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Allgemeine Informationen zu dem Produkt

EurimPharm Arzneimittel GmbH PZN: 1261984 (rezeptfrei) Pflaster Transdermal, 7 Stück Reimport 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Allgemeine Anwendungshinweise

****
Anwendungsgebiete: Rauchentwöhnung

Was sind Nicotinell 52.5 mg 24 Stunden Pflaster und wie wirken sie?
 

Nicotinell 52.5 mg 24 Stunden Pflaster sind Pflaster, die man auf die Haut aufklebt, wenn man mit dem Tabakrauchen aufhören will und dabei eine Unterstützung aufgrund der Nikotinabhängigkeit braucht. Ein Pflaster liefert dem Körper 24 Stunden lang Nikotin, damit die Entzugserscheinungen nicht so stark ausfallen wie bei einem Rauchstopp ohne Nicotinell 52.5 mg 24 Stunden Pflaster. So soll die Entwöhnung vom Rauchen über die ersten Wochen ohne Zigaretten leichter fallen und vor allem gelingen.
 

Anwendungsgebiete
 

Das Anwendungsgebiet von Nicotinell 52.5 mg 24 Stunden Pflaster ist der Wunsch von Raucherinnen und Rauchern, mit dem Rauchen von Tabak aufzuhören und dabei den Entzug leichter und vor allem erfolgreicher durchzustehen. Wer mit Nicotinell 52.5 mg 24 Stunden Pflaster das Rauchen von Tabak aufzugeben versucht, soll also mit geringerer Wahrscheinlichkeit schon in den ersten Tagen oder Wochen einen Rückfall erleiden und wieder zu Zigaretten oder Tabak greifen. Ein Pflaster führt dem Körper über einen Zeitraum von 24 Stunden Nikotin zu, damit die Problematik des Entzuges einfacher und vor allem erfolgreicher gelingen kann. Das starke Verlangen zu Rauchen, das sich vor allem am Morgen einstellt, soll abgemildert werden. So soll man erfolgreich Nichtraucher werden. Dabei ist das Nicotinell 52.5 mg 24 Stunden Pflaster auch in zwei anderen Wirkstärken erhältlich. Während dieses Präparat 52,5 mg Nikotin am Tag liefert, bieten die anderen 35 mg bzw. 17,5 mg.
 

Welche Wirkstärke ist für meinen Weg zum Nichtraucher die richtige?
 

Mit welcher der drei Dosierungen man anfangen sollte, hängt vom eigenen bisherigen Rauchverhalten ab. Starke Raucher sind definiert als Raucher, die mehr als 20 Zigaretten am Tag konsumieren. Dann wendet man über einen Zeitraum von 3 bis 4 Wochen das Pflaster mit 52,5 mg Nikotin täglich an, dann für 3 bis 4 Wochen 35 mg und schließlich für 3 bis 4 Wochen 17,5 mg. Mittelstarke oder leichte Raucher kommen auf weniger als 20 Zigaretten am Tag. Dann beginnt man mit einer Anfangsdosierung von 35 mg am Tag für 3 bis 4 Wochen. Der zweite Abschnitt sieht ebenfalls ein 35-mg-Pflaster täglich für 3 bis 4 Wochen vor. Eine Phase mit 17,5 mg täglich schließt den Rauchstopp ab. Dabei ist wichtig, dass man nie 2 Pflaster zur gleichen Zeit tragen sollte.
 

Wie werden die Pflaster angewendet?
 

Die Nicotinell 52.5 mg 24 Stunden Pflaster werden jeweils genau einen Tag, also 24 Stunden lang, angewendet. Man sollte also jeden Tag ein neues Pflaster aufkleben, aber erst, nachdem man das alte Pflaster abgelöst hat. Dabei sollte man das neue Pflaster auf ein anderes Hautareal kleben als das vorherige. Das Hautareal sollte ohne Verletzungen und unbeschädigt sein sowie ohne Behaarung und trocken. Geeignet sind beispielsweise der Oberarm, die Hüfte oder der obere Rücken. Nach dem Aufkleben sollte man die Kanten des Pflasters nach außen hin streichen, damit das Präparat gut auf der Haut hält.
 

