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Allgemeine Informationen zu dem Produkt

ratiopharm GmbH PZN: 12521543 (rezeptfrei) Nasenspray, 10 ml Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Allgemeine Anwendungshinweise

****
Anwendungsgebiete: Schnupfen

Was ist NasenDuo Nasenspray 10ml und wofür wird es angewendet?

Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält:

 

Wirkstoff:

• 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid

• 5,0 mg Dexpanthenol

 

Weitere Inhaltsstoffe:

• Dinatriumhydrogenphosphat

• Kaliumdihydrogenphosphat

• Wasser für Injektionszwecke (gereinigtes Wasser)

NasenDuo Nasenspray enthält kein Konservierungsmittel.

 

 

Das konservierungsmittelfreie Nasenspray NasenDuo der Firma ratiopharm ist ein Mittel zum Abschwellen und Abheilen der Nasenschleimhaut. Der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid ist ein α-Sympathomimetikum, das an die α-Adrenozeptoren bindet. Er imitiert die körpereigenen Katecholamine Adrenalin und Noradrenalin, die üblicherweise zur Gefäßverengung und zur Verringerung des Sekretflusses in der Nase beitragen. Das Abschwellen der Nasenschleimhaut verbessert effektiv die Nasenatmung und ermöglicht so einen befreiten, erholsamen Schlaf.

 

Der Wirkeintritt nach 5 bis 10 Minuten hält üblicherweise während der gesamten Nacht an. Auch nach Operationen an der Nase mindert das Nasenspray die Nasenatmungsbehinderung. Der zweite Wirkstoff - Dexpanthenol - wird auch als Provitamin B5 bezeichnet. Dexpanthenol fördert den Aufbau von Lipiden und ist als Panthotensäure an der Antikörperproduktion beteiligt. Der Wirkstoff wird pharmazeutisch seit Langem zur Heilung und Hautpflege bei erkrankter, angegriffener Nasenschleimhaut angewendet. Dexpanthenol wirkt wundheilungsfördernd und schützt die oberste Haut- und Schleimhautschicht (Epithel).

 

Hinweise: NasenDuo Nasenspray 10ml soll nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung. Halten Sie vor erneuter Anwendung eine Pause von mehreren Tagen ein. Andernfalls kann eine chronische Nasenschleimhautschwellung (Rhinitis medicamentosa) bis hin zur Rückbildung der Nasenschleimhaut (Stinknase) auftreten.

 

Anwendungsgebiete

Das Nasenspray wird angewendet:

 

  • bei geschwollener Nasenschleimhaut durch Schnupfen
  • bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica)
  • zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach Nasen-Operationen
  • zur unterstützenden Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen)
  • zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase
  • zur Behandlung von Erwachsenen und Schulkindern über 6 Jahren

 

Kontraindikationen

NasenDuo Nasenspray darf nicht bei Säuglingen und Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Das Präparat darf nicht bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Xylometazolin oder Dexpanthenol oder gegen einen der weiteren Inhaltsstoffe verwendet werden. Bei folgenden weiteren Vorerkrankungen darf NasenDuo Nasenspray nicht zum Einsatz kommen:

trockene, entzündete Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca), außer zur Vorbereitung der Diagnose einer Rhinitis sicca oder einer atrophischen Rhinitis. Auch nach transsphenoidaler Hypophysektomie (Entfernung eines gutartigen Tumors der Hypophyse durch die Nase) oder anderen Operationen, die die Dura mater (harte Hirnhaut) freilegen, darf das Präparat nicht angewendet werden.

 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Schnupfenmitteln kann zu chronischer Schwellung und letztlich zum Schwund der Nasenschleimhaut, zur „Stinknase“ oder zur chronischen Verengung der Nasenschleimhaut führen. Das Arzneimittel darf bei folgenden Risikogruppen nur nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Abwägung eingesetzt werden:

Patienten, die bestimmte stimmungsaufhellenden Arzneimittel (MAO-Hemmer/Monoaminooxidase-Hemmer) und andere potenziell blutdrucksteigernde Arzneimittel einnehmen, Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom), Patienten mit schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung (Bluthochdruck, koronare Herzerkrankung) oder Stoffwechselstörung (Diabetes, Schilddrüsenüberfunktion). Patienten mit Phäochromozytom (Nebennierentumor) oder Porphyrie (Blutfarbstofffehlbildung) sowie Prostatavergrößerung, Patienten mit Long-QT-Syndrom.

