Was sind Vividrin Azelastin Augentropfen 0,5mg/ml?

Vividrin Azelastin Augentropfen 0,5mg/ml enthalten pro 1ml Lösung 0,5ml Azelastinhydrochlorid:

Inhaltsstoffe:

• Azelastinhydrochlorid 0,5mg/ml (= je 1 Tropfen 0,015mg A.)

Hilfsstoffe:

• Benzalkoniumchlorid 0,125mg/ml (= je 1Tropfen 0,0035mg B.)
• Natriumedetat
• Hypromellose
• Sorbitol-Lösung 70 % (nicht-kristallisierend)
• Natriumhydroxid-Lösung 1,15 %
• Wasser für Injektionszwecke

Vividrin Azelastin Augentropfen lindern schnell allergische Beschwerden am Auge (z.B. Brennen, Jucken, tränende Augen), die durch eine Überreaktion des körpereigenen Immunsystems hervorgerufen werden. Die körperfremden Substanzen werden vom Körper als bedrohliche Fremdpartikel aufgefasst (z.B. Blütenpollen, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder Tierhaare).

Azelastin verhindert, dass der Körper Histamin oder entzündungsfördernde Substanzen bildet, um eine typische Immunreaktion (Allergiereaktion mit dazugehörigen allergischen Reaktionen) zu entwickeln. So wirkt Azelastin bei Einsatz am Auge den Symptomen einer Augenentzündung (Konjunktivitis) entgegen. Störender Tränenfilm, Jucken und Brennen am Auge werden gehemmt beziehungsweise unterdrückt.

Vividrin Azelastin Augentropfen werden eingesetzt, um Heuschnupfen, saisonale allergische Bindehautentzündungen (saisonal-allergische Konjunktivitis) und nicht-saisonale Bindehautentzündungen (perennial-allergische Konjunktivitis) symptomatisch zu lindern. Der Wirkstoff Azelastinhydrochlorid zählt zu den Antiallergika bzw. Antihistaminika.

Die Augentropfen können bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren bei saisonal-allergischen Augenbeschwerden angewendet werden (saisonal-allergische Konjunktivitis). Auch können sie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren bei nicht-saisonalen allergischen Beschwerden am Auge (perenniale Konjunktivitis) eingesetzt werden. Zur Behandlung von Infektionen am und im Auge ist das Präparat nicht geeignet.

Gegenanzeigen und besondere Hinweise

Vividrin Azelastin Augentropfen sollten nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid, gegen das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid oder einen der weiteren Inhaltsstoffe sind.

Für Kinder unter 4 Jahren (saisonale Allergie) und Jugendliche 18 Jahren ist das Präparat nicht geeignet. Wer Azelastin Augentropfen verwendet und bestimmte Symptome zeigt, sollte einen Arzt hinzuziehen.

Indikation

Das Präparat ist ein bewährtes Mittel bei allergischen Beschwerden am Auge. Es eignet sich dabei zur kurzfristigen, symptomatischen Behandlung von Symptomen wie Tränenfilm, Brennen und Jucken am Auge.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischem Fachpersonal, bevor Sie Vividrin Azelastin anwenden und wenn Sie nicht sicher sind, ob Ihre Augenbeschwerden auf eine Allergie zurückzuführen sind.
• Sprechen Sie insbesondere mit einem Arzt, wenn nur ein Auge betroffen ist, es zu Schmerzen und Sehbeeinträchtigungen kommt und die Nase nicht betroffen ist. In dem Fall handelt es sich eher um eine Infektion als um eine Allergie.
• Sprechen Sie auch mit einem Arzt, wenn sich die Beschwerden trotz Vividrin Azelastin verschlimmern oder nach 48 Stunden kaum merklich bessern.

Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

• Informieren Sie Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder demnächst anwenden werden.
• Nebenwirkungen: Häufig können leichte Reizungserscheinungen des Auges auftreten (Brennen, Jucken, Tränen), die aber rasch verklingen. Gelegentlich kommt es zu bitterem Geschmack, sehr selten zu allergischen Reaktionen (z.B. Hautausschlag und Juckreiz).
• Spezielle Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich. Haben Sie einen bitteren Geschmack im Mund, können Sie ein alkoholfreies Getränk zu sich nehmen.
• Wechselwirkungen: Es ist kein Einfluss von anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln oder Getränken auf die Wirkung von Vividrin Azelastin bekannt.