Wie verläuft ein Rauchstopp gewöhnlich?
 

Viele Raucherinnen und Raucher, die schon einmal vergeblich mit dem Rauchen aufzuhören versucht haben, oder Menschen, die einmal geraucht haben, werden es wissen: Der Weg zur Entwöhnung vom Rauchen ist mitunter steinig. Es fällt den Betroffenen unterschiedlich schwer, bei der Entscheidung zu bleiben, nicht mehr zu rauchen. Insgesamt dauert die Entwöhnung rund 84 Tage. Die ersten 14 Tage sind dabei meist die schwersten. Daher kann man in den ersten zwei Wochen ohne Zigaretten auf die Kombinationstherapie zurückgreifen: Dabei trägt man ein Nicotinell 52.5 mg 24 Stunden Pflaster täglich und kaut bei stärkerem Wunsch nach dem Rauchen einen entsprechenden Kaugummi. Man darf niemals zwei Pflaster gleichzeitig anlegen, auch dann nicht, wenn der Wunsch nach einer Zigarette sehr groß ist. Bereits zu Beginn der Therapie - egal ob nur mit Pflaster oder mit Pflaster und Kaugummi kombiniert - sollte man konsequent aufhören, zu rauchen. Die Kombinationstherapie darf nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden. Beide Therapiemöglichkeiten sollte man vorher mit dem behandelnden Arzt besprechen.

Lesen Sie jetzt im apomio Gesundheitsblog: "Vier Mythen über das Rauchen aufhören" und "Endlich rauchfrei: Wie sich der Körper jetzt regeneriert"

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Pflichtangaben: Nicotinell 52.5 mg 24 h Pflaster

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Nicotin 52.5mg

Indikation

  • Das Präparat ist ein nicotinhaltiges transdermales Pflaster zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung.
  • Anwendungsgebiet
    • Das Arzneimittel wird angewendet zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen, zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit.
  • Eine Beratung und Betreuung des Patienten erhöhen in der Regel die Erfolgsraten.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
    • wenn Sie allergisch gegen Nicotin oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind;
    • bei allgemeinen Hauterkrankungen;
    • unmittelbar nach Herzinfarkt;
    • bei schweren Herzrhythmusstörungen;
    • bei vor kurzem aufgetretenem Schlaganfall;
    • von Nichtrauchern und Gelegenheitsrauchern;
    • bei Kindern