 

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von MAO-Hemmern (Monoaminooxidase) vom Typ Tranylcypromin, von trizyklischen Antidepressiva und bei gleichzeitiger Anwendung von potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln (z. B. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin) kann es zu Wechselwirkungen kommen, da diese Substanzen ebenso wie der Wirkstoff „Xylometazolin“ den Blutdruck steigern können. Auch bei blutdrucksenkenden Wirkstoffen (z.B. Methyldopa) kann es zu Wechselwirkungen kommen. Für Dexpanthenol sind keine Wechselwirkungen bekannt.

 

Nebenwirkungen

  • Unbekannt häufig treten Reizerscheinungen auf (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen), verstärkte Schleimhautschwellung nach Abklingen der Wirkung
  • Gelegentlich treten Überempfindlichkeitsreaktionen des Immunsystems auf, besonders bei Kindern (Hautausschlag, Angioödem, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).
  • Selten treten Herz-Kreislauf-Störungen auf (Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag bzw. Herzstolpern (Arrhythmien), Blutdruckanstieg)
  • Sehr selten treten Störungen des Nervensystems auf (Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern), Herzrhythmusstörungen, Krämpfe, Konvulsionen (besonders bei Kindern), Nasenbluten
  • Von Säuglingen und Neugeborenen sind Fälle einer unregelmäßigen Atmung bekannt.

 

Dosierung

  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren höchstens bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß in jedes Nasenloch gegeben.
  • Medizinische Fachkreise empfehlen bei Kindern unter 14 Jahren aufgrund der möglicherweise lebensbedrohlichen Auswirkung des adrenergen Wirkstoffs Xylometazolin idealerweise nur 1-mal täglich 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch zu geben.
  • Das Nasenspray darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden.
  • Eine erneute Anwendung sollte nach einer mehrtägigen Pause erfolgen.
  • Die letzte Anwendung sollte günstigerweise vor dem Zubettgehen erfolgen.
  • Aus hygienischen Gründen sollte jedes Dosierspray immer von derselben Person verwendet werden.
  • Überdosierung bei Kindern: Es kann häufig zu zentralnervösen Effekten mit Krämpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atmungsaussetzer oder Blutdruckerhöhungen mit anschließendem plötzlichem Blutdruckabfall kommen. Bei Vergiftungen informieren Sie sofort einen Arzt. Überwachung und Krankenhaus sind notwendig.
  • Bei Überdosierung können ebenfalls auftreten: Pupillenerweiterung, -verengung, Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Blaufärbung, Fieber, Schwitzen, Absinken der Körpertemperatur, Herz-Kreislaufstörungen, Blutdruckabfall, Blutdruckanstieg, Atmungsaussetzer, Lethargie, Schläfrigkeit, Koma, Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen, Krämpfe

 

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, stillen oder schwanger sein könnten, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker. Während der Schwangerschaft darf NasenDuoNasenspray nicht angewendet werden. Während der Stillzeit sollte NasenDuo nicht angewendet werden oder es muss eine strenge Risikoabwägung durch den Arzt erfolgen, da keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Xylometazolinhydrochlorid bei Schwangeren und Stillenden vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht. 

 

Fahrtüchtigkeit

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen der Verkehrsteilnahme zu erwarten.

 

Haltbarkeit und Lagerung

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf.
  • Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre. Nach Öffnung ist das Nasenspray 6 Monate haltbar.
  • Für dieses Präparat sind keine besonderen Lagerungshinweise zu beachten.

