb derzeit nicht zuverlässig als sicher bewerten.
Herzliche Grüße und alles Gute
Linda Künzig, Apothekerin