Dosierung

  • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Als Monotherapie oder als Kombinationstherapie mit Nicotinkaugummi 2 mg oder mit Lutschtabletten 1 mg.
  • Bei Beginn der Behandlung müssen Sie mit dem Rauchen ganz aufhören.
  • Die nicotinhaltigen Pflaster gibt es in drei Wirkstoffstärken: 21 mg, 14 mg und 7 mg.
  • Monotherapie:
    • Dosierung für Erwachsene und ältere Menschen
      • Die Startdosis ist abhängig von Ihren bisherigen Rauchgewohnheiten. Für eine optimale Behandlung richten Sie sich bitte nach folgendem Dosierschema:
        • Mehr als 20 Zigaretten pro Tag:
          • beginnen 3 - 4 Wochen: 21mg stark
          • fortsetzen 3 - 4 Wochen: 14 mg mittel
          • ausklingen 3 - 4 Wochen: 7 mg leicht
        • Weniger als 20 Zigaretten pro Tag:
          • beginnen 3 - 4 Wochen: 14mg mittel
          • fortsetzen 3 - 4 Wochen: 14 mg mittel
          • ausklingen 3 - 4 Wochen: 7 mg leicht
    • So wird über 9 - 12 Wochen stufenweise immer weniger Nicotin zugeführt. Damit wird der Körper vom Nicotin entwöhnt und gleichzeitig werden körperliche Entzugserscheinungen deutlich gemindert.
    • Hat sich Ihr Rauchverlangen schon vorzeitig deutlich reduziert, können Sie auch bereits nach einer Woche auf eine niedrigere Pflasterstärke wechseln. Für eine Verringerung des Nicotinersatzes gegen Ende der Behandlung ist das 7 mg/24-Stunden-Pflaster geeignet.
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
      • Kleben Sie täglich nach dem Aufstehen ein transdermales Pflaster auf und belassen es 24 Stunden auf der Haut. Durch das Aufkleben direkt nach dem Aufstehen vermeiden Sie eventuell auftretende Schlafstörungen in der Nacht und verhindern das typische morgendliche Verlangen nach einer Zigarette.
      • Je nach individueller Reaktion können Sie die Pflasterstärke anpassen. So sollten Sie beispielsweise beim Auftreten von Entzugssymptomen, wie starkem Verlangen nach einer Zigarette, Nervosität, Ruhelosigkeit und Stimmungsschwankungen, eine höhere Pflasterstärke wählen.
      • Entzugserscheinungen können durch gleich bleibende Nicotinkonzentrationen im Blut, die niedriger als beim Rauchen liegen, kontrolliert werden. Dieser Effekt wird mit Hilfe des Pflasters in der richtigen Stärke erzielt.
      • Des Weiteren sind Entzugssymptome nicht mit unerwünschten Wirkungen zu verwechseln, die entsprechende Gegenmaßnahmen erforderlich machen.
  • Kombinationstherapie:
    • Kombination von Pflaster mit Nicotinkaugummi 2 mg oder Lutschtabletten 1 mg zur Raucherentwöhnung mit sofortigem Rauchstopp
      • Wenn Sie mit der Monotherapie keinen Erfolg hatten oder wenn unter der Monotherapie akutes oder unkontrollierbares Rauchverlangen auftritt, können Sie zusätzlich zu dem Pflaster auch Nicotinkaugummi 2 mg oder Lutschtabletten 1 mg anwenden.
      • Auch bei der Kombinationstherapie ist die Dosierung individuell und orientiert sich an Ihrer Nicotinabhängigkeit.
      • Die Anwendung der Pflaster zusammen mit Kaugummi 2 mg oder Lutschtabletten 1 mg wird empfohlen für Raucher mit mittlerer bis sehr starker Abhängigkeit, d.h. über 20 Zigaretten pro Tag. Es wird ausdrücklich empfohlen, die Kombinationstherapie in Verbindung mit Unterstützung und Beratung von medizinischem Fachpersonal anzuwenden.
      • Lesen Sie die Packungsbeilage der Kaugummi 2 mg bzw. der Lutschtabletten 1 mg vor der Anwendung durch.
      • Eine maximale Tagesdosis von insgesamt 64 mg (Pflaster + Kaugummi bzw. Pflaster + Lutschtabletten) darf nicht überschritten werden.
    • Dosierung für Erwachsene und ältere Menschen
      • Soweit nicht anders verordnet, wird folgende Dosierung empfohlen:
