Voltaren Schmerzgel forte 23.2mg/g (150 g)

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Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Haleon Germany GmbH PZN: 8628270 (rezeptfrei) Gel, 150 g 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Allgemeine Anwendungshinweise

****
Anwendungsgebiete: Sportverletzungen, Prellungen, Zerrungen

Was ist Voltaren Schmerzgel forte?

Bei Voltaren Schmerzgel forte handelt es sich um ein weißes bis leicht milchiges Gel mit dem Wirkstoff Diclofenac-N-Ethylethanamin zur Anwendung auf der Haut.

Als weitere Stoffe sind gereinigtes Wasser, 2-Propanol, Propylenglycol, Cocoylcaprylocaprat, Paraffin, Macrogolcetylstearylether, Carbomer, Diethylamin, Oleylalkohol, eukalyptushaltiges Parfum und Butylhydroxytoluol enthalten.

 

Wann wird Voltaren Schmerzgel forte angewendet?

Voltaren Schmerzgel forte findet seinen Einsatz bei Sport- und Unfallverletzungen. Es wird lokal eingesetzt bei Schmerzen im Zuge von akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen als Folge eines stumpfen Traumas.

Der enthaltene Wirkstoff Diclofenac wirkt schmerzstillend, entzündungshemmend und antirheumatisch. Er hemmt die Produktion von Prostaglandinen. Diese Botenstoffe spielen eine maßgebliche Rolle an der Entstehung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen.

Voltaren Schmerzgel forte ist bei Personen über 14 Jahren zur Kurzzeittherapie vorgesehen.

 

Wie wird Voltaren Schmerzgel forte angewendet?

Voltaren Schmerzgel forte wird bei Personen ab 14 Jahren wie folgt angewendet:

Das Gel wird zweimal am Tag (idealerweise morgens und abends) aufgetragen. Abhängig von der Größe der schmerzenden Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge notwendig (dies entspricht 1 bis 4g Gel und 23,2 bis 92,8mg Diclofenac-N-Ethylethanamin). Die Tageshöchstdosis von insgesamt 8g Gel (dies entspricht 185,6mg Diclofenac-N-Ethylethanamin) sollte nicht überschritten werden.

 

Die Anwendungsdauer ist abhängig vom Krankheitsbild. Ohne ärztliche Rücksprache sollte Voltaren Schmerzgel forte nicht länger als 1-3 Wochen aufgetragen werden. Sollte sich das Beschwerdebild nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlimmern, ist ein Arzt hinzuzuziehen. Voltaren Schmerzgel forte wird dünn auf die schmerzende Stelle aufgetragen und leicht, ohne Druckanwendung eingerieben. Im Anschluss sollten die Hände gereinigt werden, sofern es sich nicht bei diesen um die zu behandelnde Körperpartie handelt. Es ist ratsam Voltaren Schmerzgel forte einige Minuten auf der Haut antrocknen zu lassen, bevor ein Verband angelegt wird.

 

Voltaren Schmerzgel forte wird bei besonderen Patientengruppen wie folgt angewendet:

1. Ältere Patienten

Eine spezielle Anpassung der Dosierung ist nicht notwendig. Allerdings ist eine genaue Überwachung aufgrund möglicher Nebenwirkungen angeraten.

 

2. Eingeschränkte Funktion der Nieren:

Eine Reduktion der Dosis ist nicht erforderlich.

 

3. Eingeschränkte Funktion der Leber:

Eine Reduktion der Dosis ist nicht erforderlich.

 

4. Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren:

Zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor.

 

5. Kinder und Jugendliche über 14 Jahren:

Falls die Therapiedauer über 7 Tage hinausgeht, sollte ein Arzt hinzugezogen werden.

 

Wann darf Voltaren Schmerzgel forte nicht angewendet werden?

Voltaren Schmerzgel forte darf nicht angewendet werden, wenn eine Unverträglichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe bekannt ist.