Informationen zuletzt aktualisiert am: 22.09.2020

Quellen:

Gebrauchsinformation (Beipackzettel) des Herstellers: https://www.gelbe-liste.de/produkte/NasenDuo-Nasenspray-1-mg-ml-50-mg-ml-Nasenspray-Loesung_1056327 (Stand: 11/2019)

Fachinformation des Herstellers: https://www.gelbe-liste.de/produkte/NasenDuo-Nasenspray-1-mg-ml-50-mg-ml-Nasenspray-Loesung_1056327/fachinformation (Stand: 2/2020)

Pharmazeutisches Unternehmen: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Tel.: +49 (0) 731 402 - 029 (0)731 402 - 02

Über die Autor:innen

Maria Köpf

Maria Köpf

Frau Maria Köpf ist seit 2018 als freie Autorin für apomio tätig. Sie ist ausgebildete Pharmazeutisch-technische Assistentin und absolvierte ein Germanistik- und Judaistik-Studium an der FU Berlin. Inzwischen arbeitet Maria Köpf seit mehreren Jahren als freie Journalistin in den Bereichen Gesundheit, Medizin, Naturheilkunde und Ernährung. Mehr von ihr zu lesen: www.mariakoepf.com.

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Pflichtangaben: NasenDuo Nasenspray

Zusammensetzung

Hilfsstoffe
  • Xylometazolin 0.087mg
  • Xylometazolin hydrochlorid 0.1mg
  • Dexpanthenol 5mg

Indikation

  • Das Nasenspray enthält die Wirkstoffe Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol. Xylometazolin verengt die Gefäße und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut. Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins Pantothensäure, das die Wundheilung fördert und die Schleimhäute schützt.
  • Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.
  • Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
  • Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kontraindikation

  • Das Nasenspray darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder Dexpanthenol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie an einem trockenen Schnupfen leiden (ein chronischer Schnupfen, der zu einer trockenen Entzündung der Nasenschleimhäute mit Borkenbildung führt).
    • wenn Sie sich vor kurzem einem neurochirurgischen Eingriff unterzogen haben (transsphenoidale Hypophysektomie oder andere operative Eingriffe, die die Hirnhaut freilegen).
    • bei Kindern unter 6 Jahren.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Das Nasenspray sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn, der Arzt ordnet ausdrücklich eine weitere Anwendung an.
    • Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
    • Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.
    • Dauergebrauch dieses Arzneimittels kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
    • Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom) sollten vor der Anwendung dieses Arzneimittels den Arzt befragen.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Nasensprays zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • z. B. infolge einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme können folgende Wirkungen auftreten:
      • Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, Blaufärbung von Lippen (Zyanose), Übelkeit, Krämpfe, Herz- und Kreislaufstörungen, wie z. B. Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie, kardiale Arrhythmie), Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Bluthochdruck (Hypertonie); Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen. Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Bewusstlosigkeit (Koma) eintreten.
    • Bei Verdacht auf Überdosierung verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Nasenspray anwenden,
      • wenn Sie mit bestimmten Arzneimitteln gegen Depression, die als Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) bezeichnet werden, oder mit anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln (z. B. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin) behandelt werden.
      • wenn Sie mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Methyldopa) behandelt werden.
      • wenn Sie an einem erhöhten Augeninnendruck leiden, insbesondere einem Engwinkelglaukom.
      • wenn Sie an einer Herzerkrankung (z. B. Long-QT-Syndrom), koronaren Herzerkrankung oder Bluthochdruck (Hypertonie) leiden.
      • wenn Sie an einem Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) leiden.
      • wenn Sie an Stoffwechselstörungen wie z. B. einer Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Diabetes leiden.
      • wenn Sie eine als Porphyrie bezeichnete Stoffwechselkrankheit haben (eine Stoffwechselstörung, die Haut und/oder Nervensystem befällt).
      • wenn Ihre Prostata vergrößert ist (Prostatahyperplasie).
    • Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen des Schwundes der Nasenschleimhaut (Gewebe in der Nase) nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
    • Kinder
      • Das Nasenspray darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren stehen andere Stärken dieses Arzneimittels mit niedrigerer Konzentration von Xylometazolinhydrochlorid zur Verfügung.
    • Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Schwangerschaft

  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol bei Schwangeren vor. Daher sollte dieses Nasenspray während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin und Dexpanthenol in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit dem Präparat verzichtet werden soll/die Behandlung mit dem Arzneimittel zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Es liegen keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen von Xylometazolin und/oder Dexpanthenol auf die Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen vor.