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Produktinformationen zu Voltaren Schmerzgel

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Haleon Germany GmbH PZN: 6998784 (rezeptfrei) Gel, 180 g

Allgemeine Anwendungshinweise

****
Anwendungsgebiete: Sportverletzungen, Prellungen, Zerrungen

Was ist Voltaren Schmerzgel?

Bei Voltaren Schmerzgel handelt es sich um ein weißes bis leicht milchiges Gel zur Anwendung auf der Haut. Es enthält den Wirkstoff Diclofenac-N-Ethylethanamin in einer Konzentration von 11,6 mg in 1 g Gel (entsprechend 10 mg Diclofenac-Natrium).

 

Wann wird Voltaren Schmerzgel angewendet?

Bei Erwachsenen findet Voltaren Schmerzgel seinen Einsatz unter anderem bei Sport- und Unfallverletzungen. Es wird lokal eingesetzt bei Schmerzen im Zuge von akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen als Folge eines stumpfen Traumas.

Des Weiteren wird das Schmerzgel angewendet bei Schmerzzuständen an Schleimbeuteln, Sehnen, Sehnenscheiden, Bändern, Muskelansätzen und Gelenkkapseln sowie bei Arthose der Finger- und Kniegelenke.

 

Außerdem kann es bei Epicondylitis, umgangssprachlich auch als Tennisarm bezeichnet, und bei akuten Schmerzen der Muskeln eingesetzt werden.

Der enthaltene Wirkstoff Diclofenac wirkt schmerzstillend, entzündungshemmend und antirheumatisch. Er hemmt die Produktion von Prostaglandinen. Diese Botenstoffe spielen eine maßgebliche Rolle an der Entstehung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen.

Bei Jugendlichen über 14 Jahren ist Voltaren Schmerzgel zur symptomatischen Kurzzeittherapie von Schmerzen aufgrund von stumpfen Traumen im Zusammenhang mit Zerrungen, Prellungen, oder Verstauchungen vorgesehen.

 

Wie wird Voltaren Schmerzgel angewendet?

Voltaren Schmerzgel wird bei Personen ab 14 Jahren wie folgt angewendet:

Das Gel wird drei- bis viermal am Tag aufgetragen; abhängig von der Größe der schmerzenden Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge notwendig (dies entspricht 1 bis 4g Gel und 11,6 bis 46,4mg Diclofenac-N-Ethylethanamin).

Die Tageshöchstdosis von insgesamt 16g Gel (dies entspricht 185,6mg Diclofenac-N-Ethylethanamin) sollte nicht überschritten werden.

 

Die Anwendungsdauer ist abhängig vom Krankheitsbild. Ohne ärztliche Rücksprache sollte Voltaren Schmerzgel nicht länger als 1-3 Wochen aufgetragen werden.

Sollte sich das Beschwerdebild nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlimmern, ist ein Arzt hinzuzuziehen.

Voltaren Schmerzgel wird dünn auf die schmerzende Stelle aufgetragen und leicht, ohne Druckanwendung, eingerieben. Im Anschluss sollten die Hände gereinigt werden, sofern es sich bei diesen nicht um die zu behandelnde Körperpartie handelt.

Es ist ratsam, Voltaren Schmerzgel einige Minuten auf der Haut antrocknen zu lassen, bevor ein Verband angelegt wird.

 

Voltaren Schmerzgel wird bei besonderen Patientengruppen wie folgt angewendet:

  1. Ältere Patienten:

Eine spezielle Anpassung der Dosierung ist nicht notwendig. Allerdings ist eine genaue Überwachung aufgrund möglicher Nebenwirkungen angeraten.

 

  1. Eingeschränkte Funktion der Nieren:

Eine Reduktion der Dosis ist nicht erforderlich.

 

  1. Eingeschränkte Funktion der Leber:

Eine Reduktion der Dosis ist nicht erforderlich.