Des Weiteren sollten Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure (ASS) oder nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) Voltaren Schmerzgel forte nicht anwenden. Diese Unverträglichkeit kann sich durch Verkrampfungen der Atemwegsmuskulatur, Asthmaanfälle, Nesselsucht, akute Entzündungen der Nasenschleimhaut oder Schwellungen unter der Haut bemerkbar machen.

 

Auf offene Wunden, entzündete oder infizierte Hautstellen, Ekzeme oder Schleimhäute darf Voltaren Schmerzgel forte nicht aufgetragen werden.

Ebenso darf das Arzneimittel nicht im letzten Schwangerschaftsdrittel und bei Kindern unter 14 Jahren angewendet werden.

 

Mit welchen Nebenwirkungen ist bei der Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte zu rechnen?

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Anwendern betreffen) kann es zu einem pustelartigen Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen, Nesselsucht, Schwellungen unter der Haut (Angioödem), Asthma, Magen- und Darmbeschwerden sowie zu einer Überempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht kommen.

 

Selten (kann zwischen 1 von 1000 und 1 von 10000 Anwendern betreffen) kann eine entzündliche, blasenbildende Erkrankung der Haut (bullöse Dermatitis) auftreten.

Gelegentlich (kann zwischen 1 von 100 und 1 von 1000 Anwendern betreffen) kommt es zur Schuppenbildung, zur Austrocknung der Haut und zu Wassereinlagerungen (Ödemen).

Häufig (kann zwischen 1 von 10 und 1 von 100 Anwendern betreffen) kann ein Hautausschlag, Juckflechte (Ekzem), eine entzündliche Rötung der Haut (Erythem), eine Entzündung der Haut (inklusive Kontaktdermatitis) und Juckreiz (Pruritus) auftreten.

 

Bei einer großflächigen und langzeitigen Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte können den ganzen Körper betreffende Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden. Dies können zum Beispiel Nebenwirkungen, die die Nieren, Leber und den Verdauungstrakt betreffen, aber auch systematische Überempfindlichkeitsreaktionen sein.

 

Was ist zu tun, wenn Voltaren Schmerzgel forte versehentlich in zu großen Mengen oder zu häufig angewendet wurde?

Die Aufnahme von Diclofenac in den Körperkreislauf ist bei einer bestimmungsgemäßen lokalen Anwendung eher gering, daher ist eine Überdosierung in diesen Fällen eher unwahrscheinlich. Wurde die empfohlene Dosis auf der Haut deutlich überschritten, sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Sollte Voltaren Schmerzgel forte fälschlicherweise eingenommen worden sein, können unerwünschte Wirkungen auftreten, die denen einer Überdosierung von Diclofenac in oraler Darreichungsform entsprechen. Bei einer versehentlichen Einnahme (beispielsweise auch bei Kindern) ist ein Arzt zu benachrichtigen.

 

Was ist zu tun, wenn die Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte vergessen wurde?

Sollte eine Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte vergessen worden sein, sind keine besonderen Maßnahmen zu ergreifen. Die Anwendung wird unverändert zur nächsten planmäßigen Applikation fortgesetzt. Keinesfalls sollte die doppelte Menge aufgetragen werden, wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.

 

Was ist bei der Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte zusammen mit anderen Arzneimitteln zu beachten?

Die Aufnahme von Diclofenac in den Körperkreislauf ist bei einer bestimmungsgemäßen lokalen Anwendung eher gering, daher sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln eher unwahrscheinlich. Nichtsdestotrotz sollte der behandelnde Arzt darüber in Kenntnis gesetzt werden, welche Arzneimittel parallel angewendet werden beziehungsweise bis vor kurzem angewendet wurden.

 

Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?

Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft sollte Diclofenac nur angewendet werden, wenn dies zwingend erforderlich ist. In diesen Fällen und bei Anwenderinnen, die versuchen schwanger zu werden, sollte Voltaren Schmerzgel forte so niedrig dosiert, so kurzzeitig wie möglich und nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden.