        • Kombinationstherapie zu Beginn: Beginnen Sie die Behandlung mit einem 21 mg / 24-Stunden-Pflaster täglich. Das Pflaster soll morgens unmittelbar nach dem Aufstehen auf eine unverletzte Hautstelle aufgeklebt und 24 Stunden auf der Haut belassen werden. Das 2 mg Kaugummi oder die 1 mg Lutschtabletten werden beim Auftreten von zusätzlichem Rauchverlangen bedarfsweise angewandt. Wenden Sie mindestens 4 Kaugummis (2 mg) oder 4 Lutschtabletten (1 mg) pro Tag an. In den meisten Fällen sind 5 - 6 Kaugummis oder Lutschtabletten ausreichend. Wenden Sie nicht mehr als 15 Kaugummis bzw. Lutschtabletten zusätzlich zum Pflaster an einem Tag an. Normalerweise sollte die Behandlung 6 - 12 Wochen dauern. Danach können Sie die Nicotindosis nach und nach reduzieren.
      • Reduzierung der Nicotindosis nach den ersten 6 - 12 Wochen: Dies kann auf zwei Arten geschehen.
        • 1. Möglichkeit: Wenden Sie Pflaster geringerer Stärke, d.h. das 14 mg / 24-Stunden-Pflaster, für 3 - 6 Wochen an, gefolgt von 7 mg / 24-Stunden-Pflaster für weitere 3 - 6 Wochen, zusammen mit der Anfangsdosis von Kaugummi oder Lutschtabletten. Danach reduzieren Sie nach und nach die Anzahl der Kaugummis bzw. Lutschtabletten. Im Allgemeinen wird die Anwendung der Kaugummi bzw. Lutschtabletten über 6 Monate hinaus nicht empfohlen. Um einen Rückfall zu vermeiden, ist es jedoch möglich, dass einige ehemalige Raucher eine längere Anwendung benötigen; diese sollte jedoch nicht über 9 Monate hinausgehen.
        • 2. Möglichkeit: Beenden Sie die Pflasterbehandlung und reduzieren Sie nach und nach die Anzahl der Kaugummis bzw. Lutschtabletten. Im Allgemeinen wird die Anwendung der Kaugummi bzw. Lutschtabletten über 6 Monate hinaus nicht empfohlen. Um einen Rückfall zu vermeiden, ist es jedoch möglich, dass einige ehemalige Raucher eine längere Anwendung benötigen; diese sollte jedoch nicht über 9 Monate hinausgehen.
      • Dosierungsschema:
        • siehe Gebrauchsinformation
    • Sollten Sie die Kaugummis bzw. Lutschtabletten nach 9 Monaten immer noch anwenden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
  • Allgemeine Dosierungshinweise
    • Das Präparat kann in Verbindung mit verschiedenen Raucherentwöhnungsprogrammen, Selbstmotivation oder Verhaltenstherapie eingesetzt werden. In diesen Fällen sollte die Dosierung und Anwendung auch an das jeweilige Programm angepasst werden.
    • Eine Dosierungsanpassung kann nicht durch Zerschneiden eines transdermalen Pflasters erreicht werden. Es kann bei Zerschneiden zu einer Abnahme der Wirksamkeit kommen, die über die Reduzierung der Klebefläche hinausgeht.
  • Hinweise für Raucher von "Light-Zigaretten", Zigarillos, Zigarren oder Pfeife:
    • Bei Rauchern von "Light-Zigaretten", Zigarillos, Zigarren oder Pfeife können sich Änderungen in der Dosierung ergeben. Dies gilt auch für Raucher, die Zigaretten nicht tief inhalieren.
    • In diesen Fällen sollten Sie die Entwöhnung mit einem Pflaster der niedrigsten Stärke beginnen. Im Falle einer Unterdosierung mit auftretenden Entzugssymptomen kann auf das höher dosierte Pflaster zurückgegriffen werden. Im Anschluss daran können Sie die Behandlung mit einem schwachen Pflaster ausklingen lassen.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Entwöhnung geht schrittweise voran (siehe Dosierschema).
    • Die Anwendungsdauer der Pflaster kann insgesamt bis zu 3 Monate (Monotherapie) bzw. 6 Monate (Kombinationstherapie) betragen. Um einen Rückfall zu vermeiden, ist es jedoch möglich, dass einige ehemalige Raucher eine längere Anwendung benötigen. Sollten Sie die Pflaster nach 9 Monaten immer noch anwenden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
    • Über Dosierungen von mehr als 1 transdermalen Pflaster pro Tag liegen keine Untersuchungen vor.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Nicotin kann in höheren als den empfohlenen Dosierungen Vergiftungserscheinungen unterschiedlich starker Ausprägung hervorrufen.