 

  1. Jugendliche über 14 Jahren:

Falls die Therapiedauer über 7 Tage hinausgeht, sollte ein Arzt hinzugezogen werden.

 

  1. Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren:

Zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor. Diese Personengruppe darf daher nicht mit der Diclofenac-haltigen Zubereitung behandelt werden.

 

Wann darf Voltaren Schmerzgel nicht angewendet werden?

Voltaren Schmerzgel darf nicht angewendet werden, wenn eine Unverträglichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe bekannt ist. Des Weiteren sollten Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure (ASS) oder nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) Voltaren Schmerzgel nicht anwenden. Diese Unverträglichkeit kann sich durch Verkrampfungen der Atemwegsmuskulatur, Asthmaanfälle, Nesselsucht, akute Entzündungen der Nasenschleimhaut oder Schwellungen unter der Haut bemerkbar machen.

 

Bei Patienten mit Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen, chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen und -infektionen, mit einer Überempfindlichkeit gegen Analgetika und Antirheumatika jeglicher Art kann es bei der Anwendung von Voltaren Schmerzgel eher zu Asthmaanfällen (sogenanntes Analgetika-Asthma), örtlichen Schwellungen der Haut und Schleimhäute (Angioödem) oder Nesselsucht kommen. Bei dieser Personengruppe darf Voltaren Schmerzgel nur unter speziellen Vorkehrungen (Notfallbereitschaft) und direkter Kontrolle durch einen Arzt angewendet werden. Dies gilt ebenfalls für Personen die gegen einen anderen Bestandteil allergisch sind und mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht reagieren.

 

Die Therapie mit Voltaren Schmerzgel ist abzubrechen, wenn währenddessen ein Hautausschlag auftritt. Voltaren Schmerzgel darf nicht in Kombination mit einem luftdichten, okklusiven Verband angewendet werden.

Kinder sollten nicht mit den mit Voltaren Schmerzgel behandelten Hautarealen in Berührung kommen. Auf offene Wunden, entzündete oder infizierte Hautstellen, Ekzeme oder Schleimhäute darf Voltaren Schmerzgel nicht aufgetragen werden.

Ebenso darf das Arzneimittel nicht im letzten Schwangerschaftsdrittel und bei Kindern unter 14 Jahren angewendet werden.

 

Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?

Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft sollte Diclofenac nur angewendet werden, wenn dies zwingend erforderlich ist. In diesen Fällen und bei Anwenderinnen, die versuchen schwanger zu werden, sollte Voltaren Schmerzgel so niedrig dosiert, so kurzzeitig wie möglich und nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft ist Diclofenac absolut kontraindiziert.

 

Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da keine klinischen Studienergebnisse an stillenden Frauen vorliegen, sollte Voltaren Schmerzgel daher nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden. Eine Anwendung auf der Brust stillender Mütter und über eine längere Zeit auf großen Hautflächen darf nicht erfolgen.

Informationen zuletzt aktualisiert am: 07.10.2020

Quellen:

ABDA Datenbank
Gebrauchsinformation und Fachinformation des Herstellers
https://www.voltaren.de/voltaren-produkte/voltaren-schmerzgel/

Über die Autor:innen

Linda Künzig

Linda Künzig

Linda Künzig, Apothekerin mit Weiterbildungen im Bereich Homöopathie und Naturheilverfahren. Neben ihrer Tätigkeit in einer öffentlichen Apotheke unterstützt sie seit Mai 2019 die Apomio-Redaktion als freie Autorin.

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Pflichtangaben: Voltaren Schmerzgel

Indikation

  • Schmerzstillendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
  • Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen
    • bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer Traumen, z. B. Sport- und Unfallverletzungen;
    • der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke;
    • bei Epicondylitis (Entzündung der Sehnenansätze im Bereich des Ellenbogens, auch Tennisellenbogen bzw. Golferellenbogen genannt);
    • bei akuten Muskelschmerzen z. B. im Rückenbereich.
  • Anwendungsgebiet bei Jugendlichen über 14 Jahren
    • Zur Kurzzeitbehandlung.
    • Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.