Im dritten Drittel der Schwangerschaft ist Diclofenac absolut kontraindiziert.

 

Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da keine klinischen Studienergebnisse an stillenden Frauen vorliegen, sollte Voltaren Schmerzgel forte daher nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden. Eine Anwendung auf der Brust stillender Mütter und über eine längere Zeit auf großen Hautflächen darf nicht erfolgen.

 

Wie ist Voltaren Schmerzgel forte aufzubewahren?

Voltaren Schmerzgel forte sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. 

 

Das Gel ist sowohl in der unangebrochenen Tube als auch nach dem Öffnen 3 Jahre lang haltbar. Auf der Umverpackung und der Tube ist das Datum des Verfalls aufgedruckt. Das Arzneimittel darf nach diesem Zeitpunkt nicht mehr verwendet werden. Die Tube sollte nach Gebrauch auf dem Deckel stehend gelagert werden.

 

Weitere Patientenhinweise

Voltaren Schmerzgel forte darf nur auf unversehrte, unverletzte Hautbereiche aufgetragen werden. Offene Wunden, Mundschleimhäute und Augen dürfen mit dem Gel nicht in Kontakt kommen und eine Einnahme muss vermieden werden.

Voltaren Schmerzgel forte darf in Kombination mit einem nicht dicht abschließenden Verband angewendet werden. Die Verwendung mit einem luftdichten okklusiven Verband ist allerdings kontraindiziert.

 

Ein Arzt sollte bei folgenden Beschwerdebildern hinzugezogen werden:

starke Rötungen, Schwellungen oder Überhitzung von Gelenken, bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei starken Rückenschmerzen, die bis in die Beine ausstrahlen oder mit einem Taubheitsgefühl oder Kribbeln verbunden sind.

Ebenfalls sollte ein Arzt zu Rate gezogen werden, wenn sich die Beschwerden nach 3-5 Tagen nicht verbessert oder sich verschlechtert haben.

 

Bei Patienten mit Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen, chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen und -infektionen, mit einer Überempfindlichkeit gegen Analgetika und Antirheumatika jeglicher Art kann es bei der Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte eher zu Asthmaanfällen (sogenanntes Analgetika-Asthma), örtlichen Schwellungen der Haut und Schleimhäute (Quincke-Ödem) oder Nesselsucht kommen.

Bei dieser Personengruppe darf Voltaren Schmerzgel forte nur unter speziellen Vorkehrungen (Notfallbereitschaft) und direkter Kontrolle durch einen Arzt angewendet werden. Dies gilt ebenfalls für Personen, die gegen einen anderen Bestandteil allergisch sind und mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht reagieren.

 

Die Therapie mit Voltaren Schmerzgel forte ist abzubrechen, wenn währenddessen ein Hautausschlag auftritt.

 

Während der Therapie mit Voltaren Schmerzgel forte kann die Haut lichtempfindlicher werden und mit entsprechenden Reaktionen auf Lichteinwirkung reagieren.

 

Kinder sollten nicht mit den mit Voltaren Schmerzgel forte behandelten Hautarealen in Berührung kommen.

 

Das Gel enthält als Hilfsstoff Propylenglycol. Dieser kann die Haut reizen und sollte daher nicht auf offenen Wunden und großen verletzen Hautflächen (z.B. Verbrennungen) angewendet werden.

 

Der enthaltene Hilfsstoff Butylhydroxytoluol kann lokal zu Reizungen der Haut, der Augen und der Schleimhäute führen.

Quellen:

ABDA Datenbank
Gebrauchsinformation und Fachinformation des Herstellers
https://www.voltaren.de/voltaren-produkte/voltaren-schmerzgel-forte/

Über die Autor:innen

Linda Künzig

Linda Künzig

Linda Künzig, Apothekerin mit Weiterbildungen im Bereich Homöopathie und Naturheilverfahren. Neben ihrer Tätigkeit in einer öffentlichen Apotheke unterstützt sie seit Mai 2019 die Apomio-Redaktion als freie Autorin.

