Das für Medikamente zuständige Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 01.09.2025 veröffentlicht, dass es aktuell beim Medikament TIM-OPHTAL 0,5% SINEEngpässe bei der Lieferung gibt. Wieso es derzeit zu Einschränkungen kommt und wofür das Mittel gebraucht wird, erfahren Sie hier im Artikel.

Die Problematik der Medikamenten-Lieferengpässe ist in Deutschland nicht gänzlich neu, jedoch hat sich die Versorgungslage in jüngster Zeit drastisch verschlimmert. Immer mehr Patienten sehen sich gezwungen, auf lebenswichtige Medikamente zu verzichten oder auf alternative Therapieformen umzusteigen. Auch TIM-OPHTAL 0,5% SINE ist aktuell betroffen.

Produktionsprobleme bei TIM-OPHTAL 0,5% SINE

Aktuell ist die Lieferengpassmeldung für das Medikament, vertrieben von Dr. Winzer Pharma GmbH, im Zeitraum vom 01.09.2025 bis zum 01.10.2025 gültig. Ob das Medikament eine besondere Relevanz für Krankenhäuser besitzt, ist derzeit nicht bekannt. Als Alternativpräparat für TIM®-OPHTAL® 0,5 % SINE wird jedoch vom Bundesinstitut Tim-Ophtal 0,5% sine – Einreichungsnummer: 3003348 vorgeschlagen, was die Lage etwas entspannen könnte. Unzweifelhaft ist aber: Von der Suche nach Alternativen im Ausland ist absolut abzuraten.

Ob Qualitätsprobleme bei der Produktion bis hin zu Verpackungsproblemen: die Ursachen für die Lieferengpässe sind vielfältig. Im vorliegenden Fall sind für die derzeitige Knappheit des Medikaments nach Angaben des BfArM Produktionsprobleme verantwortlich, wobei als Detail “Probleme bei der Chargenprüfung” angegeben wird. Weitere Details gab das Bundesinstitut dazu nicht bekannt.

TIM-OPHTAL 0,5% SINE: Die Details zum Arzneimittel

Bei TIM®-OPHTAL® 0,5 % SINE handelt es sich um ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das vor allem wegen seines Wirkstoffes Timololmaleat von Bedeutung ist.
Das Arzneimittel wird beispielsweise bei folgenden Diagnosen verschrieben:

• Primäres Weitwinkelglaukom
• Glaukomverdacht
• Glaukom, nicht näher bezeichnet

Zum Medikament und seiner Anwendung kann entsprechend zusammengefasst werden:

• Das Arzneimittel ist ein Antiglaukomatosum (= Mittel zur Behandlung des Grünen Stars).
• Es wird angewendet bei
  • erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension), sofern mehrere Risikofaktoren wie z. B. hohes Alter, hoher intraokularer Druck, große Cup-Disc-Ratio oder eine dünne zentrale Hornhaut bestehen.
  • Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom).

Medikament	TIM-OPHTAL 0,5% SINE
Hersteller	Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
PZN	00715578
Wirkstoff	Timololmaleat
Gültigkeitszeitraum	01.09.2025 bis 01.10.2025
relevant im Krankenhaus	nein
Alternativpräparat	Tim-Ophtal 0,5% sine – Einreichungsnummer: 3003348
Begründung für den Lieferengpass	Probleme bei der Chargenprüfung

(Stand der Meldung: 01.09.2025)

Verfügbarkeit und Ausblick

Eine Verlängerung des Geltungszeitraums im Fall TIM-OPHTAL 0,5% SINE ist derzeit nicht ausgeschlossen, da der Engpass weiterhin besteht.

Aktuell sind die Apotheken besonders gefordert und müssen klug auf die vorhandenen Engpässe reagieren. Bei einigen Medikamenten ist es möglich, von der Standardpackungsgröße abzuweichen oder Alternativen auszugeben. Obwohl dies derzeit gut zu funktionieren scheint, stellt es auf Dauer jedoch keine ausreichende Lösung für die Probleme dar. Es wird bereits seit geraumer Zeit versucht, die Lieferengpässe von Medikamenten zu bewältigen. Nach Verabschiedung eines Gesetzes für Deutschland durch die Ampel-Regierung im Juli 2023 hat die Europäische Kommission im Oktober 2023 ein Dokument zur Bewältigung des Medikamentenmangels vorgelegt. Die darin formulierte Zielsetzung ist die Rückverlagerung der Produktion nach Europa.

+++ Redaktioneller Hinweis: Dieser Text wurde auf der Basis von aktuellen Daten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erstellt.+++ +++