Kontraindikation

  • Darf nicht angewendet werden:
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Diclofenac, einen der sonstigen Bestandteile oder andere gegen andere Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Fieber oder Entzündungen, wie Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff, der u. a. zur Unterdrückung der Blutgerinnung verwendet wird) sind. Symptome einer allergischen Reaktion auf diese Arzneimittel können sich unter anderem durch: pfeifenden Atem oder Kurzatmigkeit (Asthma), Hautausschläge mit Bläschenbildung und Nesselsucht, Schwellung von Gesicht oder Zunge, laufende Nase äußern.
    • auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten;
    • im letzten Schwangerschaftsdrittel;
    • bei Kindern unter 12 Jahren.
  • Wenden Sie das Präparat nicht an, wenn einer der vorgenannten Punkte auf Sie zutrifft.

Dosierung

  • Wenden Sie das Präparat immer genau wie in beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist das Gel 3- bis 4-mal täglich anzuwenden.
  • Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1 - 4 g Gel (11,6 - 46,4 mg Diclofenac, Diethylaminsalz), erforderlich.
  • Die maximale Tagesdosis beträgt 16 g Gel (entsprechend 185,6 mg Diclofenac, Diethylaminsalz).
  • Ältere Patienten
    • Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Jedoch sollten ältere Menschen bei der Anwendung auf Nebenwirkungen besonders achten und ggf. mit Ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache halten.
  • Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
    • Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.
  • Kinder und Jugendliche (unter 14 Jahren)
    • Bei Jugendlichen im Alter von 14 Jahren und älter wird dem Patienten/den Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, falls das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird oder die Symptome sich verschlechtern.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Dauer der Anwendung
    • In der Regel ist in Abhängigkeit der zugrunde liegenden Erkrankung eine Anwendungsdauer über 1 - 3 Wochen ausreichend. Für eine darüber hinausgehende Behandlungsdauer liegen keine Untersuchungen vor.
    • Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht verbessert haben oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Da bei der äußerlichen Anwendung des Präparates der Gesamtorganismus weitestgehend geschont wird, ist auch bei großflächiger und länger dauernder Anwendung eine Überdosierung äußerst unwahrscheinlich.
    • Bei deutlicher Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden.
    • Bei versehentlichem Verschluckenl, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, der über geeignete Maßnahmen entscheiden wird.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wurde einmal die Anwendung vergessen, wenden Sie das Gel entweder sofort an oder warten Sie bis zum gewohnten Zeitpunkt entsprechend der vorgegebenen Dosierung.

 

  • Sollten Sie sich unsicher sein, was zu tun ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Wenn das Präparat großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, nicht auszuschließen. Diese Nebenwirkungen sind vergleichbar mit solchen, die unter Umständen bei Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können.
    • Sie können einen Verband, jedoch keinen Okklusivverbandes (dicht abschließender Verband) benutzen. Vor Anlegen eines Verbandes sollte das Arzneimittel einige Minuten auf der Haut eintrocknen.
    • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich bei akuten Zuständen, die mit starker Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z. B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
    • Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht verbessert haben oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
    • Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronischen bronchienverengenden (obstruktiven) Lungenerkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) oder an Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel aller Art leiden, sind Sie bei der Anwendung des Arzneimittels durch Asthmaanfälle (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- oder Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten. In diesem Fall darf Voltaren Schmerzgel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
    • Sollte während der Behandlung ein Hautausschlag auftreten, beenden Sie die Behandlung.
    • Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
    • Im letzten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie das Arneimittel nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind nicht auszuschließen ist.
  • Stillzeit
    • Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Hierbei sollte das Arzneimittel nicht im Brustbereich oder über einen längeren Zeitraum auf große andere Hautbereiche aufgetragen werden.