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"es hilft mir bei meinen Schulterschmerzen und wird morgens und abends eingeschmiert."

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Pflichtangaben: Voltaren Schmerzgel forte 23.2mg/g

Indikation

  • Schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
  • Anwendungsgebiet bei Jugendlichen über 14 Jahren und Erwachsenen
    • Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas, z. B. Sport- und Unfallverletzungen.
    • Bei Jugendlichen über 14 Jahren ist das Arzneimittel zur Kurzzeitbehandlung vorgesehen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Diclofenac, einen der sonstigen Bestandteile oder gegen andere Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Fieber oder Entzündungen, wie Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff, der u. a. zur Unterdrückung der Blutgerinnung verwendet wird) sind.
    • Symptome einer allergischen Reaktion auf diese Arzneimittel können sich unter anderem durch: pfeifenden Atem oder Kurzatmigkeit (Asthma); Hautausschläge mit Bläschenbildung und Nesselsucht; Schwellung von Gesicht oder Zunge, laufende Nase äußern.
    • auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten;
    • im letzten Schwangerschaftsdrittel;
    • bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.
  • Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn einer der vorgenannten Punkte auf Sie zutrifft.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist das Gel 2-mal täglich (bevorzugt morgens und abends) anzuwenden.
  • Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene
    • Einzeldosis: Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle - eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1 - 4 g Gel (23,2 - 92,8 mg Diclofenac, Diethylaminsalz)
    • Tagesgesamtdosis: 8 g Gel (entsprechend 185,6 mg Diclofenac, Diethylaminsalz)
  • Ältere Patienten
    • Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Jedoch sollten ältere Menschen bei der Anwendung auf Nebenwirkungen besonders achten und ggf. mit Ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache halten.
  • Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
    • Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 14 Jahre)
    • Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor.
  • Jugendliche (ab 14 Jahre)
    • Bei Jugendlichen im Alter von 14 Jahren und älter wird dem Patienten / den Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, falls das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird oder die Symptome sich verschlechtern.

 

  • Dauer der Anwendung
    • In der Regel ist in Abhängigkeit von den Symptomen eine Anwendungsdauer über 1 - 3 Wochen ausreichend. Für eine darüber hinausgehende Behandlungsdauer liegen keine Untersuchungen vor.
    • Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht verbessert haben oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere angewendet haben, als Sie sollten
    • Da bei der äußerlichen Anwendung des Arzneimittels der Gesamtorganismus weitestgehend geschont wird, ist auch bei großflächiger und länger dauernder Anwendung eine Überdosierung äußerst unwahrscheinlich.
    • Bei deutlicher Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden.
    • Bei versehentlichem Verschlucken des Arzneimittels (z. B. auch von Kindern), benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, der über geeignete Maßnahmen entscheiden wird.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Es darf nur auf intakte, nicht erkrankte oder verletzte Haut aufgetragen werden.
    • Sie können einen Verband benutzen, jedoch von der Anwendung eines Okklusiv-Verbandes (dicht abschließender Verband) wird abgeraten. Vor Anlegen eines Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut eintrocknen.
    • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich bei akuten Zuständen, die mit starker Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z. B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
    • Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht verbessert haben oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
    • Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronischen bronchienverengenden (obstruktiven) Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) oder an Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel aller Art leiden, sind Sie bei der Anwendung des Arzneimittels durch Asthmaanfälle (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- oder Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten. In diesem Fall darf das Arzneimittel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
    • Sollte während der Behandlung mit dem Präparat ein Hautausschlag auftreten, brechen Sie die Behandlung ab.
    • Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte das Gel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
    • Im letzten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie das Arzneimittel nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind nicht auszuschließen ist.
  • Stillzeit
    • Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Hierbei sollte das Arzneimittel nicht im Brustbereich oder über einen längeren Zeitraum auf große andere Hautbereiche aufgetragen werden.
  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.