Dosierung

• Nehmen Sie das Präparat immer genau nach Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Nehmen Sie das Präparat immer ein, bevor Sie einen Allergenkontakt erwarten. Es ist prinzipiell zur vorbeugenden Anwendung bei zu erwartenden Allergenen gedacht.
• Die empfohlene Dosierung beträgt:
  • Saisonale allergische Konjunktivitis: Bei Erwachsenen und Kindern über 4 Jahren tropfen Sie 2-mal täglich je 1 Tropfen in jedes Auge, wenn der Arzt nichts anderes verordnet hat. Erhöhen Sie die Anwendung bei Bedarf maximal auf 4 Tropfen täglich nach Arztrücksprache. 
  • Nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis: Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren tropfen Sie 2-mal täglich je 1 Tropfen in jedes Auge, wenn der Arzt nichts anderes verordnet hat. Erhöhen Sie die Anwendung bei Bedarf maximal auf 4 Tropfen täglich nach Arztrücksprache.
• Anwendungsart: Beugen Sie den Kopf nach hinten, ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten und lassen Sie 1 Tropfen in die Mitte des Unterlids fallen.
• Anwendungsdauer: Wenden Sie das Präparat nicht länger als 6 Wochen an. Wenn Sie die Wirkung zu stark oder schwach empfinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• Wenden Sie das Präparat während der Allergenbelastung (Staub, Pollen) regelmäßig an, bis die Beschwerden verschwinden.
• Falschanwendung: Kontaktieren Sie schnellstmöglich Arzt oder Notaufnahme, wenn Sie das Arzneimittel verschluckt haben.
• Überdosierung: Es sind keine speziellen Reaktionen bei Überdosierung am Auge bekannt.

Patientenhinweise

• Anwendung bei Kindern:
  • Das Präparat ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren vorgesehen und außer Reichweite von Kindern aufzubewahren.
  • Das Präparat kann nach ärztlicher Absprache bei Kindern über 4 Jahren eingesetzt werden, wenn saisonale allergische Beschwerden abgeklärt wurden.
  • Das Präparat kann nach ärztlicher Absprache bei Jugendlichen über 12 Jahren eingesetzt werden, wenn nicht-saisonale allergischen Beschwerden (perennial) abgeklärt wurden.
• Anwendung bei Überempfindlichkeit: Das Präparat darf bei bekannten Überempfindlichkeiten auf die Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.
• Anwendung bei Kontaktlinsenträgern: Benzalkoniumchlorid kann weiche Kontaktlinsen verfärben. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.
• Anwendung bei Konservierungsmittel-Allergie: Das Präparat enthält Benzalkoniumchlorid, welches Reizungen am Auge hervorrufen kann.

Schwangerschaft

• Fragen Sie vor der Anwendung sicherheitshalber einen Arzt oder Apotheker um Rat, wenn sie schwanger sind, stillen oder vermuten schwanger zu sein. 
• Azelastin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Darum wird die Anwendung von Vividrin® Azelastin während der Stillzeit nicht empfohlen.
• Azelastin ergab in hohen Dosen in Tierstudien eine Abnahme des Fertilitätsindex.
• Zur Sicherheit in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Studien vor. Das Schlucken hoher Dosen ergab in Tierstudien den Tod von Föten, Wachstumsverzögerungen und Skelettmissbildungen. Die Anwendung am Auge führt in der Regel zu einer geringen körperlichen Belastung. Wenden Sie dennoch Azelastin in der Schwangerschaft nur mit Vorsicht an.

Fahrtüchtigkeit

• Nach der Anwendung von Vividrin® Azelastin kann es zu einer vorübergehenden Reizung kommen, was Ihre Sicht aber meist nur in geringem Ausmaß beeinflusst.
• Sollte es zu einer Beeinträchtigung Ihres Sehvermögens kommen, warten Sie in jedem Fall, bis Sie wieder klar sehen können, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Haltbarkeit

• Das Präparat ist ungeöffnet sowie bei korrekter Lagerung 2 Jahre haltbar.
• Das Präparat ist nach Anbruch weitere 4 Wochen haltbar.

Lagerung

• Das Präparat ist darf nicht über 25 Grad gelagert werden.
• Die Flasche ist im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.