    • Bei Anzeichen einer Überdosierung wie Schwindel, Übelkeit, Speichelfluss, Erbrechen, Bauchkrämpfe, Durchfall, Kopfschmerzen, Hör- und Sehstörungen, Blässe, Schweißausbruch, Verwirrtheit, Schwäche und Zittern bis hin zu Erschöpfung, Blutdruckabfall, Kreislaufkollaps, Atemstillstand und Krämpfen muss das Pflaster sofort von der Haut entfernt (bei Überdosierung durch orale Aufnahme ist die Nicotin-Aufnahme umgehend zu stoppen) und umgehend ein Arzt verständigt werden.
    • Die Aufklebestelle kann mit Wasser (keine Seife) abgewaschen und anschließend getrocknet werden. Die Haut wird möglicherweise aufgrund eines vorhandenen Wirkstoffdepots in der Haut für mehrere Stunden weiterhin Nicotin an den Blutkreislauf abgeben.
    • Auch geringe Mengen Nicotin können schädigend für Kinder sein und zu schweren Vergiftungssymptomen mit möglicherweise tödlichem Ausgang führen.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
    • Wenden Sie das Pflaster entweder sofort an oder warten Sie bis zum gewohnten Zeitpunkt, entsprechend der vorgegebenen Dosierung.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Unterbrechen Sie die Behandlung mit dem Präparat oder beenden Sie die Anwendung vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. sich die Entzugssymptome wieder verstärken. Halten Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Pflaster anwenden.
    • Es soll nicht angewendet weden bei
      • Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus). Sie sollten während der Anwendung Ihren Blutzuckerspiegel häufiger überwachen, da sich Ihr Insulinbedarf oder Ihre Medikation verändern kann.
      • Nieren- und Leberstörungen.
      • Epilepsie. Bei Patienten mit bekannten Krampfanfällen könnte unter der Behandlung ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Krampfanfällen bestehen.
      • Speiseröhrenentzündung (Oesophagitis), Entzündungen im Mund oder Rachen, Magenschleimhautentzündung (Gastritis) oder Magen-Darm-Geschwür (Ulcus pepticum), da sich Ihre Symptome verschlimmern können.
      • Muskelschwäche (Myasthenia gravis, pseudomyasthenisches Syndrom). Patienten mit bekannter Muskelschwäche in der Vorgeschichte können unter der Behandlung der Pflaster eine Verschlechterung ihrer durch die Muskelschwäche bedingten Symptome entwickeln.
    • In diesen Fällen sollten Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt sprechen. Die Risiken des Weiterrauchens sind in diesem Fall gegen das Risiko der Nicotin-Ersatz-Therapie abzuwägen.
    • Wenn Sie unter Herzproblemen leiden, sollten Sie die Kombinationstherapie (Pflaster mit Kaugummis 2 mg oder Lutschtabletten 1 mg) nur nach Anraten Ihres Arztes anwenden.
    • Wenn Sie von sich wissen, dass Sie auf Heftpflaster überempfindlich reagieren oder wenn Sie Hautentzündungen in Ihrer Vorgeschichte haben, sollten Sie sorgfältig auf das Auftreten von Hauterscheinungen achten. Falls Sie deutliche Rötungen oder Schwellungen der Haut oder Hautausschlag an der Aufklebestelle beobachten, sollten Sie die Behandlung abbrechen und sich an Ihren Arzt wenden.
    • Selbst geringe Mengen an Nicotin sind für Kinder gefährlich und können schwere Vergiftungssymptome hervorrufen und tödliche Folgen haben. Daher ist es unbedingt notwendig, dass Sie das Präparat jederzeit außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
    • Kinder und Jugendliche
      • Kinder dürfen nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden.
      • Über die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor.
    • Ältere Menschen
      • Über die Anwendung bei Rauchern über 65 Jahren liegen nur beschränkte Erfahrungen vor, jedoch scheint die Wirksamkeit und Verträglichkeit in dieser Altersgruppe unproblematisch zu sein.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Pflaster hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Beachten Sie jedoch, dass das Aufgeben des Rauchens Verhaltensänderungen verursachen kann.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf das Arzneimittel nicht angewendet werden. Auch sollten Sie keinesfalls während der Schwangerschaft weiterrauchen.